Prospektiivinen kohorttitutkimus seerumin estradiolitasoista (E2) rintasyöpäpotilaiden endokriinisen hoidon aikana korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandemmassaspektrometrialla (LC-MS/MS)
sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Cong Xue, Sun Yat-sen University
Aiomme suorittaa prospektiivisen kohorttitutkimuksen E2-tasojen havaitsemiseksi endokriinisen hoidon aikana kiinalaisilla rintasyöpäpotilailla LC-MS/MS-menetelmillä ja niiden potilaiden osuuden määrittämiseksi, joilla on premenopausaalisilla E2-tasoilla (OFR tai E2-vajaus) AI:n tai FUL-hormonaalisen häiriön aikana. terapiaa.
Tutkia edelleen korrelaatiota seerumin E2-tasojen ja endokriinisen hoidon tehokkuuden välillä kiinalaispotilailla, jotta voidaan varmistaa endokriinisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus potilaille ja tasoittaa tietä entistä tarkempien yksilöllisten hoito-ohjelmien tarjoamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cong Xue, Dr
- Puhelinnumero: 8620-87342490
- Sähköposti: xuecong@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cong Xue
- Puhelinnumero: 8620-87342490
- Sähköposti: xuecong@sysucc.org.cn
-
Päätutkija:
- Cong Xue, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2023.9-2024.68
Rintasyöpäpotilaat, jotka saivat aromataasi-inhibiittoria (AI:t) tai fulvestranttia (FUL) endokriinistä hoitoa Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskuksessa ja joiden on testattava hormonitasot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. yli 18 vuotta vanha; 2. Histologisesti vahvistettu rintasyöpä; 3. Potilaat, joilla on varhainen rintasyöpä (mukaan lukien luonnolliset vaihdevuodet ja keinotekoiset vaihdevuodet, joissa käytetään LHRHa:ta) tai potilaat, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä (mukaan lukien luonnolliset vaihdevuodet ja keinotekoiset vaihdevuodet LHRHa:ta käyttämällä), jotka käyttävät AI:ta (letrotsoli, anastrotsoli tai eksemestaani) adjuvanttina endokriinisenä hoitona. -linjan CDK4/6-estäjät (Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib tai Ribociclib) +AI endokriininen hoito, toisen linjan CDK4/6-estäjät (Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib tai Ribociclib) + fluvestrantti (FUL) endokriininen hoito; 4. Potilaat, jotka tarvitsevat hormonitutkimuksia; 5. Vakiohoito, täydelliset kliiniset tiedot, mukaan lukien täydelliset tehon arviointi- ja seurantatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Rintasyöpäpotilaat, jotka käyttävät TAM-umpierityshoitoa; 2. Pitkälle edenneillä potilailla AI:t ylittivät ensimmäisen linjan käytön (eli edenneen taudin tapauksessa oli käytetty yhtä endokriinistä hoito-ohjelmaa, joka epäonnistui) ja FUL ylitti toisen linjan käytön (eli useampi kuin yksi endokriininen hoito-ohjelma oli annettu käytetty ja epäonnistunut)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AI
Tekoälyä sairastavat potilaat
|
Tekoälyä sairastavat potilaat
|
|
OFS+AI
OFS+AI-potilaat
|
OFS+AI-potilaat
|
|
TÄYNNÄ
Potilaat, joilla on FUL
|
Potilaat, joilla on FUL
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin E2-tasot rintasyöpäpotilailla endokriinisen hoidon aikana.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen
|
Johdonmukaisuus 2 menetelmän välillä
|
Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2023-351-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .