Instant Message-veiledet hypertensjonsbehandling intervensjon blant slagoverlevende
27. desember 2023 oppdatert av: The University of Hong Kong
Automatisert direktemeldingsveiledet hypertensjonsbehandlingsintervensjon blant slagoverlevende: en pilotforsøk
Denne pilot- og mulighetsstudien tar sikte på å utvikle en automatisert intervensjon med direktemeldinger (dvs. EMI) for hypertensjonsbehandling hos slagoverlevere, og å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsgruppe:
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta EMI i 4 uker. Basert på trinnene for utvikling av mobilmeldinger anbefalt av Abroms, et al., vil vi utvikle et meldingsinnholdsbibliotek og protokoll for EMI-levering.
- Meldingsinnhold: Biblioteket for meldingsinnhold vil bestå av to deler: 1. meldinger om kort slag og hypertensjon (obligatorisk), og 2. meldinger om livsstilsendringer (valgfritt).
Levering av meldinger
- Vanlige meldinger: Meldingene i de to delene vil bli sendt jevnlig til hver deltaker. Siden personalisering er en kjerneprosess som er underlagt atferdsendringer, vil innholdet, frekvensen og tidspunktet for meldingene bli bestemt basert på deltakernes preferanser. For å spare arbeidskraft og øke effektiviteten, vil vi utvikle et "planleggingsprogram" for meldinger. Vi vil forhåndsinnstille meldingsplanleggeren, som deretter automatisk sender ut innhold til deltakerne i henhold til deres preferanser. Utviklingen av programmet er svært nyttig, spesielt i tilfeller der deltakerne foretrekker å motta meldinger utenom kontortid.
- Sykepleierledede sanntidsstøttemeldinger (chat-type): Chatbasert sykepleierstøtte vil bli gitt til deltakerne som en forlengelse av de vanlige meldingene. Deltakerne vil imidlertid på forhånd bli informert om at sykepleier kun vil spille en støttende rolle og ikke gi formell omsorg. Antallet chat-meldinger vil ikke være begrenset, men de sykepleierledede sanntidsstøttemeldingene vil kun bli gitt i arbeidstiden (dvs. kl. 09.00-18.00) på hverdager for å begrense sykepleier RAs arbeidsmengde.
Kontrollgruppe:
Kontrollgruppen vil motta en umiddelbar melding om generell slagbehandling inkludert hypertensjonsbehandling fra sykehusmyndighetene til HK SAR Government nettsted (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US/Disease-Information/Disease /?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), som er åpent for publikum.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jung Jae Lee
- Telefonnummer: 3917 6971
- E-post: leejay@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gary Lau
- Telefonnummer: 22554249
- E-post: gkklau@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong PHAB Association
-
Ta kontakt med:
- ADMIN ADMIN
- Telefonnummer: 26511468
- E-post: jcfc@hkphab.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Tung Wah Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tsz Kin Kwok
- Telefonnummer: 28597500
- E-post: kwoktk@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Shatin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tang Wing Sze
- Telefonnummer: 39197688
- E-post: mtang@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- United Christian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mick Yu
- Telefonnummer: 52156783
- E-post: yuct1@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Mike Cheung
- Telefonnummer: 22056336
- E-post: mike.cheung@rehabsociety.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Southern District Elderly Community Centre
-
Ta kontakt med:
- Anny Hui
- Telefonnummer: 25544002
- E-post: sm.wf@aka.org.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hjerneslag (ICD-10-koder: I60-I69)
- Diagnose av hypertensjon og antihypertensjonsmedisin
- Alder ≥18
- Kunne lese og kommunisere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua)
- Kan bruke tekstmeldingsfunksjon på mobiltelefoner
- MoCA 5-minutters protokoll (kognitiv skjerm) ≥14 (ekvivalens til MMSE ≥ 21)
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden aktiv hjerneslagbehandling i akutte eller postakutte innleggelser
- Har diagnosen psykiatrisk sykdom eller tar for tiden psykofarmaka
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta EMI i 4 uker.
Basert på trinnene for utvikling av mobilmeldinger anbefalt av Abroms, et al. , vil vi utvikle et meldingsinnholdsbibliotek og protokoll for EMI-levering.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta EMI i 4 uker.
Basert på trinnene for mobilmeldingsutvikling anbefalt av Abroms, et al., vil vi utvikle et meldingsinnholdsbibliotek og protokoll for EMI-levering
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta umiddelbare meldinger om generell hjerneslagbehandling inkludert hypertensjonsbehandling fra Hospital Authority of HK SAR Government-nettstedet, som er åpent for publikum (https://www21.ha.org.hk/smartpatient/SPW/en-US /Disease-Information/Disease/?guid=29ac1219-3d68-4378-a2bd-09e111da3650), med påminnelsestekstmeldinger av viktige oppfølgingsundersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
|
En validert blodtrykksmåler vil bli brukt for å evaluere deltakernes blodtrykk.
Et høyere systolisk blodtrykkstall indikerer høyere blodtrykk.
|
4 uker
|
|
Diastolisk blodtrykk Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
|
En validert blodtrykksmåler vil bli brukt for å evaluere deltakernes blodtrykk.
Et høyere diastolisk blodtrykk indikerer høyere blodtrykk.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy (Stroke Self-Efficacy Questionnaire)
Tidsramme: 4 uker
|
Hvert element ble skåret på en 11-punkts skala (0 "ikke i det hele tatt selvsikker" til 10 "veldig selvsikker").
Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummen til alle elementene (område 0-130).
Høye skårer indikerer større selveffektivitet.
|
4 uker
|
|
Livskvalitet (EuroQol 5-dimensjons 5-nivå spørreskjema)
Tidsramme: 4 uker
|
EQ-5D-5L er et selvvurdert, helserelatert livskvalitetsspørreskjema.
Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Høyere skårer indikerer dårligere livskvalitet.
|
4 uker
|
|
Tilbakemelding om direktemeldingsveiledet hypertensjonsbehandlingsintervensjon
Tidsramme: 4 uker
|
Vi vil gjennomføre en bred vurdering av deltakernes tilbakemeldinger i dette blodtrykksbehandlingsprogrammet, og dekke aspekter som den oppfattede verdien av programmet.
Hvert område vil bli evaluert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsum vil konsekvent indikere mer positive vurderinger på tvers av alle beregninger.
|
4 uker
|
|
Egenpleie av høyt blodtrykk (SC-HI)
Tidsramme: 4 uker
|
SC-HI er et mål på 23 elementer for vedlikehold, overvåking og håndtering av egenomsorg som passer for personer med kronisk HTN.
Hver dimensjon scores på en skala fra 0 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler mer effektiv egenomsorgsadferd.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung Jae Lee, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HTN2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .