뇌졸중 생존자의 인스턴트 메시지 기반 고혈압 관리 개입
2024년 7월 10일 업데이트: The University of Hong Kong
뇌졸중 생존자 간의 자동화된 인스턴트 메시지 기반 고혈압 관리 개입: 파일럿 시험
이 파일럿 및 타당성 연구는 뇌졸중 생존자의 고혈압 관리를 위한 자동화된 인스턴트 메시지 전달 중재(즉, EMI)를 개발하고 중재의 타당성과 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹:
중재 그룹의 참가자는 4주 동안 EMI를 받게 됩니다. Abroms 등이 권장하는 모바일 메시지 개발 단계를 기반으로 EMI 전달을 위한 메시지 콘텐츠 라이브러리 및 프로토콜을 개발합니다.
- 메시지 내용: 메시지 콘텐츠 라이브러리는 1. 간략한 뇌졸중 및 고혈압 교육 메시지(필수), 2. 생활 습관 개선 메시지(선택)의 두 부분으로 구성됩니다.
메시지 전달
- 일반 메시지: 두 부분의 메시지가 각 참가자에게 정기적으로 전송됩니다. 개인화는 행동 변화에 따른 핵심 프로세스이므로 메시지의 내용, 빈도 및 시기는 참가자의 선호도에 따라 결정됩니다. 노동력을 절약하고 효율성을 높이기 위해 메시지 '스케줄러' 프로그램을 개발할 예정입니다. 메시지 스케줄러를 미리 설정하면 참가자의 선호도에 따라 자동으로 콘텐츠가 전송됩니다. 프로그램 개발은 특히 참가자들이 업무 외 시간에 메시지 수신을 선호하는 경우 매우 유용합니다.
- 간호사 주도형 실시간 지원 메시지(채팅형) : 일반 메시지의 연장선으로 참여자에게 채팅 기반 간호사 지원이 제공됩니다. 그러나 간호사는 지원적인 역할만 할 뿐 공식적인 진료는 제공하지 않는다는 점을 참가자에게 미리 알려드립니다. 채팅 메시지 개수에는 제한이 없으나, 간호사 주도형 실시간 지원 메시지는 간호사 RA의 업무량을 제한하기 위해 평일 근무시간(오전 9시~오후 6시)에만 제공된다.
통제 그룹:
대조군은 HK SAR 정부 병원 당국 웹사이트(https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease)로부터 고혈압 관리를 포함한 일반적인 뇌졸중 관리에 대한 인스턴트 메시지를 받게 됩니다. /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), 이는 대중에게 공개됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- United Christian Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Shatin Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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Hong Kong, 홍콩
- Southern District Elderly Community Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단(ICD-10 코드: I60-I69)
- 고혈압 진단 및 항고혈압제
- 18세 이상
- 중국어(광둥어 또는 보통화어)를 읽고 의사소통할 수 있습니다.
- 휴대폰에서 문자 메시지 기능을 사용할 수 있습니다.
- MoCA 5분 프로토콜(인지 선별) ≥14(MMSE ≥ 21과 동일)
제외 기준:
- 현재 급성 또는 급성 후 입원환자 환경에서 적극적인 뇌졸중 치료를 받고 있습니다.
- 정신질환 진단을 받았거나 현재 향정신성 약물을 복용 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 4주 동안 EMI를 받게 됩니다.
Abroms 등이 권장하는 모바일 메시지 개발 단계를 기반으로 합니다. , 우리는 EMI 전달을 위한 메시지 콘텐츠 라이브러리와 프로토콜을 개발할 것입니다.
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중재 그룹의 참가자는 4주 동안 EMI를 받게 됩니다.
Abroms 등이 권장하는 모바일 메시지 개발 단계를 기반으로 EMI 전달을 위한 메시지 콘텐츠 라이브러리 및 프로토콜을 개발합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 대중에게 공개되는 홍콩 SAR 정부 병원 당국 웹사이트(https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US)로부터 고혈압 관리를 포함한 일반적인 뇌졸중 관리에 대한 인스턴트 메시지를 받게 됩니다. /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), 중요한 후속 조사에 대한 알림 문자 메시지가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 4 주
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검증된 혈압 모니터를 사용하여 참가자의 혈압을 평가합니다.
수축기 혈압 수치가 높을수록 혈압이 높다는 의미입니다.
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4 주
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확장기 혈압 확장기 혈압
기간: 4 주
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검증된 혈압 모니터를 사용하여 참가자의 혈압을 평가합니다.
확장기 혈압 수치가 높을수록 혈압이 높다는 의미입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능감(뇌졸중 자기 효능감 설문지)
기간: 4 주
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각 항목은 11점 척도로 점수가 매겨졌습니다(0점은 '전혀 자신감이 없다'에서 10점은 '매우 자신감이 있다').
총점은 모든 항목의 점수(범위 0~130)를 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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4 주
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삶의 질(EuroQol 5차원 5단계 설문지)
기간: 4 주
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EQ-5D-5L은 자가 평가, 건강 관련, 삶의 질 설문지입니다.
이 척도는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 포함한 5가지 구성 요소 척도로 삶의 질을 측정합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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4 주
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인스턴트 메시지 기반 고혈압 관리 중재에 대한 피드백
기간: 4 주
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우리는 프로그램의 인식된 가치와 같은 측면을 다루면서 이 혈압 관리 프로그램에 대한 참가자 피드백에 대한 광범위한 평가를 수행할 것입니다.
각 영역은 5점 Likert 척도를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 모든 지표에 걸쳐 일관되게 더 긍정적인 평가를 나타냅니다.
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4 주
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고혈압 자가관리(SC-HI)
기간: 4 주
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SC-HI는 만성 고혈압 환자에게 적합한 자가 관리 유지, 모니터링 및 관리에 대한 23개 항목 척도입니다.
각 차원은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 보다 효과적인 자기 관리 행동을 반영합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .