Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőrákos betegek szérum ösztradiol (E2) szintjének prospektív kohorszvizsgálata endokrin terápia során nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS)

2024. január 7. frissítette: Cong Xue, Sun Yat-sen University
Prospektív kohorsz vizsgálatot kívánunk végezni kínai emlőrákos betegek endokrin terápia során az E2 szintjének kimutatására LC-MS/MS módszerekkel, valamint a premenopauzális E2 szinttel (OFR vagy E2 elégtelenség) szenvedő betegek arányának meghatározására AI vagy FUL endokrin kezelés során. terápia. A szérum E2 szintje és az endokrin terápia hatékonysága közötti összefüggés további feltárása kínai betegeknél, ezzel biztosítva az endokrin terápia biztonságosságát és hatékonyságát a betegek számára, és előkészítve az utat a pontosabb, személyre szabott kezelési programok további nyújtásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cong Xue, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2023,9-2024,68 Emlőrákos betegek, akik aromatázgátló (AI) vagy fulvesztrant (FUL) endokrin terápiában részesültek a Szun Jat-szen Egyetem Rákkutató Központjában, és hormonszintet kell tesztelniük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 18 év feletti; 2. Szövettanilag igazolt emlőrák; 3. Korai emlőrákban szenvedő betegek (beleértve a természetes menopauzát és az LHRHa-t alkalmazó mesterséges menopauzát), vagy előrehaladott emlőrákban (beleértve a természetes menopauzát és az LHRHa-t alkalmazó mesterséges menopauzát) szenvedő betegek, akik mesterséges intelligencia-kezelést (letrozol, anasztrozol vagy exemesztán) alkalmaznak adjuváns endokrin terápiaként. -vonal CDK4/6 gátlók (Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib vagy Ribociclib) + AI endokrin terápia, második vonal CDK4/6 gátlók (Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib vagy Ribociclib) + fluvestrant (FUL) endokrin terápia; 4. Hormonvizsgálatra szoruló betegek; 5. Standard kezelés, teljes klinikai adatok, beleértve a teljes hatékonysági értékelést és a nyomon követési adatokat.

Kizárási kritériumok:

  • 1. TAM endokrin terápiát alkalmazó emlőrákos betegek; 2. Előrehaladott betegeknél az AI-k meghaladták az első vonalbeli alkalmazást (azaz előrehaladott betegségben egy endokrin terápiás rendet alkalmaztak, és ez sikertelen volt), a FUL pedig a második vonalbeli alkalmazást (azaz egynél több endokrin terápiás sémát alkalmaztak). használt és meghibásodott)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AI
AI-s betegek
Drog: AI-k
AI-s betegek
OFS+AI
OFS+AI-s betegek
Drog: OFS+AI-k
OFS+AI-s betegek
TELE
FUL-ban szenvedő betegek
Drog: TELE
FUL-ban szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum E2 szintje emlőrákos betegeknél az endokrin terápia során.
Időkeret: A beiratkozástól 1 hónapig
2 módszer összhangja
A beiratkozástól 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2023-351-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még nincs eldöntve

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a AI-k

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel