Intervento di gestione dell'ipertensione guidato da messaggi istantanei tra i sopravvissuti all'ictus
10 luglio 2024 aggiornato da: The University of Hong Kong
Intervento automatizzato di gestione dell'ipertensione guidato da messaggi istantanei tra i sopravvissuti all'ictus: una prova pilota
Questo studio pilota e di fattibilità mira a sviluppare un intervento automatizzato inviato tramite messaggio istantaneo (ovvero EMI) per la gestione dell'ipertensione nei sopravvissuti all'ictus e a studiare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppo di intervento:
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'EMI per 4 settimane. Sulla base delle fasi di sviluppo dei messaggi mobili raccomandate da Abroms et al., svilupperemo una libreria di contenuti dei messaggi e un protocollo per la consegna EMI.
- Contenuti del messaggio: la libreria dei contenuti dei messaggi sarà composta da due parti: 1. messaggi educativi sull'ictus breve e sull'ipertensione (obbligatori) e 2. messaggi sulla modifica dello stile di vita (facoltativo).
Consegna del messaggio
- Messaggi regolari: I messaggi nelle due parti verranno inviati regolarmente a ciascun partecipante. Poiché la personalizzazione è un processo fondamentale soggetto a cambiamenti comportamentali, il contenuto, la frequenza e la tempistica dei messaggi saranno determinati in base alle preferenze dei partecipanti. Per risparmiare manodopera e aumentare l'efficienza, svilupperemo un programma di pianificazione dei messaggi. Preimposteremo il pianificatore dei messaggi, che invierà automaticamente il contenuto ai partecipanti in base alle loro preferenze. Lo sviluppo del programma è molto utile soprattutto nei casi in cui i partecipanti preferiscono ricevere messaggi durante gli orari non di ufficio.
- Messaggi di supporto in tempo reale guidati dagli infermieri (tipo chat): il supporto infermieristico basato sulla chat verrà fornito ai partecipanti come estensione dei messaggi regolari. Tuttavia, i partecipanti verranno informati in anticipo che l'infermiera svolgerà solo un ruolo di supporto e non fornirà assistenza formale. Il numero dei messaggi di chat non sarà limitato, ma i messaggi di supporto in tempo reale guidati dagli infermieri verranno forniti solo durante l'orario di lavoro (ad esempio, dalle 9:00 alle 18:00) nei giorni feriali per limitare il carico di lavoro dell'infermiera RA.
Gruppo di controllo:
Il gruppo di controllo riceverà un messaggio istantaneo sulla gestione generale dell'ictus, inclusa la gestione dell'ipertensione, dal sito web del governo dell'autorità ospedaliera della RAS di Hong Kong (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), aperto al pubblico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Shatin Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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Hong Kong, Hong Kong
- Southern District Elderly Community Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus (codici ICD-10: I60-I69)
- Diagnosi di ipertensione e farmaci antipertensivi
- Età ≥18
- In grado di leggere e comunicare in cinese (cantonese o putonghua)
- In grado di utilizzare la funzione di messaggistica di testo sui telefoni cellulari
- Protocollo MoCA da 5 minuti (schermo cognitivo) ≥14 (equivalenza a MMSE ≥ 21)
Criteri di esclusione:
- Attualmente riceve cure attive per l’ictus in ambienti ospedalieri acuti o post-acuti
- Ha una diagnosi di malattia psichiatrica o sta attualmente assumendo farmaci psicotropi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'EMI per 4 settimane.
Sulla base delle fasi di sviluppo dei messaggi mobili raccomandate da Abroms, et al. , svilupperemo una libreria di contenuti dei messaggi e un protocollo per la consegna delle EMI.
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I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'EMI per 4 settimane.
Sulla base delle fasi di sviluppo dei messaggi mobili consigliate da Abroms et al., svilupperemo una libreria di contenuti dei messaggi e un protocollo per la consegna EMI
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà messaggi istantanei sulla gestione generale dell'ictus, inclusa la gestione dell'ipertensione, dal sito web del governo dell'Autorità ospedaliera della RAS di Hong Kong, aperto al pubblico (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), con messaggi di testo di promemoria di importanza per sondaggi di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzato un monitor della pressione arteriosa convalidato per valutare la pressione sanguigna dei partecipanti.
Un numero di pressione sanguigna sistolica più elevato indica una pressione sanguigna più elevata.
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4 settimane
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Pressione arteriosa diastolica Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzato un monitor della pressione arteriosa convalidato per valutare la pressione sanguigna dei partecipanti.
Un numero di pressione sanguigna diastolica più alto indica una pressione sanguigna più alta.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia (Questionario sull’autoefficacia dell’ictus)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Ad ogni item è stato assegnato un punteggio su una scala a 11 punti (da 0 "per niente sicuro" a 10 "molto sicuro").
Il punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio di tutti gli item (intervallo 0-130).
Punteggi elevati indicano una maggiore autoefficacia.
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4 settimane
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Qualità della vita (questionario EuroQol 5 dimensioni a 5 livelli)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'EQ-5D-5L è un questionario di autovalutazione sulla qualità della vita relativo alla salute.
La scala misura la qualità della vita su una scala a 5 componenti che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita.
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4 settimane
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Feedback sull'intervento di gestione dell'ipertensione guidato da messaggi istantanei
Lasso di tempo: 4 settimane
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Condurremo un'ampia valutazione del feedback dei partecipanti a questo programma di gestione della pressione sanguigna, coprendo aspetti come il valore percepito del programma.
Ciascuna area verrà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti indicheranno costantemente valutazioni più positive su tutti i parametri.
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4 settimane
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Autocura della pressione alta (SC-HI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Lo SC-HI è una misura composta da 23 item di mantenimento, monitoraggio e gestione della cura di sé appropriata per le persone con HTN cronica.
A ciascuna dimensione viene assegnato un punteggio su una scala che va da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono un comportamento di cura di sé più efficace.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HTN2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .