Une étude de cohorte prospective des taux sériques d'estradiol (E2) chez des patientes atteintes d'un cancer du sein pendant un traitement endocrinien par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide haute performance (LC-MS / MS)
7 janvier 2024 mis à jour par: Cong Xue, Sun Yat-sen University
Nous avons l'intention de mener une étude de cohorte prospective pour détecter les niveaux d'E2 pendant le traitement endocrinien chez les patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein à l'aide de méthodes LC-MS/MS, et pour déterminer la proportion de patientes présentant des niveaux d'E2 préménopausiques (OFR ou insuffisance E2) pendant les IA ou les FUL endocriniens. thérapie.
Explorer davantage la corrélation entre les taux sériques d'E2 et l'efficacité de la thérapie endocrinienne chez les patients chinois, afin de garantir la sécurité et l'efficacité de la thérapie endocrinienne pour les patients, et d'ouvrir la voie à la fourniture de programmes de traitement individualisés plus précis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cong Xue, Dr
- Numéro de téléphone: 8620-87342490
- E-mail: xuecong@sysucc.org.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contact:
- Cong Xue
- Numéro de téléphone: 8620-87342490
- E-mail: xuecong@sysucc.org.cn
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Chercheur principal:
- Cong Xue, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
2023.9-2024.68
Patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont reçu un traitement endocrinien par inhibiteur de l'aromatase (IA) ou par fulvestrant (FUL) au centre de cancérologie de l'université Sun Yat-sen et qui doivent tester leurs niveaux d'hormones.
La description
Critère d'intégration:
- 1. Plus de 18 ans ; 2. Cancer du sein confirmé histologiquement ; 3. Patientes atteintes d'un cancer du sein précoce (y compris la ménopause naturelle et la ménopause artificielle utilisant la LHRHa), ou les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé (y compris la ménopause naturelle et la ménopause artificielle utilisant la LHRHa) qui utilisent des IA (létrozole, anastrozole ou exémestane) comme traitement endocrinien adjuvant, en premier inhibiteurs de CDK4/6 de première ligne (Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib ou Ribociclib) + endocrinothérapie AI, inhibiteurs de CDK4/6 de deuxième intention (Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib ou Ribociclib) + endocrinothérapie fluvestrant (FUL) ; 4. Patients ayant besoin de tests hormonaux ; 5. Traitement standard, données cliniques complètes, y compris une évaluation complète de l'efficacité et des données de suivi.
Critère d'exclusion:
- 1. Patientes atteintes d'un cancer du sein utilisant une thérapie endocrinienne TAM ; 2. Chez les patients avancés, les IA ont dépassé l'utilisation de première intention (c'est-à-dire, dans les cas avancés de la maladie, un schéma thérapeutique endocrinien a été utilisé et a échoué), et le FUL a dépassé l'utilisation de deuxième intention (c'est-à-dire que plus d'un schéma thérapeutique endocrinien a été utilisé). utilisé et échoué)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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IA
Patients atteints d'IA
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Patients atteints d'IA
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OFS+IA
Patients atteints d'OFS+IA
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Patients atteints d'OFS+IA
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COMPLET
Patients atteints de FUL
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Patients atteints de FUL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les taux sériques d'E2 chez les patientes atteintes d'un cancer du sein pendant un traitement endocrinien.
Délai: De l'inscription à 1 mois
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Cohérence entre 2 méthodes
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De l'inscription à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Première publication (Réel)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2023-351-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Pas encore décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .