Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Instant message-geleide interventie voor hypertensiebeheer bij overlevenden van een beroerte

10 juli 2024 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Geautomatiseerde instant message-geleide hypertensiebeheerinterventie onder overlevenden van een beroerte: een pilotproef

Deze pilot- en haalbaarheidsstudie heeft tot doel een geautomatiseerde instant message-afgeleverde interventie (d.w.z. EMI) te ontwikkelen voor de behandeling van hypertensie bij overlevenden van een beroerte, en om de haalbaarheid en effectiviteit van de interventie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interventiegroep:

Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen het EMI gedurende 4 weken. Gebaseerd op de stappen voor de ontwikkeling van mobiele berichten, aanbevolen door Abroms et al., zullen we een bibliotheek met berichteninhoud en een protocol voor EMI-bezorging ontwikkelen.

  1. Berichtinhoud: De berichteninhoudbibliotheek zal uit twee delen bestaan: 1. korte voorlichtingsberichten over beroerte en hypertensie (verplicht), en 2. berichten over aanpassing van levensstijl (optioneel).
  2. Bezorging van berichten

    • Reguliere berichten: De berichten in de twee delen worden regelmatig naar elke deelnemer verzonden. Omdat personalisatie een kernproces is dat onderhevig is aan gedragsveranderingen, zullen de inhoud, frequentie en timing van de berichten worden bepaald op basis van de voorkeuren van de deelnemers. Om arbeid te besparen en de efficiëntie te verhogen, zullen we een berichten-'planner'-programma ontwikkelen. We stellen de berichtenplanner vooraf in, die vervolgens automatisch inhoud naar de deelnemers verzendt op basis van hun voorkeuren. De ontwikkeling van het programma is vooral nuttig als deelnemers berichten liever buiten kantooruren ontvangen.
    • Door verpleegkundigen geleide real-time ondersteuningsberichten (chat-type): Op chat gebaseerde verpleegkundige ondersteuning zal aan de deelnemers worden gegeven als een uitbreiding op de reguliere berichten. De deelnemers worden echter vooraf geïnformeerd dat de verpleegkundige slechts een ondersteunende rol zal spelen en geen formele zorg zal verlenen. Het aantal chatberichten zal niet beperkt zijn, maar de door de verpleegkundige geleide real-time ondersteuningsberichten zullen alleen tijdens werkuren (d.w.z. van 9.00 tot 18.00 uur) op weekdagen worden verstrekt om de werklast van de verpleegkundige RA te beperken.

Controlegroep:

De controlegroep zal één instant message ontvangen over de algemene behandeling van een beroerte, inclusief het beheer van hypertensie, van de website van de Hospital Authority of HK SAR Government (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), dat open is voor het publiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Shatin Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong PHAB Association
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Society for Rehabilitation
      • Hong Kong, Hongkong
        • Southern District Elderly Community Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een beroerte (ICD-10-codes: I60-I69)
  • Diagnose van hypertensie en antihypertensiemedicatie
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • In staat om Chinees (Kantonees of Putonghua) te lezen en te communiceren
  • Mogelijkheid om de sms-functie op mobiele telefoons te gebruiken
  • MoCA 5-minutenprotocol (cognitieve screening) ≥14 (equivalent aan MMSE ≥ 21)

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangt momenteel actieve zorg na een beroerte in een acute of post-acute intramurale setting
  • Heeft de diagnose psychiatrische ziekte of gebruikt momenteel psychofarmaca

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen het EMI gedurende 4 weken. Gebaseerd op de stappen voor de ontwikkeling van mobiele berichten, aanbevolen door Abroms, et al. , zullen we een bibliotheek met berichteninhoud en een protocol voor EMI-levering ontwikkelen.
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen het EMI gedurende 4 weken. Gebaseerd op de stappen voor de ontwikkeling van mobiele berichten, aanbevolen door Abroms et al., zullen we een bibliotheek met berichteninhoud en een protocol voor EMI-bezorging ontwikkelen
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal instant messages ontvangen over de algemene behandeling van een beroerte, inclusief het beheer van hypertensie, van de website van de Hospital Authority of HK SAR Government, die open is voor het publiek (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), met herinnerings-sms-berichten over belangrijke vervolgonderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
Een gevalideerde bloeddrukmeter zal worden gebruikt om de bloeddruk van de deelnemers te evalueren. Een hoger systolisch bloeddrukgetal duidt op een hogere bloeddruk.
4 weken
Diastolische bloeddruk Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
Een gevalideerde bloeddrukmeter zal worden gebruikt om de bloeddruk van de deelnemers te evalueren. Een hoger diastolisch bloeddrukgetal duidt op een hogere bloeddruk.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit (vragenlijst zelfeffectiviteit bij beroerte)
Tijdsspanne: 4 weken
Elk item werd gescoord op een 11-puntsschaal (0 ‘helemaal niet zelfverzekerd’ tot 10 ‘zeer zelfverzekerd’). De totaalscore wordt berekend door de score van alle items bij elkaar op te tellen (bereik 0-130). Hoge scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
4 weken
Kwaliteit van leven (EuroQol-vragenlijst met 5 dimensies en 5 niveaus)
Tijdsspanne: 4 weken
De EQ-5D-5L is een zelfbeoordeelde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven. De schaal meet de kwaliteit van leven op een schaal van 5 componenten, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
4 weken
Feedback over instant message-geleide interventie voor hypertensiebeheer
Tijdsspanne: 4 weken
We zullen een brede beoordeling uitvoeren van de feedback van deelnemers in dit bloeddrukbeheerprogramma, waarbij aspecten zoals de waargenomen waarde van het programma aan bod komen. Elk gebied wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores consistent wijzen op positievere beoordelingen op alle maatstaven.
4 weken
Zelfzorg bij hoge bloeddruk (SC-HI)
Tijdsspanne: 4 weken
De SC-HI is een uit 23 onderdelen bestaande maatstaf voor het onderhoud, de monitoring en het beheer van de zelfzorg, geschikt voor personen met chronische HTN. Elke dimensie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een effectiever zelfzorggedrag weerspiegelen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren