Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikaviestiohjattu hypertension hallinnan interventio aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong

Automatisoitu pikaviestiohjattu hypertension hallinnan interventio aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa: pilottikoe

Tämän pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on kehittää automatisoitu pikaviestillä toimitettu interventio (eli EMI) aivohalvauksen jälkeen eläneiden verenpainetaudin hallintaan ja tutkia toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmä:

Interventioryhmän osallistujat saavat EMI:n 4 viikon ajan. Abroms et al.:n suosittelemien mobiiliviestinkehityksen vaiheiden pohjalta kehitämme viestin sisältökirjaston ja protokollan EMI-toimitusta varten.

  1. Viestin sisältö: Viestin sisältökirjasto koostuu kahdesta osasta: 1. lyhyet aivohalvaus- ja verenpainevalistusviestit (pakollinen) ja 2. elämäntapamuutosviestit (valinnainen).

  2. Viestin toimitus

    • Tavalliset viestit: Kahden osan viestit lähetetään säännöllisesti jokaiselle osallistujalle. Koska personointi on ydinprosessi, joka voi muuttua käyttäytymisessä, viestien sisältö, tiheys ja ajoitus määräytyvät osallistujien mieltymysten mukaan. Työvoiman säästämiseksi ja tehokkuuden lisäämiseksi kehitämme viestien aikataulutusohjelman. Asetamme valmiiksi viestiaikataulun, joka lähettää sitten automaattisesti sisältöä osallistujille heidän mieltymyksensä mukaan. Ohjelman kehittäminen on erittäin hyödyllistä erityisesti tapauksissa, joissa osallistujat haluavat vastaanottaa viestejä toimiston ulkopuolella.
    • Sairaanhoitajan johtamat reaaliaikaiset tukiviestit (chat-tyyppiset): Chat-pohjaista sairaanhoitajatukea tarjotaan osallistujille tavallisten viestien jatkeena. Osallistujille kuitenkin ilmoitetaan etukäteen, että sairaanhoitaja toimii vain tukena, eikä hän tarjoa muodollista hoitoa. Chat-viestien määrää ei rajoiteta, vaan sairaanhoitajan johtamia reaaliaikaisia ​​tukiviestejä tarjotaan vain arkisin työaikana (eli klo 9-18) hoitajan RA:n työmäärän rajoittamiseksi.

Kontrolliryhmä:

Kontrolliryhmä saa yhden pikaviestin yleisestä aivohalvauksen hoidosta, mukaan lukien verenpainetaudin hallinta, HK SAR:n sairaalaviranomaisen verkkosivuilta (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), joka on avoin yleisölle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jung Jae Lee
  • Puhelinnumero: 3917 6971
  • Sähköposti: leejay@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hong Kong PHAB Association
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Tung Wah Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Shatin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • United Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Southern District Elderly Community Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen diagnoosi (ICD-10-koodit: I60-I69)
  • Verenpainetaudin diagnoosi ja verenpainelääkitys
  • Ikä ≥18
  • Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi (kantoni tai putonghua)
  • Pystyy käyttämään tekstiviestitoimintoa matkapuhelimissa
  • MoCA 5 minuutin protokolla (kognitiivinen näyttö) ≥14 (vastaa MMSE:tä ≥ 21)

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat tällä hetkellä aktiivista aivohalvaushoitoa akuutissa tai postakuutissa sairaalahoidossa
  • Hänellä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai hän käyttää parhaillaan psykotrooppista lääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat EMI:n 4 viikon ajan. Perustuu Abromsin et al. suosittelemiin mobiiliviestinkehityksen vaiheisiin. , kehitämme viestin sisältökirjaston ja protokollan EMI-toimitusta varten.
Käyttäytyminen: automaattinen pikaviestiohjattu verenpainetaudin hallinnan interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat EMI:n 4 viikon ajan. Abroms et al.:n suosittelemien mobiiliviestien kehitysvaiheiden pohjalta kehitämme viestin sisältökirjaston ja protokollan EMI-toimitusta varten
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa pikaviestejä yleisestä aivohalvauksen hallinnasta, mukaan lukien verenpainetaudin hallinnasta, HK SAR:n sairaalaviranomaisen verkkosivuilta, jotka ovat avoinna yleisölle (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US). /Dease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), muistutustekstiviesteillä seurantatutkimuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Validoitua verenpainemittaria käytetään osallistujien verenpaineen arvioimiseen. Korkeampi systolinen verenpaineluku tarkoittaa korkeampaa verenpainetta.
4 viikkoa
Diastolinen verenpaine Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Validoitua verenpainemittaria käytetään osallistujien verenpaineen arvioimiseen. Korkeampi diastolinen verenpaineluku tarkoittaa korkeampaa verenpainetta.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus (Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Jokainen kohta pisteytettiin 11 pisteen asteikolla (0 "ei ollenkaan varma" - 10 "erittäin luottavainen"). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden pisteet (alue 0-130). Korkeat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
4 viikkoa
Elämänlaatu (EuroQol 5-ulotteinen 5-tasoinen kyselylomake)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
EQ-5D-5L on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
4 viikkoa
Palaute pikaviestiohjatusta verenpainetaudin hallinnan interventiosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Suoritamme laajan arvioinnin osallistujien palautteesta tässä verenpaineen hallintaohjelmassa, joka kattaa esimerkiksi ohjelman koetun arvon. Jokainen alue arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat jatkuvasti positiivisempia arvioita kaikissa mittareissa.
4 viikkoa
Korkean verenpaineen itsehoito (SC-HI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
SC-HI on 23 kohdan itsehoidon ylläpito-, seuranta- ja hoitomitta, joka sopii kroonista HTN:ää sairastaville henkilöille. Jokainen ulottuvuus pisteytetään asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat tehokkaampaa itsehoitokäyttäytymistä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung Jae Lee, School of Nursing, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HTN2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa