Sofortnachrichtengesteuerte Intervention zur Behandlung von Bluthochdruck bei Schlaganfallüberlebenden
10. Juli 2024 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Automatisierte Sofortnachrichten-gesteuerte Hypertonie-Management-Intervention bei Schlaganfall-Überlebenden: ein Pilotversuch
Diese Pilot- und Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, eine automatisierte, per Sofortnachricht übermittelte Intervention (d. h. EMI) für das Bluthochdruckmanagement bei Schlaganfallüberlebenden zu entwickeln und die Machbarkeit und Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Interventionsgruppe:
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten das EMI für 4 Wochen. Basierend auf den von Abroms et al. empfohlenen Schritten zur Entwicklung mobiler Nachrichten werden wir eine Nachrichteninhaltsbibliothek und ein Protokoll für die EMI-Übermittlung entwickeln.
- Nachrichteninhalte: Die Nachrichteninhaltsbibliothek besteht aus zwei Teilen: 1. kurzen Nachrichten zur Schlaganfall- und Bluthochdruckaufklärung (obligatorisch) und 2. Nachrichten zur Änderung des Lebensstils (optional).
Nachrichtenübermittlung
- Regelmäßige Nachrichten: Die Nachrichten in den beiden Teilen werden regelmäßig an jeden Teilnehmer gesendet. Da es sich bei der Personalisierung um einen Kernprozess handelt, der Verhaltensänderungen unterliegt, werden Inhalt, Häufigkeit und Zeitpunkt der Nachrichten auf der Grundlage der Präferenzen der Teilnehmer festgelegt. Um Arbeit zu sparen und die Effizienz zu steigern, werden wir ein Nachrichten-Scheduler-Programm entwickeln. Wir werden den Nachrichtenplaner voreinstellen, der dann automatisch Inhalte entsprechend ihren Präferenzen an die Teilnehmer versendet. Die Entwicklung des Programms ist insbesondere dann von großem Nutzen, wenn die Teilnehmer Nachrichten lieber außerhalb der Bürozeiten erhalten möchten.
- Von Pflegekräften geleitete Echtzeit-Unterstützungsnachrichten (Chat-Typ): Als Erweiterung der regulären Nachrichten wird den Teilnehmern Chat-basierte Unterstützung durch Pflegekräfte angeboten. Allerdings werden die Teilnehmer vorab darüber informiert, dass die Pflegekraft nur eine unterstützende Rolle spielt und keine formelle Pflege übernimmt. Die Anzahl der Chat-Nachrichten ist nicht begrenzt, aber die von der Krankenschwester geleiteten Echtzeit-Supportnachrichten werden nur während der Arbeitszeit (d. h. 9 bis 18 Uhr) an Wochentagen bereitgestellt, um die Arbeitsbelastung der Krankenschwester RA zu begrenzen.
Kontrollgruppe:
Die Kontrollgruppe erhält eine Sofortnachricht über die allgemeine Schlaganfallbehandlung, einschließlich der Behandlung von Bluthochdruck, von der Website der Hospital Authority of HK SAR Government (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), das für die Öffentlichkeit zugänglich ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong, Hongkong
- United Christian Hospital
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Hong Kong, Hongkong
- Shatin Hospital
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Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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Hong Kong, Hongkong
- Southern District Elderly Community Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Schlaganfalls (ICD-10-Codes: I60-I69)
- Diagnose von Bluthochdruck und blutdrucksenkende Medikamente
- Alter ≥18
- Kann auf Chinesisch (Kantonesisch oder Putonghua) lesen und kommunizieren
- Kann die SMS-Funktion auf Mobiltelefonen nutzen
- MoCA 5-Minuten-Protokoll (kognitives Screening) ≥14 (Äquivalenz zu MMSE ≥ 21)
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in aktiver Schlaganfallversorgung im Akut- oder Postakut-Stationärbereich
- Hat die Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung oder nimmt derzeit Psychopharmaka ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten das EMI für 4 Wochen.
Basierend auf den von Abroms et al. empfohlenen Schritten zur Entwicklung mobiler Nachrichten. , werden wir eine Nachrichteninhaltsbibliothek und ein Protokoll für die EMI-Übermittlung entwickeln.
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Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten das EMI für 4 Wochen.
Basierend auf den von Abroms et al. empfohlenen Schritten zur Entwicklung mobiler Nachrichten werden wir eine Nachrichteninhaltsbibliothek und ein Protokoll für die EMI-Übermittlung entwickeln
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält Sofortnachrichten über die allgemeine Behandlung von Schlaganfällen, einschließlich der Behandlung von Bluthochdruck, von der öffentlich zugänglichen Website der Hospital Authority of HK SAR Government (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US). /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), mit Erinnerungstextnachrichten über wichtige Folgebefragungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Beurteilung des Blutdrucks der Teilnehmer wird ein validiertes Blutdruckmessgerät verwendet.
Ein höherer systolischer Blutdruckwert weist auf einen höheren Blutdruck hin.
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4 Wochen
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Diastolischer Blutdruck Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Beurteilung des Blutdrucks der Teilnehmer wird ein validiertes Blutdruckmessgerät verwendet.
Ein höherer diastolischer Blutdruckwert weist auf einen höheren Blutdruck hin.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit (Fragebogen zur Schlaganfall-Selbstwirksamkeit)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Jeder Punkt wurde auf einer 11-Punkte-Skala bewertet (0 „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 10 „sehr zuversichtlich“).
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Punktzahl aller Elemente berechnet (Bereich 0–130).
Hohe Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
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4 Wochen
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Lebensqualität (EuroQol 5-dimensionaler 5-stufiger Fragebogen)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der EQ-5D-5L ist ein selbstbewerteter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität.
Die Skala misst die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala, einschließlich Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
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4 Wochen
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Feedback zur durch Sofortnachrichten gesteuerten Intervention zur Behandlung von Bluthochdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
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Wir werden eine umfassende Bewertung des Teilnehmerfeedbacks zu diesem Blutdruckmanagementprogramm durchführen und dabei Aspekte wie den wahrgenommenen Wert des Programms abdecken.
Jeder Bereich wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte durchgängig positivere Bewertungen über alle Kennzahlen hinweg bedeuten.
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4 Wochen
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Selbstversorgung bei Bluthochdruck (SC-HI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der SC-HI ist ein 23 Punkte umfassendes Maß für die Aufrechterhaltung, Überwachung und Verwaltung der Selbstfürsorge, das für Personen mit chronischem HTN geeignet ist.
Jede Dimension wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte ein effektiveres Selbstfürsorgeverhalten widerspiegeln.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HTN2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .