脳卒中生存者に対するインスタント メッセージによる高血圧管理介入
2023年12月27日 更新者：The University of Hong Kong
脳卒中生存者に対する自動化されたインスタント メッセージによる高血圧管理介入: パイロット試験
このパイロットおよび実現可能性研究は、脳卒中生存者の高血圧管理のための自動化されたインスタント メッセージ配信介入 (EMI) を開発し、介入の実現可能性と有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
介入グループ:
介入グループの参加者は 4 週間の EMI を受けます。 Abroms らが推奨するモバイル メッセージ開発の手順に基づいて、EMI 配信用のメッセージ コンテンツ ライブラリとプロトコルを開発します。
- メッセージの内容: メッセージ コンテンツ ライブラリは、1. 脳卒中および高血圧に関する簡単な教育メッセージ (必須)、および 2. ライフスタイル修正メッセージ (オプション) の 2 つの部分で構成されます。
メッセージ配信
- 定期的なメッセージ: 2 つのパートのメッセージは各参加者に定期的に送信されます。 パーソナライゼーションは行動変化の影響を受ける中心的なプロセスであるため、メッセージの内容、頻度、タイミングは参加者の好みに基づいて決定されます。 省力化と効率化を図るため、メッセージ「スケジューラー」プログラムを開発します。 メッセージ スケジューラを事前に設定すると、参加者の好みに応じてコンテンツが自動的に送信されます。 このプログラムの開発は、特に参加者が勤務時間外にメッセージを受け取りたい場合に非常に役立ちます。
- 看護師主導のリアルタイムサポートメッセージ（チャット型）：通常のメッセージの延長として、チャットベースで看護師のサポートを参加者に提供します。 ただし、看護師は補助的な役割を果たすだけであり、正式なケアは提供しないことを参加者に事前に通知します。 チャット メッセージの数に制限はありませんが、看護師 RA の作業負荷を制限するために、看護師主導のリアルタイム サポート メッセージは平日の勤務時間中 (つまり、午前 9 時から午後 6 時まで) にのみ提供されます。
対照群：
対照群は、香港特別行政区病院当局のウェブサイト (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease) から、高血圧管理を含む一般的な脳卒中管理に関する 1 つのインスタント メッセージを受け取ります。 /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650)、これは一般公開されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jung Jae Lee
- 電話番号：3917 6971
- メール：leejay@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
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コンタクト：
- Gary Lau
- 電話番号：22554249
- メール：gkklau@hku.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong PHAB Association
-
コンタクト：
- ADMIN ADMIN
- 電話番号：26511468
- メール：jcfc@hkphab.org.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Tung Wah Hospital
-
コンタクト：
- Tsz Kin Kwok
- 電話番号：28597500
- メール：kwoktk@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Shatin Hospital
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コンタクト：
- Tang Wing Sze
- 電話番号：39197688
- メール：mtang@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- United Christian Hospital
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コンタクト：
- Mick Yu
- 電話番号：52156783
- メール：yuct1@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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コンタクト：
- Mike Cheung
- 電話番号：22056336
- メール：mike.cheung@rehabsociety.org.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Southern District Elderly Community Centre
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コンタクト：
- Anny Hui
- 電話番号：25544002
- メール：sm.wf@aka.org.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中の診断 (ICD-10 コード: I60-I69)
- 高血圧の診断と降圧薬の投与
- 18歳以上
- 中国語（広東語または普通語）の読み書きとコミュニケーションができること
- 携帯電話のテキストメッセージ機能が利用可能
- MoCA 5 分プロトコル (認知スクリーニング) ≥14 (MMSE ≥ 21 と同等)
除外基準:
- 現在、急性期または急性期後の入院患者環境で積極的な脳卒中治療を受けている
- 精神疾患と診断されている、または現在向精神薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループの参加者は 4 週間の EMI を受けます。
Abroms らが推奨するモバイル メッセージ開発の手順に基づいています。 、EMI配信のためのメッセージコンテンツライブラリとプロトコルを開発します。
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介入グループの参加者は 4 週間の EMI を受けます。
Abroms らが推奨するモバイル メッセージ開発の手順に基づいて、EMI 配信用のメッセージ コンテンツ ライブラリとプロトコルを開発します。
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介入なし：対照群
対照群は、一般に公開されている香港特別行政区病院当局の Web サイト (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US) から、高血圧管理を含む一般的な脳卒中管理に関するインスタント メッセージを受け取ります。 /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650)、追跡調査の重要性を示すリマインダー テキスト メッセージが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：4週間
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参加者の血圧を評価するには、検証済みの血圧モニターが使用されます。
最高血圧の数値が高いほど、血圧が高いことを示します。
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4週間
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拡張期血圧 拡張期血圧
時間枠：4週間
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参加者の血圧を評価するには、検証済みの血圧モニターが使用されます。
拡張期血圧の数値が高いほど、血圧が高いことを示します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感 (脳卒中自己効力感アンケート)
時間枠：4週間
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各項目は 11 点スケール (0「全く自信がない」から 10「非常に自信がある」)で採点されました。
合計スコアは、すべての項目 (0 ～ 130 の範囲) のスコアを合計することによって計算されます。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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4週間
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生活の質（EuroQol 5次元5段階アンケート）
時間枠：4週間
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EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質に関する自己評価アンケートです。
この尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 つの要素からなる尺度で生活の質を測定します。
スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
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4週間
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インスタント メッセージによる高血圧管理介入に関するフィードバック
時間枠：4週間
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私たちは、この血圧管理プログラムの参加者のフィードバックを幅広く評価し、プログラムの認識された価値などの側面をカバーします。
各領域は 5 ポイントのリッカート スケールを使用して評価されます。スコアが高いほど、すべての指標にわたって一貫して肯定的な評価が高いことを示します。
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4週間
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高血圧のセルフケア（SC-HI）
時間枠：4週間
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SC-HI は、慢性 HTN 患者に適したセルフケアの維持、モニタリング、管理に関する 23 項目の尺度です。
各次元は 0 から 100 の範囲のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど効果的なセルフケア行動を反映します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung Jae Lee、School of Nursing, The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月13日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月27日
最初の投稿 (推定)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。