Pikaviestiohjattu hypertension hallinnan interventio aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: The University of Hong Kong
Automatisoitu pikaviestiohjattu hypertension hallinnan interventio aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa: pilottikoe
Tämän pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on kehittää automatisoitu pikaviestillä toimitettu interventio (eli EMI) aivohalvauksen jälkeen eläneiden verenpainetaudin hallintaan ja tutkia toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmä:
Interventioryhmän osallistujat saavat EMI:n 4 viikon ajan. Abroms et al.:n suosittelemien mobiiliviestinkehityksen vaiheiden pohjalta kehitämme viestin sisältökirjaston ja protokollan EMI-toimitusta varten.
- Viestin sisältö: Viestin sisältökirjasto koostuu kahdesta osasta: 1. lyhyet aivohalvaus- ja verenpainevalistusviestit (pakollinen) ja 2. elämäntapamuutosviestit (valinnainen).
Viestin toimitus
- Tavalliset viestit: Kahden osan viestit lähetetään säännöllisesti jokaiselle osallistujalle. Koska personointi on ydinprosessi, joka voi muuttua käyttäytymisessä, viestien sisältö, tiheys ja ajoitus määräytyvät osallistujien mieltymysten mukaan. Työvoiman säästämiseksi ja tehokkuuden lisäämiseksi kehitämme viestien aikataulutusohjelman. Asetamme valmiiksi viestiaikataulun, joka lähettää sitten automaattisesti sisältöä osallistujille heidän mieltymyksensä mukaan. Ohjelman kehittäminen on erittäin hyödyllistä erityisesti tapauksissa, joissa osallistujat haluavat vastaanottaa viestejä toimiston ulkopuolella.
- Sairaanhoitajan johtamat reaaliaikaiset tukiviestit (chat-tyyppiset): Chat-pohjaista sairaanhoitajatukea tarjotaan osallistujille tavallisten viestien jatkeena. Osallistujille kuitenkin ilmoitetaan etukäteen, että sairaanhoitaja toimii vain tukena, eikä hän tarjoa muodollista hoitoa. Chat-viestien määrää ei rajoiteta, vaan sairaanhoitajan johtamia reaaliaikaisia tukiviestejä tarjotaan vain arkisin työaikana (eli klo 9-18) hoitajan RA:n työmäärän rajoittamiseksi.
Kontrolliryhmä:
Kontrolliryhmä saa yhden pikaviestin yleisestä aivohalvauksen hoidosta, mukaan lukien verenpainetaudin hallinta, HK SAR:n sairaalaviranomaisen verkkosivuilta (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), joka on avoin yleisölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Shatin Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong PHAB Association
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
Hong Kong, Hong Kong
- Southern District Elderly Community Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi (ICD-10-koodit: I60-I69)
- Verenpainetaudin diagnoosi ja verenpainelääkitys
- Ikä ≥18
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi (kantoni tai putonghua)
- Pystyy käyttämään tekstiviestitoimintoa matkapuhelimissa
- MoCA 5 minuutin protokolla (kognitiivinen näyttö) ≥14 (vastaa MMSE:tä ≥ 21)
Poissulkemiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä aktiivista aivohalvaushoitoa akuutissa tai postakuutissa sairaalahoidossa
- Hänellä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai hän käyttää parhaillaan psykotrooppista lääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat EMI:n 4 viikon ajan.
Perustuu Abromsin et al. suosittelemiin mobiiliviestinkehityksen vaiheisiin. , kehitämme viestin sisältökirjaston ja protokollan EMI-toimitusta varten.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat EMI:n 4 viikon ajan.
Abroms et al.:n suosittelemien mobiiliviestien kehitysvaiheiden pohjalta kehitämme viestin sisältökirjaston ja protokollan EMI-toimitusta varten
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa pikaviestejä yleisestä aivohalvauksen hallinnasta, mukaan lukien verenpainetaudin hallinnasta, HK SAR:n sairaalaviranomaisen verkkosivuilta, jotka ovat avoinna yleisölle (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US). /Dease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), muistutustekstiviesteillä seurantatutkimuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Validoitua verenpainemittaria käytetään osallistujien verenpaineen arvioimiseen.
Korkeampi systolinen verenpaineluku tarkoittaa korkeampaa verenpainetta.
|
4 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Validoitua verenpainemittaria käytetään osallistujien verenpaineen arvioimiseen.
Korkeampi diastolinen verenpaineluku tarkoittaa korkeampaa verenpainetta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus (Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jokainen kohta pisteytettiin 11 pisteen asteikolla (0 "ei ollenkaan varma" - 10 "erittäin luottavainen").
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden pisteet (alue 0-130).
Korkeat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (EuroQol 5-ulotteinen 5-tasoinen kyselylomake)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
EQ-5D-5L on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
4 viikkoa
|
|
Palaute pikaviestiohjatusta verenpainetaudin hallinnan interventiosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suoritamme laajan arvioinnin osallistujien palautteesta tässä verenpaineen hallintaohjelmassa, joka kattaa esimerkiksi ohjelman koetun arvon.
Jokainen alue arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat jatkuvasti positiivisempia arvioita kaikissa mittareissa.
|
4 viikkoa
|
|
Korkean verenpaineen itsehoito (SC-HI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SC-HI on 23 kohdan itsehoidon ylläpito-, seuranta- ja hoitomitta, joka sopii kroonista HTN:ää sairastaville henkilöille.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat tehokkaampaa itsehoitokäyttäytymistä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTN2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .