Étude du ligament croisé antérieur
"Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopique Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore"
Cette étude observationnelle rétrospective et prospective vise à évaluer l'épidémiologie et le taux de re-rupture du ligament croisé antérieur après chirurgie chez les patients traités de janvier 2020 à décembre 2030 en enregistrant à la fois cliniquement et radiographiquement la reconstruction ligamentaire.
Le résultat principal est le taux de rupture du ligament croisé antérieur tel que mesuré par le test de Lachmann dans lequel une valeur positive pour la re-rupture est une translation antérieure du tibia supérieure à 10 mm par rapport au fémur. Objectifs secondaires : Vérifier les facteurs prédisposant à la rupture antérieure les lésions des ligaments croisés (donc des facteurs anatomiques comme la pente tibiale, la gouttière trochléenne), des facteurs démographiques (âge, sexe, poids, sports pratiqués), ainsi que le taux de reprise sportive, la qualité de vie via des questionnaires et l'arthrose du genou opéré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Riccard D'Ambrosi, MD
- Numéro de téléphone: +393397066151
- E-mail: riccardo.dambrosi@hotmail.it
Lieux d'étude
-
-
-
Milano, Italie, 20100
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contact:
- Riccardo D'Ambrosi, MD
- Numéro de téléphone: +393397066151
- E-mail: riccardo.dambrosi@hotmail.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - Mâles et femelles - ont atteint la maturité squelettique
- 18-65 inclus
- Patients opérés d'une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur à l'unité Casco de l'hôpital de 2010 à 2030
- Signature du consentement éclairé pour les patients qui seront opérés dans la phase prospective (de la date d'approbation CE jusqu'en 2030)
Critère d'exclusion:
incapacité à atteindre la maturité squelettique
- Lésions ligamentaires concomitantes (pcl, mcl, lcl)
- Maladie neuropsychiatrique, troubles du développement
- Femmes enceintes par auto-déclaration ou allaitement
- Mineurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de rupture
Délai: 10 années
|
taux de rerupture rare évalué par translation tibiale antérieure
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACL(L2104)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .