Badanie więzadła krzyżowego przedniego
„Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artrscopico Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore”
Celem tego retrospektywnego, prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena epidemiologii i częstości występowania nawrotów więzadła krzyżowego przedniego po operacji u pacjentów leczonych od stycznia 2020 r. do grudnia 2030 r. poprzez rejestrację kliniczną i radiologiczną rekonstrukcji więzadła.
Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość zerwania więzadła krzyżowego przedniego mierzona za pomocą testu Lachmanna, w którym dodatnią wartością dla ponownego zerwania jest przednie przesunięcie kości piszczelowej na odległość większą niż 10 mm w stosunku do kości udowej. Cele drugorzędne: Zweryfikowanie czynników predysponujących do uszkodzenia przedniego urazy więzadeł krzyżowych (a więc czynniki anatomiczne, takie jak nachylenie kości piszczelowej, bruzda bloczkowa), czynniki demograficzne (wiek, płeć, waga, uprawiany sport) oraz tempo powrotu do sportu, jakość życia według ankiet oraz artroza operowanego kolana
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Riccard D'Ambrosi, MD
- Numer telefonu: +393397066151
- E-mail: riccardo.dambrosi@hotmail.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20100
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Riccardo D'Ambrosi, MD
- Numer telefonu: +393397066151
- E-mail: riccardo.dambrosi@hotmail.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Samce i samice - osiągnęły dojrzałość szkieletową
- 18-65 włącznie
- Pacjenci operowani po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego na oddziale Casco Szpitala w latach 2010-2030
- Podpis świadomej zgody dla pacjentów, którzy będą operowani w fazie prospektywnej (od daty zatwierdzenia CE do 2030 r.)
Kryteria wyłączenia:
nieosiągnięcie dojrzałości szkieletowej
- Współistniejące uszkodzenia więzadeł (pcl, mcl, lcl)
- Choroba neuropsychiatryczna, zaburzenia rozwojowe
- Kobiety w ciąży poprzez oświadczenie własne lub karmiące piersią
- Nieletni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 10 lat
|
częstość nawrotów rzadko oceniana na podstawie przedniego translacji kości piszczelowej
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACL(L2104)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .