Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv kohortstudie av serumestradiol (E2) nivåer hos brystkreftpasienter under endokrin terapi ved høyytelses væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS)

7. januar 2024 oppdatert av: Cong Xue, Sun Yat-sen University
Vi har til hensikt å gjennomføre en prospektiv kohortstudie for å oppdage E2-nivåer under endokrin terapi hos kinesiske brystkreftpasienter ved bruk av LC-MS/MS-metoder, og for å bestemme andelen av pasienter med premenopausale E2-nivåer (OFR eller E2-insuffisiens) under AIs eller FUL endokrine. terapi. For ytterligere å utforske sammenhengen mellom serum E2-nivåer og effekten av endokrin terapi hos kinesiske pasienter, for å sikre sikkerheten og effekten av endokrin terapi for pasienter, og bane vei for ytterligere å gi mer nøyaktige individualiserte behandlingsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cong Xue, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2023.9-2024.68 Brystkreftpasienter som fikk aromatasehemmer (AI) eller fulvestrant (FUL) endokrin behandling i Sun Yat-sen University Cancer Center og trenger å teste hormonnivåer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Over 18 år gammel; 2. Histologisk bekreftet brystkreft; 3. Pasienter med tidlig brystkreft (inkludert naturlig overgangsalder og kunstig overgangsalder ved bruk av LHRHa), eller pasienter med avansert brystkreft (inkludert naturlig overgangsalder og kunstig overgangsalder ved bruk av LHRHa) som bruker AI (letrozol, anastrozol eller exemestan) som adjuvans, First endocrine -linje CDK4/6-hemmere (Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib eller Ribociclib) +AI endokrin terapi, andrelinje CDK4/6-hemmere (Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib eller Ribociclib) + fluvestrant (FUL) endokrin terapi; 4. Pasienter med behov for hormontesting; 5. Standardbehandling, komplette kliniske data, inkludert fullstendig effektevaluering og oppfølgingsdata.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Brystkreftpasienter som bruker TAM endokrin terapi; 2. Hos avanserte pasienter oversteg AI-er førstelinjebruk (dvs. ved avansert sykdom hadde ett endokrinterapiregime blitt brukt og mislyktes), og FUL overskred andrelinjebruk (det vil si at mer enn ett endokrinterapiregime hadde blitt brukt brukt og mislyktes)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AI
Pasienter med AI
Legemiddel: AIer
Pasienter med AI
OFS+AI
Pasienter med OFS+AI
Legemiddel: OFS+AIer
Pasienter med OFS+AI
FULLT
Pasienter med FUL
Legemiddel: FULLT
Pasienter med FUL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum E2-nivåer hos brystkreftpasienter under endokrin terapi.
Tidsramme: Fra påmelding til 1 måned
Konsistens mellom 2 metoder
Fra påmelding til 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2023-351-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på AIer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere