Intervenção de gerenciamento de hipertensão guiada por mensagem instantânea entre sobreviventes de acidente vascular cerebral
27 de dezembro de 2023 atualizado por: The University of Hong Kong
Intervenção automatizada de gerenciamento de hipertensão guiada por mensagem instantânea entre sobreviventes de acidente vascular cerebral: um teste piloto
Este estudo piloto e de viabilidade visa desenvolver uma intervenção automatizada de entrega de mensagens instantâneas (ou seja, EMI) para o manejo da hipertensão em sobreviventes de AVC e investigar a viabilidade e eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Grupo de intervenção:
Os participantes do grupo de intervenção receberão o EMI por 4 semanas. Com base nas etapas de desenvolvimento de mensagens móveis recomendadas por Abroms, et al., desenvolveremos uma biblioteca de conteúdo de mensagens e um protocolo para entrega EMI.
- Conteúdo da mensagem: A biblioteca de conteúdo da mensagem consistirá em duas partes: 1. mensagens breves sobre acidente vascular cerebral e hipertensão (obrigatórias) e 2. mensagens sobre modificação do estilo de vida (opcional).
Entrega de mensagens
- Mensagens regulares: As mensagens das duas partes serão enviadas regularmente a cada participante. Como a personalização é um processo central sujeito a mudanças comportamentais, o conteúdo, a frequência e o momento das mensagens serão determinados com base nas preferências dos participantes. Para economizar mão de obra e aumentar a eficiência, desenvolveremos um programa de 'agendador' de mensagens. Iremos pré-definir o agendador de mensagens, que enviará automaticamente o conteúdo aos participantes de acordo com suas preferências. O desenvolvimento do programa é de grande utilidade principalmente nos casos em que os participantes preferem receber mensagens fora do horário comercial.
- Mensagens de suporte em tempo real conduzidas por enfermeiras (tipo chat): O suporte de enfermeira baseado em bate-papo será dado aos participantes como uma extensão das mensagens regulares. No entanto, os participantes serão informados previamente que o enfermeiro desempenhará apenas um papel de apoio e não prestará cuidados formais. O número de mensagens de chat não será limitado, mas as mensagens de suporte em tempo real conduzidas por enfermeiros só serão fornecidas durante o horário de trabalho (ou seja, das 9h às 18h) durante a semana para limitar a carga de trabalho do enfermeiro AR.
Grupo de controle:
O grupo de controle receberá uma mensagem instantânea sobre o gerenciamento geral do AVC, incluindo o gerenciamento da hipertensão, do site da Autoridade Hospitalar do Governo da RAE de HK (https://www21.ha.org.hk/smart patient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), que está aberto ao público.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jung Jae Lee
- Número de telefone: 3917 6971
- E-mail: leejay@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
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Contato:
- Gary Lau
- Número de telefone: 22554249
- E-mail: gkklau@hku.hk
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong PHAB Association
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Contato:
- ADMIN ADMIN
- Número de telefone: 26511468
- E-mail: jcfc@hkphab.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Tung Wah Hospital
-
Contato:
- Tsz Kin Kwok
- Número de telefone: 28597500
- E-mail: kwoktk@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Shatin Hospital
-
Contato:
- Tang Wing Sze
- Número de telefone: 39197688
- E-mail: mtang@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- United Christian Hospital
-
Contato:
- Mick Yu
- Número de telefone: 52156783
- E-mail: yuct1@ha.org.hk
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
Contato:
- Mike Cheung
- Número de telefone: 22056336
- E-mail: mike.cheung@rehabsociety.org.hk
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Southern District Elderly Community Centre
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Contato:
- Anny Hui
- Número de telefone: 25544002
- E-mail: sm.wf@aka.org.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral (códigos CID-10: I60-I69)
- Diagnóstico de hipertensão e medicação anti-hipertensiva
- Idade ≥18
- Capaz de ler e se comunicar em chinês (cantonês ou putonghua)
- Capaz de usar a função de mensagens de texto em telefones celulares
- Protocolo MoCA de 5 minutos (tela cognitiva) ≥14 (Equivalência ao MEEM ≥ 21)
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo cuidados ativos de AVC em ambientes de internação aguda ou pós-aguda
- Tem diagnóstico de doença psiquiátrica ou está em uso de psicotrópico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão o EMI por 4 semanas.
Com base nas etapas de desenvolvimento de mensagens móveis recomendadas por Abroms, et al. , desenvolveremos uma biblioteca de conteúdo de mensagens e um protocolo para entrega EMI.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão o EMI por 4 semanas.
Com base nas etapas de desenvolvimento de mensagens móveis recomendadas por Abroms, et al., desenvolveremos uma biblioteca de conteúdo de mensagens e um protocolo para entrega EMI
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá mensagens instantâneas sobre o manejo geral do AVC, incluindo o manejo da hipertensão, do site da Autoridade Hospitalar do Governo da RAE de HK, que está aberto ao público (https://www21.ha.org.hk/smart patient/SPW/en-US /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), com mensagens de texto de lembrete de pesquisas de acompanhamento importantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 4 semanas
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Um monitor de pressão arterial validado será usado para avaliar a pressão arterial dos participantes.
Um número de pressão arterial sistólica mais alto indica pressão arterial mais alta.
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4 semanas
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Pressão arterial diastólica Pressão arterial diastólica
Prazo: 4 semanas
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Um monitor de pressão arterial validado será usado para avaliar a pressão arterial dos participantes.
Um número mais alto de pressão arterial diastólica indica pressão arterial mais alta.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia (Questionário de Autoeficácia em AVC)
Prazo: 4 semanas
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Cada item foi pontuado em uma escala de 11 pontos (0 “nada confiante” a 10 “muito confiante”).
A pontuação total é calculada somando a pontuação de todos os itens (variação de 0 a 130).
Pontuações altas indicam maior autoeficácia.
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4 semanas
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Qualidade de vida (questionário EuroQol de 5 dimensões e 5 níveis)
Prazo: 4 semanas
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O EQ-5D-5L é um questionário de autoavaliação de qualidade de vida relacionado à saúde.
A escala mede a qualidade de vida em uma escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
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4 semanas
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Feedback sobre intervenção de gerenciamento de hipertensão guiada por mensagens instantâneas
Prazo: 4 semanas
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Conduziremos uma ampla avaliação do feedback dos participantes neste programa de gerenciamento da pressão arterial, abrangendo aspectos como o valor percebido do programa.
Cada área será avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos, onde pontuações mais altas indicarão consistentemente avaliações mais positivas em todas as métricas.
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4 semanas
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Autocuidado da hipertensão arterial (SC-HI)
Prazo: 4 semanas
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O SC-HI é uma medida de 23 itens de manutenção, monitoramento e manejo do autocuidado apropriado para pessoas com hipertensão crônica.
Cada dimensão é pontuada numa escala que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas refletem um comportamento de autocuidado mais eficaz.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Jae Lee, School of Nursing, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HTN2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .