Studie av främre korsbandet
"Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore"
Denna retrospektiva, prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera epidemiologin och frekvensen av främre korsbandsreruption efter operation hos patienter som behandlats från januari 2020 till december 2030 genom att registrera både klinisk och radiografisk ligamentrekonstruktion.
Det primära resultatet är rupturhastigheten för det främre korsbandet mätt med Lachmann-testet där ett positivt värde för återruptur är en främre translation av skenbenet större än 10 mm i förhållande till lårbenet. Sekundära mål: Verifiera predisponerande faktorer för anterior korsbandsskador (alltså anatomiska faktorer som tibial lutning, trochlear groove), demografiska faktorer (ålder, kön, vikt, sporter som spelas) och hastigheten för återgång till sport, livskvalitet via frågeformulär och artros vid det opererade knäet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Riccard D'Ambrosi, MD
- Telefonnummer: +393397066151
- E-post: riccardo.dambrosi@hotmail.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20100
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Riccardo D'Ambrosi, MD
- Telefonnummer: +393397066151
- E-post: riccardo.dambrosi@hotmail.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Hanar och honor- uppnådde skelettmognad
- 18-65 inklusive
- Patienter som opererades för återuppbyggnad av främre korsbandet på sjukhusets Casco-enhet från 2010 till 2030
- Signatur informerat samtycke för patienter som kommer att opereras i den framtida fasen (från CE-godkännandedatum till 2030)
Exklusions kriterier:
misslyckande att nå skelettmognad
- Samtidiga ligamentskador (pcl, mcl, lcl)
- Neuropsykiatrisk sjukdom, utvecklingsstörningar
- Gravida kvinnor genom självdeklaration eller amning
- Minderåriga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återbrottshastighet
Tidsram: 10 år
|
frekvens av återbrott sällsynt utvärderad med främre tibial translation
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACL(L2104)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .