Interwencja w leczeniu nadciśnienia za pomocą wiadomości błyskawicznych wśród osób, które przeżyły udar
10 lipca 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Zautomatyzowana interwencja w zakresie leczenia nadciśnienia za pomocą wiadomości błyskawicznych wśród osób, które przeżyły udar: próba pilotażowa
To pilotażowe i studium wykonalności ma na celu opracowanie zautomatyzowanej interwencji dostarczanej natychmiastowo (tj. EMI) w leczeniu nadciśnienia u osób po udarze oraz zbadanie wykonalności i skuteczności tej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Grupa interwencyjna:
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają EMI przez 4 tygodnie. W oparciu o etapy opracowywania wiadomości mobilnych zalecane przez Abromsa i in. opracujemy bibliotekę treści wiadomości i protokół dostarczania EMI.
- Treść wiadomości: Biblioteka treści wiadomości będzie składać się z dwóch części: 1. krótkich wiadomości edukacyjnych dotyczących udaru i nadciśnienia (obowiązkowe) oraz 2. wiadomości dotyczących modyfikacji stylu życia (opcjonalnie).
Dostarczenie wiadomości
- Regularne wiadomości: Wiadomości w obu częściach będą regularnie wysyłane do każdego uczestnika. Ponieważ personalizacja jest podstawowym procesem podlegającym zmianom w zachowaniu, treść, częstotliwość i czas wysyłania wiadomości zostaną określone na podstawie preferencji uczestników. Aby zaoszczędzić pracę i zwiększyć wydajność, opracujemy program „harmonogramu” wiadomości. Wstępnie ustawimy harmonogram wiadomości, który następnie automatycznie wyśle treść do uczestników zgodnie z ich preferencjami. Rozwój programu jest bardzo przydatny szczególnie w przypadkach, gdy uczestnicy wolą otrzymywać wiadomości poza godzinami pracy.
- Wiadomości o wsparciu prowadzone przez pielęgniarkę w czasie rzeczywistym (typu czatu): Pomoc pielęgniarska za pośrednictwem czatu będzie udzielana uczestnikom jako rozszerzenie zwykłych wiadomości. Uczestnicy zostaną jednak wcześniej poinformowani, że pielęgniarka będzie pełniła jedynie rolę wspierającą i nie będzie zapewniała formalnej opieki. Liczba wiadomości na czacie nie będzie ograniczona, ale wiadomości wsparcia prowadzone przez pielęgniarki w czasie rzeczywistym będą dostarczane wyłącznie w godzinach pracy (tj. od 9:00 do 18:00) w dni powszednie, aby ograniczyć obciążenie pielęgniarki RA.
Grupa kontrolna:
Grupa kontrolna otrzyma jedną wiadomość błyskawiczną na temat ogólnego postępowania w przypadku udaru, w tym leczenia nadciśnienia, ze strony internetowej władz szpitala HK SAR (https://www21.ha.org.hk/smartresident/SPW/en-US/Disease-Information/Disease /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), który jest otwarty dla publiczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Shatin Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong PHAB Association
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
Hong Kong, Hongkong
- Southern District Elderly Community Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka udaru mózgu (kody ICD-10: I60-I69)
- Diagnostyka nadciśnienia i leki przeciwnadciśnieniowe
- Wiek ≥18 lat
- Potrafi czytać i porozumiewać się w języku chińskim (kantońskim lub putonghua)
- Możliwość korzystania z funkcji wysyłania wiadomości tekstowych w telefonach komórkowych
- Protokół 5-minutowy MoCA (ekran poznawczy) ≥14 (równoważnik MMSE ≥ 21)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie objęty aktywną opieką po udarze w warunkach szpitalnych w stanie ostrym lub po ostrym
- Ma zdiagnozowaną chorobę psychiczną lub obecnie zażywa lek psychotropowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają EMI przez 4 tygodnie.
Na podstawie etapów rozwoju przekazu mobilnego zalecanych przez Abromsa i in. , opracujemy bibliotekę treści wiadomości i protokół dostarczania EMI.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają EMI przez 4 tygodnie.
W oparciu o etapy tworzenia wiadomości mobilnych zalecane przez Abromsa i in. opracujemy bibliotekę treści wiadomości i protokół dostarczania EMI
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie otrzymywać natychmiastowe wiadomości na temat ogólnego leczenia udaru, w tym leczenia nadciśnienia, ze strony internetowej Zarządu Szpitala HK SAR, która jest ogólnodostępna (https://www21.ha.org.hk/smartresident/SPW/en-US /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), z wiadomościami tekstowymi przypominającymi o ważnych ankietach uzupełniających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny ciśnienia krwi uczestników zostanie wykorzystany zatwierdzony ciśnieniomierz.
Wyższa liczba skurczowego ciśnienia krwi wskazuje na wyższe ciśnienie krwi.
|
4 tygodnie
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny ciśnienia krwi uczestników zostanie wykorzystany zatwierdzony ciśnieniomierz.
Wyższa liczba rozkurczowego ciśnienia krwi wskazuje na wyższe ciśnienie krwi.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności (kwestionariusz poczucia własnej skuteczności po udarze)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Każdą pozycję oceniano w 11-punktowej skali (0 „w ogóle niepewny” do 10 „bardzo pewny”).
Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników wszystkich pozycji (zakres 0-130).
Wysokie wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia (5-wymiarowy, 5-poziomowy kwestionariusz EuroQol)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
EQ-5D-5L jest kwestionariuszem samooceny dotyczącym jakości życia, związanym ze stanem zdrowia.
Skala mierzy jakość życia w pięcioskładnikowej skali, obejmującej mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
4 tygodnie
|
|
Opinia na temat interwencji w zakresie leczenia nadciśnienia sterowanego komunikatami błyskawicznymi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przeprowadzimy szeroką ocenę opinii uczestników tego programu leczenia ciśnienia krwi, obejmującą takie aspekty, jak postrzegana wartość programu.
Każdy obszar zostanie oceniony przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki będą konsekwentnie oznaczać bardziej pozytywne oceny we wszystkich metrykach.
|
4 tygodnie
|
|
Samoopieka nad nadciśnieniem (SC-HI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
SC-HI to 23-elementowy miernik samoopieki, monitorowania i postępowania, odpowiedni dla osób z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym.
Każdy wymiar jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej efektywne zachowanie w zakresie samoopieki.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HTN2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .