前十字韧带研究
2023年12月22日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
“流行病学和临床治疗的评估”
这项回顾性、前瞻性观察性研究旨在通过记录临床和影像学韧带重建情况，评估 2020 年 1 月至 2030 年 12 月接受治疗的患者手术后前十字韧带再断裂的流行病学和发生率。
主要结果是通过 Lachmann 试验测量的前十字韧带断裂率，其中再断裂的阳性值为胫骨相对于股骨的前移大于 10mm 次要目标：验证前十字韧带前交叉韧带的诱发因素十字韧带损伤（解剖学因素，如胫骨坡度、滑车沟）、人口因素（年龄、性别、体重、参加的运动）、恢复运动的比率、通过问卷调查的生活质量以及手术膝关节的关节情况
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
370
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Riccard D'Ambrosi, MD
- 电话号码：+393397066151
- 邮箱：riccardo.dambrosi@hotmail.it
学习地点
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Milano、意大利、20100
- 招聘中
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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接触：
- Riccardo D'Ambrosi, MD
- 电话号码：+393397066151
- 邮箱：riccardo.dambrosi@hotmail.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2020年1月至2030年12月期间在卡斯柯团队接受过或即将接受前交叉韧带重建手术的患者。
根据科室的临床常规，在就诊和规定程序的同时收集临床数据、任何问卷、评分和放射学参数。
参与本研究不会规定额外服务
描述
纳入标准：
- - 男性和女性——骨骼达到成熟
- 18-65岁（含）
- 2010 年至 2030 年在医院 Casco 科室接受前十字韧带重建手术的患者
- 为将在前瞻性阶段进行手术的患者签署知情同意书（从 CE 批准日期到 2030 年）
排除标准：
骨骼未达到成熟度
- 伴随韧带损伤（pcl、mcl、lcl）
- 神经精神疾病、发育障碍
- 通过自我声明或母乳喂养的孕妇
- 未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再破裂率
大体时间：10年
|
通过胫骨前平移评估罕见的再断裂率
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月6日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月22日
首次发布 (估计的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月22日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.