Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio prospettico di coorte sui livelli sierici di estradiolo (E2) in pazienti con cancro al seno durante la terapia endocrina mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni-spettrometria di massa tandem (LC-MS /MS)

7 gennaio 2024 aggiornato da: Cong Xue, Sun Yat-sen University
Intendiamo condurre uno studio prospettico di coorte per rilevare i livelli di E2 durante la terapia endocrina in pazienti cinesi con cancro al seno utilizzando metodi LC-MS/MS e per determinare la percentuale di pazienti con livelli di E2 in premenopausa (OFR o insufficienza E2) durante AI o FUL endocrino. terapia. Esplorare ulteriormente la correlazione tra i livelli sierici di E2 e l’efficacia della terapia endocrina nei pazienti cinesi, in modo da garantire la sicurezza e l’efficacia della terapia endocrina per i pazienti e aprire la strada per fornire ulteriori programmi di trattamento individualizzati più accurati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cong Xue, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

2023.9-2024.68 Pazienti con cancro al seno che hanno ricevuto terapia endocrina con inibitori dell'aromatasi (AI) o fulvestrant (FUL) presso il Sun Yat-sen University Cancer Center e necessitano di testare i livelli ormonali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Oltre 18 anni; 2. Carcinoma mammario confermato istologicamente; 3. Pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale (inclusa menopausa naturale e menopausa artificiale utilizzando LHRHa) o pazienti con carcinoma mammario avanzato (inclusa menopausa naturale e menopausa artificiale utilizzando LHRHa) che utilizzano AI (letrozolo, anastrozolo o exemestane) come terapia endocrina adiuvante, Primo inibitori di -linea CDK4/6 (Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib o Ribociclib) + terapia endocrina con AI, inibitori di seconda linea CDK4/6 (Palbociclib, Dalpiciclib, Abemaciclib o Ribociclib) + terapia endocrina con fluvestrant (FUL); 4. Pazienti che necessitano di test ormonali; 5. Trattamento standard, dati clinici completi, inclusa la valutazione completa dell'efficacia e i dati di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con cancro al seno che utilizzano la terapia endocrina TAM; 2. Nei pazienti in stadio avanzato, gli AI hanno superato l’uso di prima linea (ovvero, nella malattia avanzata, un regime di terapia endocrina era stato utilizzato e aveva fallito) e i FUL hanno superato l’uso di seconda linea (ovvero, era stato utilizzato più di un regime di terapia endocrina). usato e fallito)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AI
Pazienti con IA
Pazienti con IA
OFS+AI
Pazienti con OFS+AI
Pazienti con OFS+AI
COMPLETO
Pazienti con FUL
Pazienti con FUL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I livelli sierici di E2 nei pazienti con cancro al seno durante la terapia endocrina.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 1 mese
Coerenza tra 2 metodi
Dall'iscrizione a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2023-351-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ancora deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su IA

3
Sottoscrivi