Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av fremre korsbånd

22. desember 2023 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

"Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore"

Denne retrospektive, prospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere epidemiologien og frekvensen av fremre korsbåndsreruptur etter operasjon hos pasienter behandlet fra januar 2020 til desember 2030 ved å registrere både klinisk og radiografisk ligamentrekonstruksjon.

Det primære resultatet er rupturhastigheten av det fremre korsbåndet målt ved Lachmann-testen, der en positiv verdi for reruptur er en fremre translasjon av tibia større enn 10 mm i forhold til femur Sekundære mål: Verifisere predisponerende faktorer til fremre korsbåndskader (altså anatomiske faktorer som tibialhelling, trochlear groove), demografiske faktorer (alder, kjønn, vekt, idretter som er spilt), og hastigheten på retur til sport, livskvalitet via spørreskjemaer og artrose ved det opererte kneet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

370

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia, 20100
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått og vil gjennomgå gjenoppbygging av fremre korsbånd hos CASCO-teamet mellom januar 2020 og desember 2030. Kliniske data, eventuelle spørreskjemaer, skårer og radiografiske parametere ble samlet inn samtidig med besøkene og foreskrevne prosedyrer i henhold til den kliniske rutinen på avdelingen. Ingen tilleggstjenester vil bli foreskrevet i kraft av deltakelse i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Hanner og kvinner - oppnådde skjelettmodenhet
  • 18-65 inklusive
  • Pasienter operert på fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi ved sykehusets Casco-enhet fra 2010 til 2030
  • Signatur informert samtykke for pasienter som skal opereres i prospektiv fase (fra CE-godkjenningsdato til 2030)

Ekskluderingskriterier:

  • unnlatelse av å nå skjelettmodenhet

    • Samtidige ligamentskader (pcl, mcl, lcl)
    • Nevropsykiatrisk sykdom, utviklingsforstyrrelser
    • Gravide gjennom egenmelding eller amming
    • Mindreårige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenbruddsrate
Tidsramme: 10 år
frekvens av gjenbrudd sjelden evaluert med anterior tibial translasjon
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACL(L2104)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere