Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elülső keresztszalag vizsgálat

2023. december 22. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi

"Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore"

Ennek a retrospektív, prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a 2020 januárja és 2030 decembere között kezelt betegek műtét utáni elülső keresztszalag-reruptiójának epidemiológiáját és arányát, klinikai és radiográfiai szalagrekonstrukció rögzítésével.

Az elsődleges eredmény az elülső keresztszalag szakadásának sebessége, a Lachmann-teszttel mérve, amelyben az újbóli szakadás pozitív értéke a sípcsontnak a combcsonthoz képest 10 mm-nél nagyobb elülső transzlációja Másodlagos célok: Az elülső szalagra hajlamosító tényezők ellenőrzése keresztszalag sérülések (tehát anatómiai tényezők, mint például sípcsont lejtő, trochleáris barázda), demográfiai tényezők (életkor, nem, testsúly, sportágak), valamint a sporthoz való visszatérés aránya, életminőség kérdőívek segítségével, valamint a műtött térd arthrosisa

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

370

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik elülső keresztszalag rekonstrukciós műtéten estek át és esnek át a CASCO Teamnél 2020 januárja és 2030 decembere között. A klinikai adatokat, kérdőíveket, pontszámokat és radiográfiai paramétereket a vizitekkel és az előírt eljárásokkal egy időben gyűjtöttük az osztály klinikai rutinjának megfelelően. A tanulmányban való részvétel miatt további szolgáltatások nem kerülnek előírásra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Hímek és nőstények – csontváz érett
  • 18-65 között
  • Elülső keresztszalag rekonstrukciós műtéten operáltak betegeket a Kórház Casco osztályán 2010 és 2030 között
  • Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása azon betegek számára, akiket a prospektív szakaszban operálnak (a CE jóváhagyás dátumától 2030-ig)

Kizárási kritériumok:

  • a csontváz érettségének elmulasztása

    • Egyidejű ínszalagsérülések (pcl, mcl, lcl)
    • Neuropszichiátriai betegségek, fejlődési rendellenességek
    • Terhes nők önbevalláson vagy szoptatáson keresztül
    • Kiskorúak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rerupture rate
Időkeret: 10 év
a reruptura ritka, anterior tibia transzlációval értékelve
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACL(L2104)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel