Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior Cruciate Ligament -tutkimus

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi

"Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore"

Tämän retrospektiivisen, prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen etummaisen ristisiteen repeämän epidemiologiaa ja määrää potilailla, joita hoidettiin tammikuusta 2020 joulukuuhun 2030, tallentamalla sekä kliinisesti että radiografisesti nivelsiteiden rekonstruktio.

Ensisijainen tulos on etummaisen ristisiteen repeämisnopeus mitattuna Lachmann-testillä, jossa positiivinen uudelleenrepeämisen arvo on yli 10 mm:n sääriluun etummainen translaatio suhteessa reisiluun. Toissijaiset tavoitteet: Tarkista anteriorille altistavat tekijät ristisiteiden vammat (eli anatomiset tekijät, kuten sääriluun kaltevuus, trochlear ura), demografiset tekijät (ikä, sukupuoli, paino, urheilulajit) ja urheiluun palaamisen nopeus, elämänlaatu kyselylomakkeiden avulla ja leikatun polven niveltulehdus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

370

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Milano, Italia, 20100
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty ja tullaan tekemään CASCO-tiimin eturistisiteen rekonstruktioleikkaus tammikuun 2020 ja joulukuun 2030 välisenä aikana. Kliiniset tiedot, mahdolliset kyselylomakkeet, pisteet ja radiografiset parametrit kerättiin käyntien ja määrättyjen toimenpiteiden kanssa samaan aikaan osaston kliinisen rutiinin mukaisesti. Mitään lisäpalveluita ei määrätä tähän tutkimukseen osallistumisen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Urokset ja naaraat - saavuttaneet luuston kypsyyden
  • 18-65 mukaan lukien
  • Potilaita leikattiin etummaisen ristisiteen jälleenrakennusleikkauksessa sairaalan Casco-yksikössä vuosina 2010-2030
  • Allekirjoita tietoon perustuva suostumus potilaille, jotka leikataan tulevassa vaiheessa (CE-hyväksyntäpäivästä vuoteen 2030)

Poissulkemiskriteerit:

  • epäonnistuminen luuston kypsyyden saavuttamisessa

    • Samanaikaiset nivelsidevauriot (pcl, mcl, lcl)
    • Neuropsykiatriset sairaudet, kehityshäiriöt
    • Raskaana olevat naiset itsensä ilmoittamisen tai imetyksen kautta
    • Alaikäiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reruptioprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
reruption määrä harvinainen arvioituna anteriorisen sääriluun translaatiolla
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACL(L2104)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

3
Tilaa