- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06195969
Instant message-geleide interventie voor hypertensiebeheer bij overlevenden van een beroerte
Geautomatiseerde instant message-geleide hypertensiebeheerinterventie onder overlevenden van een beroerte: een pilotproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventiegroep:
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen het EMI gedurende 4 weken. Gebaseerd op de stappen voor de ontwikkeling van mobiele berichten, aanbevolen door Abroms et al., zullen we een bibliotheek met berichteninhoud en een protocol voor EMI-bezorging ontwikkelen.
- Berichtinhoud: De berichteninhoudbibliotheek zal uit twee delen bestaan: 1. korte voorlichtingsberichten over beroerte en hypertensie (verplicht), en 2. berichten over aanpassing van levensstijl (optioneel).
Bezorging van berichten
- Reguliere berichten: De berichten in de twee delen worden regelmatig naar elke deelnemer verzonden. Omdat personalisatie een kernproces is dat onderhevig is aan gedragsveranderingen, zullen de inhoud, frequentie en timing van de berichten worden bepaald op basis van de voorkeuren van de deelnemers. Om arbeid te besparen en de efficiëntie te verhogen, zullen we een berichten-'planner'-programma ontwikkelen. We stellen de berichtenplanner vooraf in, die vervolgens automatisch inhoud naar de deelnemers verzendt op basis van hun voorkeuren. De ontwikkeling van het programma is vooral nuttig als deelnemers berichten liever buiten kantooruren ontvangen.
- Door verpleegkundigen geleide real-time ondersteuningsberichten (chat-type): Op chat gebaseerde verpleegkundige ondersteuning zal aan de deelnemers worden gegeven als een uitbreiding op de reguliere berichten. De deelnemers worden echter vooraf geïnformeerd dat de verpleegkundige slechts een ondersteunende rol zal spelen en geen formele zorg zal verlenen. Het aantal chatberichten zal niet beperkt zijn, maar de door de verpleegkundige geleide real-time ondersteuningsberichten zullen alleen tijdens werkuren (d.w.z. van 9.00 tot 18.00 uur) op weekdagen worden verstrekt om de werklast van de verpleegkundige RA te beperken.
Controlegroep:
De controlegroep zal één instant message ontvangen over de algemene behandeling van een beroerte, inclusief het beheer van hypertensie, van de website van de Hospital Authority of HK SAR Government (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), dat open is voor het publiek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Shatin Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong PHAB Association
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
Hong Kong, Hongkong
- Southern District Elderly Community Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een beroerte (ICD-10-codes: I60-I69)
- Diagnose van hypertensie en antihypertensiemedicatie
- Leeftijd ≥18 jaar
- In staat om Chinees (Kantonees of Putonghua) te lezen en te communiceren
- Mogelijkheid om de sms-functie op mobiele telefoons te gebruiken
- MoCA 5-minutenprotocol (cognitieve screening) ≥14 (equivalent aan MMSE ≥ 21)
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangt momenteel actieve zorg na een beroerte in een acute of post-acute intramurale setting
- Heeft de diagnose psychiatrische ziekte of gebruikt momenteel psychofarmaca
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen het EMI gedurende 4 weken.
Gebaseerd op de stappen voor de ontwikkeling van mobiele berichten, aanbevolen door Abroms, et al. , zullen we een bibliotheek met berichteninhoud en een protocol voor EMI-levering ontwikkelen.
|
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen het EMI gedurende 4 weken.
Gebaseerd op de stappen voor de ontwikkeling van mobiele berichten, aanbevolen door Abroms et al., zullen we een bibliotheek met berichteninhoud en een protocol voor EMI-bezorging ontwikkelen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal instant messages ontvangen over de algemene behandeling van een beroerte, inclusief het beheer van hypertensie, van de website van de Hospital Authority of HK SAR Government, die open is voor het publiek (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), met herinnerings-sms-berichten over belangrijke vervolgonderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een gevalideerde bloeddrukmeter zal worden gebruikt om de bloeddruk van de deelnemers te evalueren.
Een hoger systolisch bloeddrukgetal duidt op een hogere bloeddruk.
|
4 weken
|
|
Diastolische bloeddruk Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een gevalideerde bloeddrukmeter zal worden gebruikt om de bloeddruk van de deelnemers te evalueren.
Een hoger diastolisch bloeddrukgetal duidt op een hogere bloeddruk.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit (vragenlijst zelfeffectiviteit bij beroerte)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Elk item werd gescoord op een 11-puntsschaal (0 ‘helemaal niet zelfverzekerd’ tot 10 ‘zeer zelfverzekerd’).
De totaalscore wordt berekend door de score van alle items bij elkaar op te tellen (bereik 0-130).
Hoge scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven (EuroQol-vragenlijst met 5 dimensies en 5 niveaus)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De EQ-5D-5L is een zelfbeoordeelde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven.
De schaal meet de kwaliteit van leven op een schaal van 5 componenten, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
4 weken
|
|
Feedback over instant message-geleide interventie voor hypertensiebeheer
Tijdsspanne: 4 weken
|
We zullen een brede beoordeling uitvoeren van de feedback van deelnemers in dit bloeddrukbeheerprogramma, waarbij aspecten zoals de waargenomen waarde van het programma aan bod komen.
Elk gebied wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores consistent wijzen op positievere beoordelingen op alle maatstaven.
|
4 weken
|
|
Zelfzorg bij hoge bloeddruk (SC-HI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De SC-HI is een uit 23 onderdelen bestaande maatstaf voor het onderhoud, de monitoring en het beheer van de zelfzorg, geschikt voor personen met chronische HTN.
Elke dimensie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een effectiever zelfzorggedrag weerspiegelen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HTN2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .