Studio del legamento crociato anteriore
"Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore"
Questo studio osservazionale retrospettivo e prospettico mira a valutare l’epidemiologia e il tasso di rottura del legamento crociato anteriore dopo l’intervento chirurgico in pazienti trattati da gennaio 2020 a dicembre 2030 registrando sia clinicamente che radiograficamente la ricostruzione del legamento.
L'outcome primario è il tasso di rottura del legamento crociato anteriore misurato dal test di Lachmann in cui un valore positivo per la ri-rottura è una traslazione anteriore della tibia maggiore di 10 mm rispetto al femore. Obiettivi secondari: verificare i fattori predisponenti alla rottura anteriore lesioni dei legamenti crociati (quindi fattori anatomici come pendenza tibiale, solco trocleare), fattori demografici (età, sesso, peso, sport praticati) e tasso di ritorno allo sport, qualità della vita tramite questionari e artrosi al ginocchio operato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Riccard D'Ambrosi, MD
- Numero di telefono: +393397066151
- Email: riccardo.dambrosi@hotmail.it
Luoghi di studio
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Milano, Italia, 20100
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contatto:
- Riccardo D'Ambrosi, MD
- Numero di telefono: +393397066151
- Email: riccardo.dambrosi@hotmail.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Maschi e femmine: hanno raggiunto la maturità scheletrica
- 18-65 compresi
- Pazienti operati di ricostruzione del legamento crociato anteriore presso l'unità Casco dell'Ospedale dal 2010 al 2030
- Firma del consenso informato per i pazienti che verranno operati in fase prospettica (dalla data di approvazione CE al 2030)
Criteri di esclusione:
mancato raggiungimento della maturità scheletrica
- Lesioni legamentose concomitanti (pcl, mcl, lcl)
- Malattie neuropsichiatriche, disturbi dello sviluppo
- Donne incinte tramite autodichiarazione o allattamento
- Minori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rottura
Lasso di tempo: 10 anni
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tasso di rottura raro valutato con traslazione tibiale anteriore
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACL(L2104)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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