Estudo do ligamento cruzado anterior
"Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore"
Este estudo observacional retrospectivo e prospectivo tem como objetivo avaliar a epidemiologia e a taxa de rerruptura do ligamento cruzado anterior após cirurgia em pacientes tratados de janeiro de 2020 a dezembro de 2030, registrando clínica e radiograficamente a reconstrução do ligamento.
O resultado primário é a taxa de ruptura do ligamento cruzado anterior medida pelo teste de Lachmann em que um valor positivo para re-ruptura é uma translação anterior da tíbia maior que 10 mm em relação ao fêmur. Objetivos secundários: verificar os fatores predisponentes para anterior lesões do ligamento cruzado (fatores anatômicos como inclinação tibial, sulco troclear), fatores demográficos (idade, sexo, peso, esportes praticados) e taxa de retorno ao esporte, qualidade de vida por meio de questionários e artrose no joelho operado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Riccard D'Ambrosi, MD
- Número de telefone: +393397066151
- E-mail: riccardo.dambrosi@hotmail.it
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20100
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contato:
- Riccardo D'Ambrosi, MD
- Número de telefone: +393397066151
- E-mail: riccardo.dambrosi@hotmail.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Homens e mulheres - atingiram a maturidade esquelética
- 18-65 inclusive
- Pacientes operados de reconstrução do ligamento cruzado anterior na unidade Casco do Hospital de 2010 a 2030
- Assinatura de consentimento informado para pacientes que serão operados na fase prospectiva (da data de aprovação CE até 2030)
Critério de exclusão:
falha em atingir a maturidade esquelética
- Lesões ligamentares concomitantes (pcl, mcl, lcl)
- Doença neuropsiquiátrica, distúrbios do desenvolvimento
- Gestantes por meio de autodeclaração ou amamentação
- Menores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de reruptura
Prazo: 10 anos
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taxa de reruptura rara avaliada com translação anterior da tíbia
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACL(L2104)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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