Intervence řízení hypertenze řízená okamžitou zprávou mezi pacienty, kteří přežili mrtvici
27. prosince 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong
Automatizovaná okamžitá zpráva řízená intervence řízení hypertenze mezi pacienty, kteří přežili mrtvici: pilotní zkouška
Tato pilotní studie a studie proveditelnosti si klade za cíl vyvinout automatizovanou intervenci s okamžitou zprávou (tj. EMI) pro léčbu hypertenze u pacientů, kteří přežili mrtvici, a prozkoumat proveditelnost a účinnost této intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Intervenční skupina:
Účastníci intervenční skupiny obdrží EMI na 4 týdny. Na základě kroků vývoje mobilních zpráv doporučených Abromsem et al. vyvineme knihovnu obsahu zpráv a protokol pro doručování EMI.
- Obsah zpráv: Knihovna obsahu zpráv se bude skládat ze dvou částí: 1. krátké vzdělávací zprávy o mozkové příhodě a hypertenzi (povinné) a 2. zprávy o změně životního stylu (volitelné).
Doručování zpráv
- Pravidelné zprávy: Zprávy ve dvou částech budou pravidelně zasílány každému účastníkovi. Protože personalizace je základním procesem, který podléhá změnám chování, obsah, frekvence a načasování zpráv budou určeny na základě preferencí účastníků. Abychom ušetřili práci a zvýšili efektivitu, vyvineme program „plánovač“ zpráv. Přednastavíme plánovač zpráv, který pak účastníkům automaticky rozešle obsah podle jejich preferencí. Vývoj programu je velmi užitečný zejména v případech, kdy účastníci preferují příjem zpráv mimo úřední hodiny.
- Podpůrné zprávy vedené sestrou v reálném čase (typ chatu): Podpora zdravotní sestry založená na chatu bude účastníkům poskytována jako rozšíření běžných zpráv. Účastníci však budou předem informováni, že sestra bude hrát pouze podpůrnou roli a nebude poskytovat formální péči. Počet chatových zpráv nebude omezen, ale podpůrné zprávy vedené sestrou v reálném čase budou poskytovány pouze v pracovní době (tj. 9:00-18:00) ve všední dny, aby se omezila pracovní zátěž sestry RA.
Kontrolní skupina:
Kontrolní skupina obdrží jednu okamžitou zprávu o obecné léčbě cévní mozkové příhody včetně léčby hypertenze z webových stránek vlády nemocnice HK SAR (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), který je přístupný veřejnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jung Jae Lee
- Telefonní číslo: 3917 6971
- E-mail: leejay@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Gary Lau
- Telefonní číslo: 22554249
- E-mail: gkklau@hku.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Hong Kong PHAB Association
-
Kontakt:
- ADMIN ADMIN
- Telefonní číslo: 26511468
- E-mail: jcfc@hkphab.org.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Tung Wah Hospital
-
Kontakt:
- Tsz Kin Kwok
- Telefonní číslo: 28597500
- E-mail: kwoktk@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Shatin Hospital
-
Kontakt:
- Tang Wing Sze
- Telefonní číslo: 39197688
- E-mail: mtang@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- United Christian Hospital
-
Kontakt:
- Mick Yu
- Telefonní číslo: 52156783
- E-mail: yuct1@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mike Cheung
- Telefonní číslo: 22056336
- E-mail: mike.cheung@rehabsociety.org.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Southern District Elderly Community Centre
-
Kontakt:
- Anny Hui
- Telefonní číslo: 25544002
- E-mail: sm.wf@aka.org.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika mrtvice (kódy ICD-10: I60-I69)
- Diagnostika hypertenze a antihypertenzní medikace
- Věk ≥18
- Dokáže číst a komunikovat v čínštině (kantonština nebo putonghua)
- Schopnost používat funkci textových zpráv na mobilních telefonech
- 5minutový protokol MoCA (kognitivní obrazovka) ≥14 (ekvivalence s MMSE ≥ 21)
Kritéria vyloučení:
- V současné době dostává aktivní péči o cévní mozkovou příhodu v akutních nebo postakutních lůžkových zařízeních
- Má diagnostikované psychiatrické onemocnění nebo v současné době užívá psychofarmaka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrží EMI na 4 týdny.
Na základě kroků vývoje mobilních zpráv doporučených Abromsem a kol. , vyvineme knihovnu obsahu zpráv a protokol pro doručování EMI.
|
Účastníci intervenční skupiny obdrží EMI na 4 týdny.
Na základě kroků vývoje mobilních zpráv doporučených Abromsem a kol. vyvineme knihovnu obsahu zpráv a protokol pro doručování EMI
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat okamžité zprávy o obecné léčbě cévní mozkové příhody včetně léčby hypertenze z webových stránek vlády nemocnice HK SAR, které jsou přístupné veřejnosti (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), s upomínkovými textovými zprávami o důležitých následných průzkumech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
K vyhodnocení krevního tlaku účastníků bude použit ověřený měřič krevního tlaku.
Vyšší číslo systolického krevního tlaku znamená vyšší krevní tlak.
|
4 týdny
|
|
Diastolický krevní tlak Diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
K vyhodnocení krevního tlaku účastníků bude použit ověřený měřič krevního tlaku.
Vyšší hodnota diastolického krevního tlaku znamená vyšší krevní tlak.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost (dotazník vlastní účinnosti mrtvice)
Časové okno: 4 týdny
|
Každá položka byla hodnocena na 11bodové škále (0 „vůbec si nejsem jistý“ až 10 „velmi jistý“).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech položek (rozsah 0-130).
Vysoké skóre ukazuje na větší sebeúčinnost.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života (EuroQol 5-dimenzionální 5-úrovňový dotazník)
Časové okno: 4 týdny
|
EQ-5D-5L je sebehodnotící dotazník kvality života související se zdravím.
Škála měří kvalitu života na 5složkové škále včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese.
Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
|
4 týdny
|
|
Zpětná vazba k zásahu řízení hypertenze vedeného okamžitými zprávami
Časové okno: 4 týdny
|
Provedeme široké hodnocení zpětné vazby účastníků v tomto programu řízení krevního tlaku, zahrnující aspekty, jako je vnímaná hodnota programu.
Každá oblast bude hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály, kde vyšší skóre bude konzistentně indikovat pozitivnější hodnocení napříč všemi metrikami.
|
4 týdny
|
|
Sebepéče o vysoký krevní tlak (SC-HI)
Časové okno: 4 týdny
|
SC-HI je 23-položkové měřítko samoobslužné údržby, monitorování a řízení vhodné pro osoby s chronickou HTN.
Každá dimenze je hodnocena na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží efektivnější chování při péči o sebe.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung Jae Lee, School of Nursing, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HTN2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .