即时消息引导的脑卒中幸存者高血压管理干预
2023年12月27日 更新者：The University of Hong Kong
中风幸存者中自动即时消息引导的高血压管理干预：试点试验
这项试点和可行性研究旨在开发一种自动即时消息传递干预措施（即 EMI），用于中风幸存者的高血压管理，并调查该干预措施的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
干预组：
干预组的参与者将接受为期 4 周的 EMI。 基于Abroms等人推荐的移动消息开发步骤，我们将开发用于EMI传送的消息内容库和协议。
- 消息内容：消息内容库将由两部分组成：1.简短的中风和高血压教育消息（必填），2.生活方式改变消息（可选）。
消息传递
- 定期消息：两部分的消息将定期发送给每个参与者。 由于个性化是一个容易发生行为变化的核心过程，因此消息的内容、频率和时间将根据参与者的偏好来确定。 为了节省劳动力并提高效率，我们将开发消息“调度程序”程序。 我们将预先设置消息调度程序，然后消息调度程序将根据参与者的喜好自动向他们发送内容。 该程序的开发非常有用，特别是在参与者更喜欢在非办公时间接收消息的情况下。
- 护士主导的实时支持消息（聊天类型）：将向参与者提供基于聊天的护士支持，作为常规消息的扩展。 然而，参与者将事先被告知护士只会发挥支持作用，不会提供正式护理。 聊天消息的数量不会受到限制，但护士主导的实时支持消息将仅在工作日的工作时间（即上午 9 点至下午 6 点）提供，以限制护士 RA 的工作量。
控制组：
对照组会收到一条来自香港特别行政区政府医院管理局网站（https://www21.ha.org.hk/smart Patient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease）的有关一般中风管理（包括高血压管理）的即时讯息/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650)，向公众开放。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung Jae Lee
- 电话号码：3917 6971
- 邮箱：leejay@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
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接触：
- Gary Lau
- 电话号码：22554249
- 邮箱：gkklau@hku.hk
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Hong Kong PHAB Association
-
接触：
- ADMIN ADMIN
- 电话号码：26511468
- 邮箱：jcfc@hkphab.org.hk
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Tung Wah Hospital
-
接触：
- Tsz Kin Kwok
- 电话号码：28597500
- 邮箱：kwoktk@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Shatin Hospital
-
接触：
- Tang Wing Sze
- 电话号码：39197688
- 邮箱：mtang@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- United Christian Hospital
-
接触：
- Mick Yu
- 电话号码：52156783
- 邮箱：yuct1@ha.org.hk
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
接触：
- Mike Cheung
- 电话号码：22056336
- 邮箱：mike.cheung@rehabsociety.org.hk
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Southern District Elderly Community Centre
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接触：
- Anny Hui
- 电话号码：25544002
- 邮箱：sm.wf@aka.org.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风诊断（ICD-10 代码：I60-I69）
- 高血压的诊断和抗高血压药物
- 年龄≥18岁
- 能够用中文（粤语或普通话）阅读和交流
- 能够使用手机短信功能
- MoCA 5 分钟协议（认知筛查）≥14（相当于 MMSE ≥21）
排除标准：
- 目前在急性或急性后住院环境中接受积极的中风护理
- 被诊断患有精神疾病或正在服用精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组的参与者将接受为期 4 周的 EMI。
基于 Abroms 等人推荐的移动消息开发步骤。 ，我们将开发一个用于 EMI 传递的消息内容库和协议。
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干预组的参与者将接受为期 4 周的 EMI。
基于Abroms等人推荐的移动消息开发步骤，我们将开发用于EMI传递的消息内容库和协议
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无干预：控制组
对照组会从香港特别行政区政府医院管理局向公众开放的网站（https://www21.ha.org.hk/smartPatient/SPW/en-US）收到有关一般中风管理（包括高血压管理）的即时消息/Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650)，并附有重要后续调查的提醒短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：4周
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经过验证的血压监测仪将用于评估参与者的血压。
收缩压数值越高表明血压越高。
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4周
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舒张压 舒张压
大体时间：4周
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经过验证的血压监测仪将用于评估参与者的血压。
舒张压数值越高表明血压越高。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能感（中风自我效能感问卷）
大体时间：4周
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每个项目均按 11 分制评分（0 分“完全没有信心”，10 分“非常有信心”）。
总分是通过将所有项目的分数相加得出的（范围0-130）。
高分表明自我效能感更强。
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4周
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生活质量（EuroQol 5维5级问卷）
大体时间：4周
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EQ-5D-5L 是一份与健康相关的自我评估生活质量问卷。
该量表通过 5 个组成部分衡量生活质量，包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
分数越高表明生活质量越差。
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4周
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即时消息引导高血压管理干预的反馈
大体时间：4周
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我们将对该血压管理计划的参与者反馈进行广泛的评估，涵盖该计划的感知价值等方面。
每个领域都将使用 5 点李克特量表进行评估，其中较高的分数将始终表明所有指标的评估更为积极。
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4周
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高血压的自我护理（SC-HI）
大体时间：4周
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SC-HI 是一项包含 23 项自我保健维护、监测和管理的衡量标准，适用于慢性高血压患者。
每个维度的评分范围为 0 到 100，分数越高反映自我保健行为越有效。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jung Jae Lee、School of Nursing, The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月13日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月27日
首次发布 (估计的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.