Intervention de gestion de l'hypertension guidée par message instantané chez les survivants d'un AVC
10 juillet 2024 mis à jour par: The University of Hong Kong
Intervention automatisée de gestion de l'hypertension guidée par message instantané chez les survivants d'un AVC : un essai pilote
Cette étude pilote et de faisabilité vise à développer une intervention automatisée délivrée par message instantané (c'est-à-dire EMI) pour la gestion de l'hypertension chez les survivants d'un AVC, et pour étudier la faisabilité et l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Groupe d'intervention :
Les participants au groupe d'intervention recevront l'EMI pendant 4 semaines. Sur la base des étapes de développement de messages mobiles recommandées par Abroms et al., nous développerons une bibliothèque de contenu de message et un protocole pour la livraison EMI.
- Contenu des messages : La bibliothèque de contenu des messages comprendra deux parties : 1. de brefs messages éducatifs sur les accidents vasculaires cérébraux et l'hypertension (obligatoire) et 2. des messages sur la modification du mode de vie (facultatif).
Livraison des messages
- Messages réguliers : Les messages des deux parties seront envoyés régulièrement à chaque participant. La personnalisation étant un processus essentiel sujet à des changements de comportement, le contenu, la fréquence et le moment des messages seront déterminés en fonction des préférences des participants. Pour économiser du travail et augmenter l'efficacité, nous développerons un programme de « planification » de messages. Nous prédéfinirons le planificateur de messages, qui enverra ensuite automatiquement du contenu aux participants en fonction de leurs préférences. Le développement du programme est particulièrement utile dans les cas où les participants préfèrent recevoir des messages en dehors des heures de bureau.
- Messages de soutien en temps réel dirigés par une infirmière (type chat) : un soutien infirmier par chat sera fourni aux participants dans le prolongement des messages réguliers. Cependant, les participants seront informés au préalable que l'infirmière ne jouera qu'un rôle de soutien et ne fournira pas de soins formels. Le nombre de messages de discussion ne sera pas limité, mais les messages d'assistance en temps réel dirigés par l'infirmière ne seront fournis que pendant les heures de travail (c'est-à-dire de 9 h à 18 h) en semaine afin de limiter la charge de travail de l'infirmière RA.
Groupe de contrôle:
Le groupe témoin recevra un message instantané sur la gestion générale de l'AVC, y compris la gestion de l'hypertension, du site Web de l'autorité hospitalière du gouvernement de la SAR de Hong Kong (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), ouverte au public.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Shatin Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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Hong Kong, Hong Kong
- Southern District Elderly Community Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral (codes CIM-10 : I60-I69)
- Diagnostic de l'hypertension et médicaments antihypertenseurs
- Âgé de ≥18 ans
- Capable de lire et de communiquer en chinois (cantonais ou putonghua)
- Capable d'utiliser la fonction de messagerie texte sur les téléphones mobiles
- Protocole MoCA 5 minutes (écran cognitif) ≥14 (équivalence au MMSE ≥ 21)
Critère d'exclusion:
- Reçoit actuellement des soins actifs en cas d'AVC dans des contextes hospitaliers aigus ou postaigus
- A un diagnostic de maladie psychiatrique ou prend actuellement des médicaments psychotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront l'EMI pendant 4 semaines.
Sur la base des étapes de développement de messages mobiles recommandées par Abroms et al. , nous développerons une bibliothèque de contenu de message et un protocole pour la livraison EMI.
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Les participants au groupe d'intervention recevront l'EMI pendant 4 semaines.
Sur la base des étapes de développement de messages mobiles recommandées par Abroms et al., nous développerons une bibliothèque de contenu de message et un protocole pour la livraison EMI.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des messages instantanés sur la gestion générale de l'AVC, y compris la gestion de l'hypertension, du site Web de l'autorité hospitalière du gouvernement de la SAR de Hong Kong, qui est ouvert au public (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), avec des messages texte de rappel de l'importance des enquêtes de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: 4 semaines
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Un tensiomètre validé sera utilisé pour évaluer la tension artérielle des participants.
Un chiffre de pression artérielle systolique plus élevé indique une pression artérielle plus élevée.
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4 semaines
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Pression artérielle diastolique Pression artérielle diastolique
Délai: 4 semaines
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Un tensiomètre validé sera utilisé pour évaluer la tension artérielle des participants.
Un indice de pression artérielle diastolique plus élevé indique une pression artérielle plus élevée.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité (questionnaire d'auto-efficacité après un AVC)
Délai: 4 semaines
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Chaque élément a été noté sur une échelle de 11 points (0 « pas du tout confiant » à 10 « très confiant »).
Le score total est calculé en additionnant le score de tous les éléments (plage de 0 à 130).
Des scores élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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4 semaines
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Qualité de vie (questionnaire EuroQol 5 dimensions 5 niveaux)
Délai: 4 semaines
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L'EQ-5D-5L est un questionnaire d'auto-évaluation sur la qualité de vie lié à la santé.
L'échelle mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composants comprenant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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4 semaines
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Commentaires sur l'intervention de gestion de l'hypertension guidée par message instantané
Délai: 4 semaines
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Nous procéderons à une large évaluation des commentaires des participants à ce programme de gestion de la pression artérielle, couvrant des aspects tels que la valeur perçue du programme.
Chaque domaine sera évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où des scores plus élevés indiqueront systématiquement des évaluations plus positives sur tous les paramètres.
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4 semaines
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Auto-soins de l'hypertension artérielle (SC-HI)
Délai: 4 semaines
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Le SC-HI est une mesure en 23 éléments de l'entretien, de la surveillance et de la gestion des soins personnels, adaptée aux personnes atteintes de HTN chronique.
Chaque dimension est notée sur une échelle allant de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant un comportement de soins personnels plus efficace.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Première publication (Réel)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HTN2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .