고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 통한 내분비 치료 중 유방암 환자의 혈청 에스트라디올(E2) 수준에 대한 전향적 코호트 연구
2024년 1월 7일 업데이트: Cong Xue, Sun Yat-sen University
우리는 LC-MS/MS 방법을 사용하여 중국 유방암 환자의 내분비 치료 중 E2 수준을 검출하고 AI 또는 FUL 내분비 기간 동안 폐경 전 E2 수준(OFR 또는 E2 부족)을 나타내는 환자의 비율을 확인하기 위한 전향적 코호트 연구를 수행할 계획입니다. 요법.
중국 환자를 대상으로 혈청 E2 수준과 내분비 요법의 효능 사이의 상관관계를 더 자세히 조사하여 환자를 위한 내분비 요법의 안전성과 효능을 보장하고 더욱 정확한 개별화된 치료 프로그램을 제공할 수 있는 길을 닦습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cong Xue, Dr
- 전화번호: 8620-87342490
- 이메일: xuecong@sysucc.org.cn
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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연락하다:
- Cong Xue
- 전화번호: 8620-87342490
- 이메일: xuecong@sysucc.org.cn
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수석 연구원:
- Cong Xue, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2023.9-2024.68
쑨원대학교 암센터에서 아로마타제 억제제(AI) 또는 풀베스트란트(FUL) 내분비 요법을 받고 호르몬 수치 검사가 필요한 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상; 2. 조직학적으로 확인된 유방암; 3. AI(레트로졸, 아나스트로졸 또는 엑세메스탄)를 보조 내분비요법으로 사용하는 조기 유방암(LHRHa를 이용한 자연폐경, 인공폐경 포함) 또는 진행성 유방암(LHRHa를 이용한 자연폐경, 인공폐경 포함) 환자, 우선 -라인 CDK4/6 억제제(Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib 또는 Ribociclib) + AI 내분비 요법, 2차 CDK4/6 억제제(Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib 또는 Ribociclib) + 플루베스트란트(FUL) 내분비 요법; 4. 호르몬검사가 필요한 환자 5. 표준 치료, 완전한 효능 평가 및 추적 데이터를 포함한 완전한 임상 데이터.
제외 기준:
- 1. TAM 내분비 요법을 사용하는 유방암 환자; 2. 진행성 환자에서 AI는 1차 사용을 초과했고(즉, 진행성 질환에서 한 가지 내분비 요법을 사용했으나 실패함), FUL은 2차 사용을 초과했습니다(즉, 두 가지 이상의 내분비 요법을 사용했습니다). 사용하고 실패함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일체 포함
AI 환자
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AI 환자
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OFS+AI
OFS+AI 환자
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OFS+AI 환자
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풀
FUL 환자
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FUL 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내분비 요법 중 유방암 환자의 혈청 E2 수준.
기간: 가입부터 1개월까지
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두 가지 방법 간의 일관성
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가입부터 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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