Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste korsbåndsundersøgelse

22. december 2023 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

"Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore"

Denne retrospektive, prospektive observationsundersøgelse har til formål at evaluere epidemiologien og hastigheden af ​​forreste korsbåndsreruptur efter operation hos patienter behandlet fra januar 2020 til december 2030 ved at registrere både klinisk og radiografisk ligamentrekonstruktion.

Det primære resultat er hastigheden af ​​ruptur af det forreste korsbånd målt ved Lachmann-testen, hvor en positiv værdi for re-ruptur er en anterior translation af skinnebenet større end 10 mm i forhold til lårbenet Sekundære mål: Verificere prædisponerende faktorer til anterior korsbåndsskader (altså anatomiske faktorer såsom tibial hældning, trochlear groove), demografiske faktorer (alder, køn, vægt, sportsgrene) og tilbagevenden til sport, livskvalitet via spørgeskemaer og artrose ved det opererede knæ

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

370

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20100
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået og vil gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi hos CASCO Team mellem januar 2020 og december 2030. Kliniske data, eventuelle spørgeskemaer, scores og radiografiske parametre blev indsamlet samtidig med besøgene og ordinerede procedurer i henhold til afdelingens kliniske rutine. Der vil ikke blive ordineret yderligere tjenester i kraft af deltagelse i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Hanner og hunner- nåede skeletmodenhed
  • 18-65 inklusive
  • Patienter opereret på forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi på Hospitalets Casco-enhed fra 2010 til 2030
  • Underskrift informeret samtykke til patienter, der skal opereres i den prospektive fase (fra CE-godkendelsesdato til 2030)

Ekskluderingskriterier:

  • manglende modenhed af skelet

    • Samtidige ledbåndsskader (pcl, mcl, lcl)
    • Neuropsykiatrisk sygdom, udviklingsforstyrrelser
    • Gravide gennem egenerklæring eller amning
    • Mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genbrudsrate
Tidsramme: 10 år
frekvens af genbrud sjælden vurderet med anterior tibial translation
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Anslået)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACL(L2104)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner