Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorste kruisbandonderzoek

22 december 2023 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi

"Waarde van de epidemiologie en de klinische kliniek van de ziekte van Crociato Anteriore"

Deze retrospectieve, prospectieve observationele studie heeft tot doel de epidemiologie en de snelheid van reruptie van de voorste kruisband na een operatie te evalueren bij patiënten die tussen januari 2020 en december 2030 zijn behandeld, door zowel klinische als radiografische ligamentreconstructie vast te leggen.

De primaire uitkomstmaat is de snelheid waarmee de voorste kruisband scheurt, zoals gemeten met de Lachmann-test, waarbij een positieve waarde voor herruptuur een anterieure translatie is van de tibia groter dan 10 mm ten opzichte van het femur. Secundaire doelstellingen: Predisponerende factoren voor de voorste kruisband verifiëren kruisbandblessures (dus anatomische factoren zoals scheenbeenhelling, trochleaire groef), demografische factoren (leeftijd, geslacht, gewicht, beoefende sporten) en de mate waarin men weer gaat sporten, kwaliteit van leven via vragenlijsten en artrose aan de geopereerde knie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

370

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen januari 2020 en december 2030 een reconstructieoperatie voor de voorste kruisband hebben ondergaan en zullen ondergaan bij het CASCO-team. Klinische gegevens, eventuele vragenlijsten, scores en radiografische parameters werden tegelijkertijd met de bezoeken en voorgeschreven procedures verzameld volgens de klinische routine van de afdeling. Er worden geen aanvullende diensten voorgeschreven op grond van deelname aan dit onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Mannetjes en vrouwtjes bereikten een volwassen skelet
  • 18-65 inclusief
  • Patiënten die tussen 2010 en 2030 een reconstructieoperatie aan de voorste kruisband hebben ondergaan op de Casco-afdeling van het ziekenhuis
  • Handtekening geïnformeerde toestemming voor patiënten die in de prospectieve fase worden geopereerd (vanaf datum CE-goedkeuring tot 2030)

Uitsluitingscriteria:

  • het niet bereiken van volwassenheid van het skelet

    • Gelijktijdige ligamentaire letsels (pcl, mcl, lcl)
    • Neuropsychiatrische ziekte, ontwikkelingsstoornissen
    • Zwangere vrouwen via zelfverklaring of borstvoeding
    • Minderjarigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herruptiepercentage
Tijdsspanne: 10 jaar
percentage rerupties zelden geëvalueerd met anterieure tibiale translatie
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACL(L2104)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren