비알코올성 지방간염 환자에게 모바일 건강을 제공하는 운동 훈련 프로그램의 타당성, 안전성 및 수용성
2026년 4월 2일 업데이트: Justin Tondt, Milton S. Hershey Medical Center
본 연구는 이전에 비알코올성 지방간염 환자의 간경변증 환자를 대상으로 검증된 모바일 헬스 운동 훈련 프로그램인 운동 및 간 FITness(EL-FIT)의 타당성, 안전성 및 수용성을 평가하기 위한 예비 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 연령 >18세
다음 중 적어도 하나를 나타내는 NASH의 증거
- 스크리닝 간격 6개월 이내에 지방간염(NAS >=4)의 증거가 있는 간 생검, 또는
- 간 지방증에 대한 과거력 영상 연구(예: 초음파, CT, MRI) 및 스크리닝 간격 6개월 이내에 다음 비침습적 테스트 중 하나: i. FIB-4 >= 1.3 또는; ii. NFS >= -1.44 또는; iii. ELF >= 7.7 또는; iv. VCTE kPa >=8 또는; v. ARFI >=1.3 또는; vi. FAST >= 0.35 또는; vii. MRE kPa >=2.55 또는; viii. 마스트 > 0.165 또는;
- 스마트폰 보유
제외 기준:
- 격렬한 운동을 방해하는 활동성 심장 증상
- 지난 90일 이내에 운동 훈련 프로그램에 적극적으로 참여했거나 최근에 참여했습니다.
- 지난 90일 이내에 활성 또는 최근 체중 감량 보충제 사용(GLP-1 수용체 작용제 사용은 포함되지 않음)
- 활성 불법 약물 사용
- 활동적인 암
- 경화증
- 연구 PI 또는 EL-FIT mHealth 프로그램에 의해 안전하지 않은 것으로 확인된 운동
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 2블록 이상 걸을 수 없음
- 수용소/수감자
- 기타 만성 간질환(예: 바이러스성 간염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 애플리케이션 사용 분야
매일 Fitbit을 착용하는 것과 함께 피험자는 연구 기간 동안 El-Fit 앱을 사용하여 원하는 만큼 매일 운동에 참여하도록 요청받게 됩니다.
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매일 Fitbit을 착용하는 것과 함께 피험자는 연구 기간 동안 El-Fit 앱을 사용하여 원하는 만큼 매일 운동에 참여하도록 요청받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 세션의 최소 50%를 완료한 피험자 수
기간: 8주
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1차 연구 종료점은 처방된 운동을 준수하는 피험자의 50%를 초과하는 것으로 정의되는 애플리케이션 사용의 타당성이며, 세션의 50%를 초과하는 것으로 정의됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justin G Tondt, MD, Penn State Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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