Мероприятия по лечению гипертонии среди людей, перенесших инсульт, с помощью мгновенных сообщений
10 июля 2024 г. обновлено: The University of Hong Kong
Автоматизированное вмешательство в борьбе с гипертонией на основе мгновенных сообщений среди людей, перенесших инсульт: пилотное испытание
Это пилотное и технико-экономическое обоснование направлено на разработку автоматизированного вмешательства с доставкой мгновенных сообщений (т. Е. EMI) для лечения гипертонии у людей, переживших инсульт, а также на изучение осуществимости и эффективности вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Группа вмешательства:
Участники интервенционной группы будут получать EMI в течение 4 недель. Основываясь на этапах разработки мобильных сообщений, рекомендованных Абромсом и др., мы разработаем библиотеку содержимого сообщений и протокол для доставки EMI.
- Содержание сообщения: Библиотека содержимого сообщений будет состоять из двух частей: 1. краткие информационные сообщения об инсульте и гипертонии (обязательные) и 2. сообщения об изменении образа жизни (необязательно).
Доставка сообщений
- Регулярные сообщения: Сообщения в двух частях будут регулярно отправляться каждому участнику. Поскольку персонализация является основным процессом, подверженным поведенческим изменениям, содержание, частота и время отправки сообщений будут определяться на основе предпочтений участников. Для экономии труда и повышения эффективности мы разработаем программу-планировщик сообщений. Мы заранее настроим планировщик сообщений, который затем будет автоматически отправлять контент участникам в соответствии с их предпочтениями. Разработка программы весьма полезна, особенно в тех случаях, когда участники предпочитают получать сообщения в нерабочее время.
- Сообщения поддержки в режиме реального времени под руководством медсестры (в виде чата): поддержка медсестры в чате будет предоставляться участникам как дополнение к обычным сообщениям. Однако участники будут заранее проинформированы о том, что медсестра будет играть только вспомогательную роль и не будет оказывать формальную помощь. Количество сообщений в чате не будет ограничено, но сообщения поддержки в режиме реального времени под руководством медсестры будут предоставляться только в рабочее время (т. е. с 9:00 до 18:00) в будние дни, чтобы ограничить рабочую нагрузку медсестры RA.
Контрольная группа:
Контрольная группа получит одно мгновенное сообщение об общем лечении инсульта, включая лечение гипертонии, с веб-сайта Управления больниц правительства САР Гонконг (https://www21.ha.org.hk/smart Patient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease). /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), который открыт для общего доступа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Tung Wah Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Shatin Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong PHAB Association
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
Hong Kong, Гонконг
- Southern District Elderly Community Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика инсульта (коды МКБ-10: I60-I69)
- Диагностика гипертонии и прием антигипертензивных препаратов
- Возраст ≥18
- Умеет читать и общаться на китайском (кантонском диалекте или путунхуа)
- Возможность использовать функцию обмена текстовыми сообщениями на мобильных телефонах
- 5-минутный протокол MoCA (когнитивный экран) ≥14 (эквивалент MMSE ≥ 21)
Критерий исключения:
- В настоящее время получает активную помощь при инсульте в стационарных условиях острого или послеострого периода.
- Имеет диагноз психиатрического заболевания или в настоящее время принимает психотропные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы будут получать EMI в течение 4 недель.
На основе этапов разработки мобильных сообщений, рекомендованных Абромсом и др. , мы разработаем библиотеку содержимого сообщений и протокол для доставки EMI.
|
Участники интервенционной группы будут получать EMI в течение 4 недель.
Основываясь на этапах разработки мобильных сообщений, рекомендованных Абромсом и др., мы разработаем библиотеку содержимого сообщений и протокол для доставки EMI.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать мгновенные сообщения об общем лечении инсульта, включая лечение гипертонии, с веб-сайта Управления больниц правительства САР Гонконг, который открыт для общественности (https://www21.ha.org.hk/smart Patient/SPW/en-US). /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), с текстовыми сообщениями с напоминанием о важности последующих обследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки артериального давления участников будет использоваться проверенный тонометр.
Более высокое значение систолического артериального давления указывает на более высокое артериальное давление.
|
4 недели
|
|
Диастолическое артериальное давление Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки артериального давления участников будет использоваться проверенный тонометр.
Более высокое значение диастолического артериального давления указывает на более высокое артериальное давление.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность (опросник самоэффективности после инсульта)
Временное ограничение: 4 недели
|
Каждый пункт оценивался по 11-балльной шкале (от 0 «совсем не уверен» до 10 «очень уверен»).
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам (диапазон 0–130).
Высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
4 недели
|
|
Качество жизни (5-мерный 5-уровневый опросник EuroQol)
Временное ограничение: 4 недели
|
EQ-5D-5L представляет собой опросник для самооценки качества жизни, связанный со здоровьем.
Шкала измеряет качество жизни по 5-компонентной шкале, включая мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
|
4 недели
|
|
Отзыв о вмешательстве по лечению гипертонии с помощью мгновенных сообщений
Временное ограничение: 4 недели
|
Мы проведем широкую оценку отзывов участников этой программы управления артериальным давлением, охватывая такие аспекты, как воспринимаемая ценность программы.
Каждая область будет оцениваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где более высокие баллы будут последовательно указывать на более положительные оценки по всем показателям.
|
4 недели
|
|
Самопомощь при высоком кровяном давлении (SC-HI)
Временное ограничение: 4 недели
|
SC-HI представляет собой меру самопомощи, мониторинга и ведения, состоящую из 23 пунктов, подходящую для людей с хронической АГ.
Каждый параметр оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы отражают более эффективное поведение по уходу за собой.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HTN2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .