Instant Message-guidet Hypertension Management Intervention blandt slagtilfældeoverlevere
10. juli 2024 opdateret af: The University of Hong Kong
Automatiseret Instant Message-guidet Hypertension Management Intervention Blandt Stroke Survivors: a Pilot Trial
Denne pilot- og gennemførlighedsundersøgelse har til formål at udvikle en automatiseret instant message-leveret intervention (dvs. EMI) til behandling af hypertension hos slagtilfældeoverlevere og at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsgruppe:
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage EMI i 4 uger. Baseret på trinene til udvikling af mobilmeddelelser, som anbefales af Abroms, et al., vil vi udvikle et meddelelsesindholdsbibliotek og protokol til EMI-levering.
- Meddelelsesindhold: Biblioteket med meddelelsesindhold vil bestå af to dele: 1. korte meddelelser om slagtilfælde og hypertension (obligatorisk) og 2. meddelelser om livsstilsændringer (valgfrit).
Levering af beskeder
- Almindelige beskeder: Beskederne i de to dele vil blive sendt løbende til hver deltager. Da personalisering er en kerneproces, der er underlagt adfærdsændringer, vil indholdet, frekvensen og timingen af beskederne blive bestemt baseret på deltagernes præferencer. For at spare arbejdskraft og øge effektiviteten, vil vi udvikle et program for besked-planlægning. Vi vil forudindstille beskedplanlæggeren, som derefter automatisk sender indhold ud til deltagerne i henhold til deres præferencer. Udviklingen af programmet er yderst nyttig, især i tilfælde, hvor deltagerne foretrækker at modtage beskeder uden for kontortiden.
- Sygeplejerskeledede støttebeskeder i realtid (chat-type): Chatbaseret sygeplejerskestøtte vil blive givet til deltagerne i forlængelse af de almindelige beskeder. Deltagerne vil dog på forhånd blive informeret om, at sygeplejersken kun vil spille en støttende rolle og ikke yde formel pleje. Antallet af chatbeskeder vil ikke være begrænset, men de sygeplejerskeledede realtidsstøttebeskeder vil kun blive leveret i arbejdstiden (dvs. 9.00-18.00) på hverdage for at begrænse sygeplejersken RA's arbejdsbyrde.
Kontrolgruppe:
Kontrolgruppen vil modtage en øjeblikkelig besked om generel behandling af slagtilfælde, herunder behandling af hypertension fra Hospital Authority of HK SAR Government website (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease) /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), som er åben for offentligheden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Shatin Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong PHAB Association
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
Hong Kong, Hong Kong
- Southern District Elderly Community Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af slagtilfælde (ICD-10-koder: I60-I69)
- Diagnose af hypertension og antihypertension medicin
- Alder ≥18
- Kan læse og kommunikere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua)
- Kan bruge SMS-funktion på mobiltelefoner
- MoCA 5-minutters protokol (kognitiv skærm) ≥14 (ækvivalens til MMSE ≥ 21)
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket aktiv slagtilfældebehandling i akutte eller postakutte indlæggelser
- Har diagnosen psykiatrisk sygdom eller tager i øjeblikket psykofarmaka
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage EMI i 4 uger.
Baseret på trinene til udvikling af mobilmeddelelser anbefalet af Abroms, et al. , vil vi udvikle et meddelelsesindholdsbibliotek og protokol til EMI-levering.
|
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage EMI i 4 uger.
Baseret på trinene i udvikling af mobilmeddelelser anbefalet af Abroms et al., vil vi udvikle et meddelelsesindholdsbibliotek og protokol til EMI-levering
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage øjeblikkelige beskeder om generel behandling af slagtilfælde, herunder behandling af hypertension, fra Hospital Authority of HK SAR Government hjemmeside, som er åben for offentligheden (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), med påmindelser om vigtige opfølgningsundersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
En valideret blodtryksmåler vil blive brugt til at evaluere deltagernes blodtryk.
Et højere systolisk blodtryk angiver højere blodtryk.
|
4 uger
|
|
Diastolisk blodtryk Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
En valideret blodtryksmåler vil blive brugt til at evaluere deltagernes blodtryk.
Et højere diastolisk blodtryk angiver højere blodtryk.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy (Stroke Self-Efficacy Questionnaire)
Tidsramme: 4 uger
|
Hvert element blev scoret på en 11-punkts skala (0 "slet ikke selvsikker" til 10 "meget selvsikker").
Den samlede score beregnes ved at summere scoren for alle elementer (interval 0-130).
Høje score indikerer større self-efficacy.
|
4 uger
|
|
Livskvalitet (EuroQol 5-dimension 5-niveau spørgeskema)
Tidsramme: 4 uger
|
EQ-5D-5L er et selvvurderet, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Højere score indikerer dårligere livskvalitet.
|
4 uger
|
|
Feedback om Instant Message-Guided Hypertension Management Intervention
Tidsramme: 4 uger
|
Vi vil foretage en bred vurdering af deltagerfeedback i dette blodtryksstyringsprogram, der dækker aspekter såsom den opfattede værdi af programmet.
Hvert område vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score konsekvent vil indikere mere positive vurderinger på tværs af alle målinger.
|
4 uger
|
|
Selvpleje af højt blodtryk (SC-HI)
Tidsramme: 4 uger
|
SC-HI er et 23-element mål for vedligeholdelse, overvågning og styring af egenomsorg, der er passende for personer med kronisk HTN.
Hver dimension scores på en skala fra 0 til 100, hvor højere score afspejler mere effektiv egenomsorgsadfærd.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2023
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HTN2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .