Studie předního zkříženého vazu
"Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Del Legamento Crociato Previous"
Tato retrospektivní, prospektivní observační studie si klade za cíl zhodnotit epidemiologii a míru ruptury předního zkříženého vazu po operaci u pacientů léčených od ledna 2020 do prosince 2030 pomocí záznamu jak klinické, tak rentgenologické rekonstrukce vazu.
Primárním výsledkem je rychlost ruptury předního zkříženého vazu měřená Lachmannovým testem, ve kterém pozitivní hodnota pro rerupturu je přední translace tibie větší než 10 mm vzhledem ke stehenní kosti Sekundární cíle: Ověřit predisponující faktory k anterioru poranění zkřížených vazů (tedy anatomické faktory, jako je sklon tibie, trochleární rýha), demografické faktory (věk, pohlaví, váha, sportování) a rychlost návratu ke sportu, kvalita života prostřednictvím dotazníků a artróza operovaného kolena
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Riccard D'Ambrosi, MD
- Telefonní číslo: +393397066151
- E-mail: riccardo.dambrosi@hotmail.it
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20100
- Nábor
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Riccardo D'Ambrosi, MD
- Telefonní číslo: +393397066151
- E-mail: riccardo.dambrosi@hotmail.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Muži a ženy - dosáhli kostní zralosti
- 18-65 včetně
- Pacienti operovaní na operaci rekonstrukce předního zkříženého vazu na oddělení Casco nemocnice v letech 2010 až 2030
- Podepsat informovaný souhlas pro pacienty, kteří budou operováni v prospektivní fázi (od data schválení CE do roku 2030)
Kritéria vyloučení:
nedosažení kostní zralosti
- Souběžná poranění vazů (pcl, mcl, lcl)
- Neuropsychiatrická onemocnění, vývojové poruchy
- Těhotné ženy prostřednictvím vlastního prohlášení nebo kojení
- Nezletilí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra prasknutí
Časové okno: 10 let
|
míra ruptury vzácná hodnocena s přední translací tibie
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACL(L2104)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .