Prospektywne badanie kohortowe poziomu estradiolu (E2) w surowicy u pacjentów z rakiem piersi podczas terapii hormonalnej metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS)
7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Cong Xue, Sun Yat-sen University
Zamierzamy przeprowadzić prospektywne badanie kohortowe w celu wykrycia poziomów E2 podczas terapii hormonalnej u chińskich pacjentek z rakiem piersi metodami LC-MS/MS oraz określenia odsetka pacjentek z przedmenopauzalnym poziomem E2 (niedobór OFR lub E2) podczas AI lub FUL endokrynologii terapia.
Dalsze badanie korelacji między poziomem E2 w surowicy a skutecznością terapii hormonalnej u chińskich pacjentów, aby zapewnić pacjentom bezpieczeństwo i skuteczność terapii hormonalnej oraz utorować drogę do dalszego zapewniania dokładniejszych, zindywidualizowanych programów leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cong Xue, Dr
- Numer telefonu: 8620-87342490
- E-mail: xuecong@sysucc.org.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Cong Xue
- Numer telefonu: 8620-87342490
- E-mail: xuecong@sysucc.org.cn
-
Główny śledczy:
- Cong Xue, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
2023.9-2024.68
Pacjenci z rakiem piersi, którzy otrzymywali inhibitory aromatazy (AI) lub fulwestrant (FUL) terapię hormonalną w Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-sen i muszą zbadać poziom hormonów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Ponad 18 lat; 2. Histologicznie potwierdzony rak piersi; 3. Pacjentki z wczesnym rakiem piersi (w tym naturalną menopauzą i sztuczną menopauzą przy użyciu LHRHa) lub pacjentki z zaawansowanym rakiem piersi (w tym naturalną menopauzą i sztuczną menopauzą przy użyciu LHRHa), które stosują AI (letrozol, anastrozol lub eksemestan) jako uzupełniającą terapię hormonalną, inhibitory CDK4/6 linii (Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib lub Ribociclib) + terapia hormonalna AI, inhibitory CDK4/6 drugiej linii (Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib lub Ribociclib) + terapia hormonalna fluwestrantem (FUL); 4. Pacjenci wymagający badań hormonalnych; 5. Leczenie standardowe, pełne dane kliniczne, w tym pełna ocena skuteczności i dane kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Chore na raka piersi stosujące terapię hormonalną TAM; 2. U pacjentów w zaawansowanym stadium stosowanie AI przekraczało skuteczność pierwszego rzutu (tj. w przypadku zaawansowanej choroby zastosowano jeden schemat terapii hormonalnej, który zakończył się niepowodzeniem), a FUL przewyższało zastosowanie drugiego rzutu (tj. zastosowano więcej niż jeden schemat terapii hormonalnej). używane i nieudane)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sztuczna inteligencja
Pacjenci z AI
|
Pacjenci z AI
|
|
OFS+AI
Pacjenci z OFS+AI
|
Pacjenci z OFS+AI
|
|
PEŁNY
Pacjenci z FUL
|
Pacjenci z FUL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy E2 w surowicy u chorych na raka piersi podczas terapii hormonalnej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 miesiąca
|
Spójność między 2 metodami
|
Od rejestracji do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2023-351-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowano
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .