- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194682
Anterior Cruciate Ligament -tutkimus
"Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore"
Tämän retrospektiivisen, prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen etummaisen ristisiteen repeämän epidemiologiaa ja määrää potilailla, joita hoidettiin tammikuusta 2020 joulukuuhun 2030, tallentamalla sekä kliinisesti että radiografisesti nivelsiteiden rekonstruktio.
Ensisijainen tulos on etummaisen ristisiteen repeämisnopeus mitattuna Lachmann-testillä, jossa positiivinen uudelleenrepeämisen arvo on yli 10 mm:n sääriluun etummainen translaatio suhteessa reisiluun. Toissijaiset tavoitteet: Tarkista anteriorille altistavat tekijät ristisiteiden vammat (eli anatomiset tekijät, kuten sääriluun kaltevuus, trochlear ura), demografiset tekijät (ikä, sukupuoli, paino, urheilulajit) ja urheiluun palaamisen nopeus, elämänlaatu kyselylomakkeiden avulla ja leikatun polven niveltulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Riccard D'Ambrosi, MD
- Puhelinnumero: +393397066151
- Sähköposti: riccardo.dambrosi@hotmail.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20100
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ottaa yhteyttä:
- Riccardo D'Ambrosi, MD
- Puhelinnumero: +393397066151
- Sähköposti: riccardo.dambrosi@hotmail.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Urokset ja naaraat - saavuttaneet luuston kypsyyden
- 18-65 mukaan lukien
- Potilaita leikattiin etummaisen ristisiteen jälleenrakennusleikkauksessa sairaalan Casco-yksikössä vuosina 2010-2030
- Allekirjoita tietoon perustuva suostumus potilaille, jotka leikataan tulevassa vaiheessa (CE-hyväksyntäpäivästä vuoteen 2030)
Poissulkemiskriteerit:
epäonnistuminen luuston kypsyyden saavuttamisessa
- Samanaikaiset nivelsidevauriot (pcl, mcl, lcl)
- Neuropsykiatriset sairaudet, kehityshäiriöt
- Raskaana olevat naiset itsensä ilmoittamisen tai imetyksen kautta
- Alaikäiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reruptioprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
reruption määrä harvinainen arvioituna anteriorisen sääriluun translaatiolla
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACL(L2104)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalValmisCyclop Arthrofibrosis Anterior Cruciate LigamentTanska
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammatRanska
-
Ain Shams UniversityValmisEturisteisen nivelsiteen vammatEgypti
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEturistisiteen rekonstruktio | Nivelten epävakaus | Ristisiteiden etuosan vammaYhdysvallat, Kanada, Tanska, Norja, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Ruotsi, Irlanti
-
Aarhus University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEturistisiteen repeämä | Anterolateraalinen nivelsiteiden rekonstruktioTanska
-
NYU Langone HealthPeruutettuRevennyt akillesjänneYhdysvallat
-
Hospital for Special Surgery, New YorkEmory University; Arthritis FoundationEi vielä rekrytointiaEturisteisen nivelsiteen vammat | Luuytimen aspiraattikonsentraatti | ACL-vamma | Posttraumaattinen polven nivelrikkoYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentAtaturk University; Kutahya Health Sciences University; Fatih Sultan Mehmet... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEturistisiteen repeämäTurkki
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmisEturistisiteen rekonstruktioTaiwan