Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование передней крестообразной связки

22 декабря 2023 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi

«Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopeco Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore»

Это ретроспективное проспективное обсервационное исследование направлено на оценку эпидемиологии и частоты разрывов передней крестообразной связки после операции у пациентов, проходивших лечение с января 2020 года по декабрь 2030 года, путем регистрации как клинических, так и рентгенологических реконструкций связки.

Первичным результатом является частота разрыва передней крестообразной связки, измеренная с помощью теста Лахмана, при которой положительным значением повторного разрыва является переднее смещение большеберцовой кости более чем на 10 мм относительно бедренной кости. Вторичные цели: проверить предрасполагающие факторы к переднему разрыву. травмы крестообразной связки (такие как анатомические факторы, такие как наклон большеберцовой кости, блоковый паз), демографические факторы (возраст, пол, вес, занятия спортом), а также скорость возвращения к занятиям спортом, качество жизни по опросникам и артроз прооперированного колена

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

370

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Milano, Италия, 20100
        • Рекрутинг
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие и проходящие операцию по реконструкции передней крестообразной связки в команде CASCO в период с января 2020 года по декабрь 2030 года. Клинические данные, любые анкеты, баллы и рентгенологические параметры собирались одновременно с посещениями и назначенными процедурами в соответствии с клиническим распорядком отделения. Никакие дополнительные услуги не будут назначены в связи с участием в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • - Самцы и самки - достигли зрелости скелета.
  • 18-65 включительно
  • Пациенты, прооперированные по реконструкции передней крестообразной связки в отделении Каско больницы с 2010 по 2030 год.
  • Подписание информированного согласия для пациентов, которых будут оперировать на проспективной фазе (с даты утверждения CE до 2030 г.)

Критерий исключения:

  • неспособность достичь зрелости скелета

    • Сопутствующие повреждения связок (пкл, мсл, лсл)
    • Нервно-психические заболевания, нарушения развития.
    • Беременные женщины по собственному заявлению или в период грудного вскармливания
    • Несовершеннолетние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных разрушений
Временное ограничение: 10 лет
частота повторных разрывов редко оценивается с помощью перевода передней большеберцовой кости
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ACL(L2104)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться