다발성 경화증 환자의 대뇌피질 흥분성과 손재주에 대한 갈바니 전정 자극의 효과 (GVS on MS)
2023년 12월 22일 업데이트: Mohamed Hassanin, Cairo University
본 연구는 다음과 같은 사항을 조사하기 위해 수행될 것이다.
- MS 재활에서 GVS 구현이 피질 흥분성에 미치는 영향.
- MS 진단 환자의 상지 기능에 대한 GVS의 영향. 이후 환자는 대조군(기존 물리 치료 프로그램 = CPT)과 연구 그룹(전정계 자극 = 기존 프로그램에 추가된 GVS)에 무작위로 배정됩니다. CPT는 중간 강도의 유산소 훈련(팔 인체공학적 측정기)과 작업 지향 손 조작 훈련을 수행하고, GVS는 기존 물리 치료 프로그램에 갈바니 전정 자극을 추가합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Mohamed Hassanin
- 전화번호: 01004559139
- 이메일: mohamed.hassanin@pt.cu.edu.eg
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수석 연구원:
- Mohamed Hassanin
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수석 연구원:
- Saly ElKholy
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수석 연구원:
- Amr Fouad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 운동실조 RRMS 유형을 가진 환자가 모집됩니다. 마지막 MS 재발은 연구 시작 최소 3개월 전에 발생했습니다.
- 환자의 연령은 20세부터 45세까지 다양합니다.
- EDSS 레벨 5 이하를 충족하는 보행환자를 모집합니다.
- 간이 정신 상태 검사에서 환자의 점수는 > 26이어야 합니다.
- Modified Ashworth Scale에 따르면 경미하거나 경직이 없습니다(등급 1 또는 1+).
- 모든 환자는 최소한 이집트 교육 당국 중 한 곳에서 발행한 초등 교육 수료증을 소지해야 합니다.
- 모든 환자는 독립적으로 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 환자는 제외됩니다.
- 중등도 내지 심각한 청각, 시각 또는 인지 장애.
- 중추신경계 또는 말초신경계의 다른 신경학적 진단이 공존함(예: 뇌혈관 뇌졸중, 전정병증 또는 다발신경병증).
- 유산소 훈련이나 자기 자극의 실시를 방해하는 문제의 병력(예: 심부정맥혈전증, 션트 및 맥박 조정기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GVS 그룹
상지용 순환 인체공학계를 이용한 중강도 유산소 훈련과 손재주를 위한 작업 중심 훈련을 포함하는 전통적인 물리 치료 프로그램에 추가로 갈바닉 전정 자극.
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Gymna DUO 200에 의해 생성된 갈바닉 전류는 2개의 작은 탄소 고무 전극(각각 3cm 2 )에 의해 전도성 매질(전극 겔)을 통해 2개의 유양 돌기에서 30분간, 12주 동안 주당 2회 전달되었습니다.
Neuroscript의 MovAlyzeR® 움직임 분석 소프트웨어는 펜 태블릿이나 마우스를 펜, 마우스 또는 손가락의 움직임을 검사하기 위한 고품질 시스템으로 바꿔줍니다.
따라서 문장 매개변수와 같은 펜 태블릿을 사용하여 손재주와 필기를 훈련하고 분석할 수 있습니다.
적당한 강도의 유산소 훈련으로 고정된 상체 페달링
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활성 비교기: CPT 그룹
상지용 순환식 에르고미터를 이용한 중강도 유산소 훈련과 손재주를 위한 작업 중심 훈련으로 구성된 전통적인 물리 치료 프로그램입니다.
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Neuroscript의 MovAlyzeR® 움직임 분석 소프트웨어는 펜 태블릿이나 마우스를 펜, 마우스 또는 손가락의 움직임을 검사하기 위한 고품질 시스템으로 바꿔줍니다.
따라서 문장 매개변수와 같은 펜 태블릿을 사용하여 손재주와 필기를 훈련하고 분석할 수 있습니다.
적당한 강도의 유산소 훈련으로 고정된 상체 페달링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질의 변화
기간: 15 분
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중추 운동 전도 시간은 신경 자극이 중추 신경계를 통해 목표 근육으로 이동하는 데 걸리는 시간입니다.
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15 분
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상지 운동 능력
기간: 15~20분
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나인 홀 페그 테스트 9 HPT
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15~20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MovAlyzeR® 소프트웨어를 통한 고급 손재주(필기 분석)
기간: 15~20분
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15~20분
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균형
기간: 15~20분
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5개 채점 시스템 0= 최악, 4= 최고(총 0 = 최악 성능 - 총 56 = 최고 성능)로 등급이 매겨진 14개 항목의 Berg Balance 척도(BBS).
점수가 낮을수록 균형을 잃을 위험이 커집니다.
일반적으로 Berg 균형 척도 점수는 다음과 같이 해석됩니다. 0~20: 이 범위의 점수를 받은 사람은 안전하게 이동하기 위해 휠체어의 도움이 필요할 가능성이 높습니다.
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15~20분
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피로
기간: 15~20분
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FSS(Fatigue Severity Scale)는 9개 항목으로 구성된 설문지로, 7점 척도로 점수가 매겨지며 1=전혀 동의하지 않음, 7=매우 동의함.
최소 점수 = 9, 가능한 최대 점수 = 63.
점수가 높을수록 피로 심각도가 높아집니다.
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15~20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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