Studie zum vorderen Kreuzband
„Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore“
Diese retrospektive, prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Epidemiologie und Rate des vorderen Kreuzbandrisses nach einer Operation bei Patienten zu bewerten, die von Januar 2020 bis Dezember 2030 behandelt wurden, indem sowohl klinisch als auch radiologisch die Bandrekonstruktion erfasst wird.
Das primäre Ergebnis ist die Rupturrate des vorderen Kreuzbandes, gemessen mit dem Lachmann-Test, bei dem ein positiver Wert für einen erneuten Ruptur eine vordere Translation der Tibia von mehr als 10 mm relativ zum Femur ist. Sekundäre Ziele: Überprüfung der prädisponierenden Faktoren nach anterior Kreuzbandverletzungen (also anatomische Faktoren wie Tibianeigung, Trochleafurche), demografische Faktoren (Alter, Geschlecht, Gewicht, ausgeübte Sportarten) und die Wiedereinstiegsrate in den Sport, Lebensqualität anhand von Fragebögen und Arthrose am operierten Knie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Riccard D'Ambrosi, MD
- Telefonnummer: +393397066151
- E-Mail: riccardo.dambrosi@hotmail.it
Studienorte
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Milano, Italien, 20100
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Kontakt:
- Riccardo D'Ambrosi, MD
- Telefonnummer: +393397066151
- E-Mail: riccardo.dambrosi@hotmail.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Männchen und Weibchen haben die Skelettreife erreicht
- 18-65 inklusive
- Von 2010 bis 2030 wurden in der Casco-Abteilung des Krankenhauses Patienten einer Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterzogen
- Unterzeichnende Einverständniserklärung für Patienten, die in der prospektiven Phase operiert werden (vom CE-Zulassungsdatum bis 2030)
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit, die Skelettreife zu erreichen
- Begleitbandverletzungen (pcl, mcl, lcl)
- Neuropsychiatrische Erkrankungen, Entwicklungsstörungen
- Schwangere durch Selbsterklärung oder Stillzeit
- Minderjährige
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rerupturrate
Zeitfenster: 10 Jahre
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Rerupturrate selten, bewertet mit anteriorer Tibiatranslation
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACL(L2104)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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