Intervención de manejo de la hipertensión guiada por mensajes instantáneos entre sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
10 de julio de 2024 actualizado por: The University of Hong Kong
Intervención automatizada de manejo de la hipertensión guiada por mensajes instantáneos entre sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares: un ensayo piloto
Este estudio piloto y de viabilidad tiene como objetivo desarrollar una intervención automatizada entregada por mensajes instantáneos (es decir, EMI) para el tratamiento de la hipertensión en sobrevivientes de un accidente cerebrovascular e investigar la viabilidad y eficacia de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Grupo de intervención:
Los participantes del grupo de intervención recibirán el EMI durante 4 semanas. Con base en los pasos del desarrollo de mensajes móviles recomendados por Abroms, et al., desarrollaremos una biblioteca de contenido de mensajes y un protocolo para la entrega de EMI.
- Contenido de los mensajes: la biblioteca de contenidos de mensajes constará de dos partes: 1. mensajes breves educativos sobre accidentes cerebrovasculares e hipertensión (obligatorios) y 2. mensajes de modificación del estilo de vida (opcional).
Entrega de mensajes
- Mensajes regulares: Los mensajes de las dos partes se enviarán periódicamente a cada participante. Como la personalización es un proceso central sujeto a cambios de comportamiento, el contenido, la frecuencia y el momento de los mensajes se determinarán en función de las preferencias de los participantes. Para ahorrar mano de obra y aumentar la eficiencia, desarrollaremos un programa de 'programador' de mensajes. Preconfiguraremos el programador de mensajes, que luego enviará contenido automáticamente a los participantes según sus preferencias. El desarrollo del programa es de gran utilidad especialmente en los casos en los que los participantes prefieren recibir mensajes fuera del horario de oficina.
- Mensajes de apoyo en tiempo real dirigidos por enfermeras (tipo chat): se brindará a los participantes apoyo de enfermería basado en chat como una extensión de los mensajes habituales. Sin embargo, se informará a los participantes de antemano que la enfermera solo desempeñará un papel de apoyo y no brindará atención formal. La cantidad de mensajes de chat no estará limitada, pero los mensajes de apoyo en tiempo real dirigidos por enfermeras solo se proporcionarán durante el horario laboral (es decir, de 9 a. m. a 6 p. m.) de lunes a viernes para limitar la carga de trabajo de la enfermera RA.
Grupo de control:
El grupo de control recibirá un mensaje instantáneo sobre el manejo general del accidente cerebrovascular, incluido el manejo de la hipertensión, del sitio web del gobierno de la Autoridad Hospitalaria de la RAE de Hong Kong (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), que está abierto al público.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Shatin Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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Hong Kong, Hong Kong
- Southern District Elderly Community Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular (códigos ICD-10: I60-I69)
- Diagnóstico de hipertensión y medicación antihipertensiva.
- Edad ≥18
- Capaz de leer y comunicarse en chino (cantonés o putonghua)
- Capaz de utilizar la función de mensajería de texto en teléfonos móviles.
- Protocolo MoCA de 5 minutos (pantalla cognitiva) ≥14 (Equivalencia a MMSE ≥ 21)
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe atención activa para accidentes cerebrovasculares en entornos hospitalarios agudos o posagudos.
- Tiene diagnóstico de enfermedad psiquiátrica o actualmente está tomando psicofármacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención recibirán el EMI durante 4 semanas.
Basado en los pasos del desarrollo de mensajes móviles recomendados por Abroms, et al. , desarrollaremos una biblioteca de contenido de mensajes y un protocolo para la entrega de EMI.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán el EMI durante 4 semanas.
Con base en los pasos del desarrollo de mensajes móviles recomendados por Abroms y otros, desarrollaremos una biblioteca de contenido de mensajes y un protocolo para la entrega de EMI.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá mensajes instantáneos sobre el manejo general de los accidentes cerebrovasculares, incluido el manejo de la hipertensión, del sitio web del gobierno de la Autoridad Hospitalaria de la RAE de Hong Kong, que está abierto al público (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), con mensajes de texto recordatorios de encuestas de seguimiento importantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará un monitor de presión arterial validado para evaluar la presión arterial de los participantes.
Un número de presión arterial sistólica más alto indica una presión arterial más alta.
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4 semanas
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Presión arterial diastólica Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará un monitor de presión arterial validado para evaluar la presión arterial de los participantes.
Un número de presión arterial diastólica más alto indica una presión arterial más alta.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia (Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cada ítem se calificó en una escala de 11 puntos (0 "nada seguro" a 10 "muy seguro").
La puntuación total se calcula sumando la puntuación de todos los ítems (rango 0-130).
Las puntuaciones altas indican una mayor autoeficacia.
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4 semanas
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Calidad de vida (cuestionario EuroQol de 5 dimensiones y 5 niveles)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El EQ-5D-5L es un cuestionario de calidad de vida autoevaluado relacionado con la salud.
La escala mide la calidad de vida en una escala de 5 componentes que incluye movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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4 semanas
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Comentarios sobre la intervención para el manejo de la hipertensión guiada por mensajes instantáneos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Realizaremos una evaluación amplia de los comentarios de los participantes en este programa de control de la presión arterial, cubriendo aspectos como el valor percibido del programa.
Cada área se evaluará utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indicarán consistentemente evaluaciones más positivas en todas las métricas.
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4 semanas
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Autocuidados de la hipertensión arterial (SC-HI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El SC-HI es una medida de 23 ítems de mantenimiento, seguimiento y manejo del autocuidado apropiado para personas con hipertensión crónica.
Cada dimensión se califica en una escala que va de 0 a 100, y las puntuaciones más altas reflejan un comportamiento de autocuidado más eficaz.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HTN2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .