이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

VPT 교육을 통해 ASD 아동의 ToM 개선: 행동 및 fNIRS 연구

2024년 3월 28일 업데이트: Mi Tian, Nanjing Normal University

시각적 관점 학습을 통한 자폐 스펙트럼 장애 아동의 정신 이론 개선: 행동 및 기능적 근적외선 분광학 연구

본 연구는 자폐아동의 정신이론 발달에 시각적 관점의 개입이 미치는 영향을 조사하기 위해 종단적 추적연구를 활용하는 것을 목표로 한다. 또한 연구자들은 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 대뇌 피질의 혈중 산소 수치의 상대적 변화를 기록함으로써 개입 전후에 어린이의 얼굴 감정 인식과 관련된 신경 메커니즘의 변형을 조사하려고 합니다. FPVS(Face-Periodic Visual Stimulation) 패러다임.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

마음 이론(ToM)의 결핍 또는 발달 지연은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동에게서 관찰되는 사회적 장애에 중요한 기여 요인입니다. 결과적으로, ToM 능력 향상은 ASD 아동의 사회적 기능 발달을 향상시키는 중추적인 방법으로 간주됩니다. 본 연구는 ASD 아동의 ToM 능력을 향상시키는 것을 목표로 하며, 본 연구의 목적은 다음과 같다.

  1. 체화된 인지 이론을 바탕으로 ASD 아동의 마음 이론 개발 메커니즘을 밝힙니다. 시각적 관점 훈련이 ASD 아동의 마음 이론 발달을 향상시킬 수 있는지, 그리고 그러한 향상이 장기적인 안정성을 나타내는지 살펴보십시오.
  2. ASD 아동의 마음 이론 발달 개선 교육을 통해 시각적 관점의 안정성을 평가하기 위한 종단적 조사를 수행합니다. 또한 이 연구는 ASD 아동의 정신 이론을 개선하는 데 있어 다양한 중재 프로그램의 차등 효과와 안정성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
  3. ASD 아동과 일반적으로 발달하는 아동 사이의 얼굴 감정 인식에 대한 뇌 메커니즘의 잠재적인 차이를 개입 전후에 탐색합니다. 특히, 이 연구는 개입이 ASD 아동의 얼굴 감정 인식 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 식별하고 그러한 향상의 수명을 평가하려고 합니다.

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 연구 1에서 참가자는 기준 작업 성과에 따라 별도의 훈련 그룹에 무작위로 배정되어 4주 동안 주당 3회 세션을 받게 됩니다. 연구 2에서 연구자들은 주로 이상한 FPVS 패러다임과 함께 fNIRS를 사용하여 개입 전후의 얼굴 감정 사진을 구별하는 어린이의 능력을 테스트하고, 개입이 얼굴 감정 인식 능력을 향상하는지 여부와 다양한 훈련 방법에 따라 효과가 다른지 여부를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, 중국, 519031
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhuhai Fudan Innovation Institute
        • 연락하다:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210023
        • 아직 모집하지 않음
        • Nanjing Normal University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

ASD 그룹:

  • ASD 진단으로.
  • 연령은 3세에서 8세 사이입니다.
  • 단일 언어 사용자, 중국어 원어민.
  • 부모가 한숨을 쉬는 서면 동의서를 제공합니다.

대조군:

  • ASD 진단 없음(일반적으로 발달 중인 개인, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 등이 있는 개인 포함)
  • 연령은 3세에서 8세 사이입니다.
  • 단일 언어 사용자, 중국어 원어민.
  • 부모가 한숨을 쉬는 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여를 방해하는 언어 또는 운동 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시각적 관점 수강 훈련
참가자는 이 팔에 대한 훈련을 통해 시각적 관점을 받게 됩니다.
행동: 시각적 관점 수강 훈련
참가자들은 다양한 관점을 활용하는 데 특히 중점을 두고 다양한 3차원 모델을 구축하기 위해 작은 빌딩 블록을 활용하도록 교육받습니다. 시각적 관점을 취하는 교육 세션은 4주 동안 매주 3회 실시됩니다.
실험적: 블록 쌓기 훈련
참가자는 이 팔에서 블록 구축 훈련을 받게 됩니다.
행동: 블록 쌓기 훈련
참가자들은 단위 빌딩 블록을 활용하여 다양한 3차원 모델을 구성하도록 지시받습니다. 블록 빌딩 교육 세션은 4주 동안 매주 3회 진행됩니다.
활성 비교기: 생각 거품 훈련
참가자들은 이 팔에서 생각 거품 훈련을 받게 됩니다.
행동: 생각 거품 훈련
참가자들은 만화의 생각 거품을 표현 도구로 활용하여 정신 상태를 이해하는 방법을 배우게 됩니다. 생각풍선 교육 세션은 4주 동안 매주 3회 진행됩니다.
위약 비교기: 평소와 같이 치료
참가자는 이 팔에서 정기적인 치료를 계속 받게 됩니다.
행동: 평소와 같이 치료
참가자는 임상시험 기간 동안 평소와 같이 치료를 계속 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음의 이론 척도
기간: 테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
이 척도는 다양한 욕구, 다양한 믿음, 지식-무지 또는 접근성, 내용 거짓 믿음, 명시적 거짓 믿음, 믿음 감정 및 실제 명백한 감정을 포함하여 취학 전 기간 동안 이러한 개념의 순차적 발달을 반영하는 7가지 하위 검사로 구성됩니다.
테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
마음 이론 목록-2(ToMI-2-C)의 중국어 버전
기간: 테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
ToMI-2는 부모나 보호자가 작성하는 설문지입니다. 이는 ToM 능력을 종합적으로 측정하기 위해 경험적으로 도출된 세 가지 하위 척도(초기, 기본, 고급)로 분류된 60개 항목을 포함합니다.
테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
ToMTB(Theory of Mind Task Battery)의 중국어 버전
기간: 테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
ToMTB는 감정 인식 작업, 욕구 기반 감정 작업, 보기-알기 작업 등 9가지 작업을 포함합니다.
테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
시각적 관점 취하기
기간: 테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
작은 장난감은 측면에 뚜렷한 색상이 있는 정사각형 턴테이블 위에 놓입니다. 어린이에게는 각각 앞, 뒤, 왼쪽, 오른쪽 관점에서 캡처한 장난감의 네 가지 이미지가 표시된 라미네이트 카드가 제공됩니다. 실험자는 작은 인형을 다양한 위치(왼쪽, 오른쪽 또는 먼 쪽)에 무작위로 배치합니다. 아이는 '이건 작은 해마예요'라고 질문할 것입니다. 해마가 여기에 오면 해마는 어떤 풍경을 보게 될까요?' 아이의 반응은 기록되고 채점됩니다.
테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 감정 인식
기간: 테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
이상한 FPVS 패러다임 하에서 대뇌 피질의 혈중 산소 수준의 상대적인 변화에 대한 fNIRS 기록을 사용하여 ASD 아동의 감정적 얼굴 이미지 인식을 평가했습니다.
테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
공간능력
기간: 테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
공간적 능력은 Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, 4th ed의 블록 디자인 하위 테스트를 사용하여 평가됩니다. (WPPSI-IV)
테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
정신적 회전
기간: 테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
작은 장난감은 측면에 뚜렷한 색상이 있는 정사각형 턴테이블 위에 놓입니다. 어린이에게는 각각 앞, 뒤, 왼쪽, 오른쪽 관점에서 캡처한 장난감의 네 가지 이미지가 표시된 라미네이트 카드가 제공됩니다. 아이가 장난감의 시작 방향을 정확하게 식별한 후 장난감을 불투명한 컵으로 덮습니다. 그런 다음 검사관은 턴테이블을 무작위로 90도 회전시킵니다. 그런 다음 아이는 컵을 열었을 때 장난감이 어떻게 보일지 식별하는 임무를 맡습니다. 아이의 반응은 기록되고 채점됩니다.
테스트는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Normal University

협력자

Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Zhuhai Fudan Innovation Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NNU202202002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다