Проспективное когортное исследование уровней эстрадиола (E2) в сыворотке крови у больных раком молочной железы во время эндокринной терапии с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС)
7 января 2024 г. обновлено: Cong Xue, Sun Yat-sen University
Мы намерены провести проспективное когортное исследование для выявления уровней E2 во время эндокринной терапии у китайских пациентов с раком молочной железы с использованием методов LC-MS/MS, а также определить долю пациенток с пременопаузальными уровнями E2 (OFR или недостаточность E2) во время AI или FUL эндокринной терапии. терапия.
Дальнейшее изучение корреляции между уровнями E2 в сыворотке и эффективностью эндокринной терапии у китайских пациентов, чтобы обеспечить безопасность и эффективность эндокринной терапии для пациентов и проложить путь для дальнейшего предоставления более точных индивидуальных программ лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cong Xue, Dr
- Номер телефона: 8620-87342490
- Электронная почта: xuecong@sysucc.org.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Контакт:
- Cong Xue
- Номер телефона: 8620-87342490
- Электронная почта: xuecong@sysucc.org.cn
-
Главный следователь:
- Cong Xue, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
2023.9-2024.68
Пациенты с раком молочной железы, которые получали эндокринную терапию ингибиторами ароматазы (AI) или фулвестрантом (FUL) в онкологическом центре Университета Сунь Ятсена и которым необходимо проверить уровень гормонов.
Описание
Критерии включения:
- 1. старше 18 лет; 2. Гистологически подтвержденный рак молочной железы; 3. Пациентки с ранним раком молочной железы (включая естественную менопаузу и искусственную менопаузу с использованием LHRHa) или пациентки с поздними стадиями рака молочной железы (включая естественную менопаузу и искусственную менопаузу с использованием LHRHa), которые используют ИИ (летрозол, анастрозол или эксеместан) в качестве адъювантной эндокринной терапии. -ингибиторы CDK4/6 линии (Палбоциклиб, Дальпициклиб, Абемациклиб или Рибоциклиб) + эндокринная терапия AI, ингибиторы CDK4/6 второй линии (Палбоциклиб, Дальпициклиб, Абемациклиб или Рибоциклиб) + эндокринная терапия флювестрантом (FUL); 4. Пациенты, которым необходимо пройти гормональное тестирование; 5. Стандартное лечение, полные клинические данные, включая полную оценку эффективности и данные последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- 1. Больные раком молочной железы, использующие эндокринную терапию ТАМ; 2. У пожилых пациентов ИИ превышало использование препаратов первой линии (т. е. при запущенном заболевании одна схема эндокринной терапии применялась и не удалась), а FUL превышала использование второй линии (т. е. было использовано более одной схемы эндокринной терапии). использовал и не получилось)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИИ
Пациенты с ИИ
|
Пациенты с ИИ
|
|
ОФС+ИИ
Пациенты с ОФС+ИИ
|
Пациенты с ОФС+ИИ
|
|
ПОЛНЫЙ
Пациенты с ФУЛ
|
Пациенты с ФУЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни Е2 в сыворотке крови у больных раком молочной железы во время эндокринной терапии.
Временное ограничение: От регистрации до 1 месяца
|
Согласованность между двумя методами
|
От регистрации до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2023-351-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решил
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .