Mejora de la ToM en niños con TEA mediante la formación VPT: estudio conductual y fNIRS
28 de marzo de 2024 actualizado por: Mi Tian, Nanjing Normal University
Mejora de la teoría de la mente en niños con trastorno del espectro autista mediante el entrenamiento en perspectiva visual: investigación de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional y conductual
Este estudio tiene como objetivo emplear una investigación de seguimiento longitudinal para investigar los efectos de una perspectiva visual que interviene en el desarrollo de la teoría de la mente en niños con autismo.
Además, los investigadores buscan examinar modificaciones en los mecanismos neuronales relacionados con el reconocimiento de emociones faciales en niños antes y después de la intervención mediante el uso de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) para registrar los cambios relativos en los niveles de oxígeno en sangre en la corteza cerebral con el paradigma extraño de estimulación visual periódica facial (FPVS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La deficiencia o el retraso en el desarrollo de la Teoría de la Mente (ToM) se erige como un factor importante que contribuye a los trastornos sociales observados en niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA). En consecuencia, mejorar la capacidad de ToM se considera una forma fundamental de mejorar el desarrollo de la función social de los niños con TEA. Este estudio tiene como objetivo mejorar la capacidad de ToM de los niños con TEA y el propósito de este estudio es el siguiente:
- Revelar el mecanismo de desarrollo de la teoría de la mente de niños con TEA, basado en la teoría de la cognición encarnada. Explore si el entrenamiento en perspectiva visual puede mejorar el desarrollo de la teoría de la mente en niños con TEA, y si dicha mejora muestra estabilidad a largo plazo.
- Realizar una investigación longitudinal para evaluar la estabilidad de la perspectiva visual tomando entrenamiento en la mejora del desarrollo de la Teoría de la Mente en niños con TEA. Además, el estudio tiene como objetivo comparar los efectos diferenciales y la estabilidad de varios programas de intervención para mejorar la Teoría de la Mente en niños con TEA.
- Explorar posibles disparidades en los mecanismos cerebrales de reconocimiento de emociones faciales entre niños con TEA y niños con desarrollo típico antes y después de la intervención. Específicamente, el estudio busca discernir si la intervención puede mejorar las capacidades de reconocimiento de emociones faciales en niños con TEA y evaluar la longevidad de dichas mejoras.
El estudio consta de dos partes. En el Estudio 1, los participantes serán asignados aleatoriamente a distintos grupos de entrenamiento según el desempeño inicial de la tarea, y se someterán a tres sesiones por semana con una duración de 4 semanas. En el Estudio 2, los investigadores utilizarán principalmente el fNIRS con el extraño paradigma FPVS para probar la capacidad de los niños para distinguir imágenes de emociones faciales antes y después de la intervención, evaluando si la intervención mejora la capacidad de reconocimiento de emociones faciales y si los efectos varían entre diferentes métodos de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519031
- Aún no reclutando
- Zhuhai Fudan Innovation Institute
-
Contacto:
- Xuezhen Xiao
- Número de teléfono: +86 13425122570
- Correo electrónico: xiaoxuezhen@gmail.com
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contacto:
- Xin Li
- Número de teléfono: +86 13877146945
- Correo electrónico: 47400124@qq.com
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210023
- Aún no reclutando
- Nanjing Normal University
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Contacto:
- Mi Tian
- Número de teléfono: +86 15295526069
- Correo electrónico: tianmi@njnu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo TEA:
- Con diagnóstico de TEA.
- Edad entre 3 y 8 años.
- Monolingües, hablantes nativos de chino.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito suscrito por los padres.
Grupo de control:
- Sin diagnóstico de TEA (incluidos individuos con desarrollo típico, trastorno por déficit de atención e hiperactividad, etc.)
- Edad entre 3 y 8 años.
- Monolingües, hablantes nativos de chino.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito suscrito por los padres.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias del lenguaje o motoras que dificulten la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Perspectiva visual tomando entrenamiento.
Los participantes recibirán una perspectiva visual al recibir entrenamiento en este brazo.
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Se instruirá a los participantes para que utilicen pequeños bloques de construcción para la construcción de diversos modelos tridimensionales, con especial énfasis en el empleo de varias perspectivas.
Las sesiones de capacitación sobre perspectiva visual se llevarán a cabo tres veces por semana durante un período de 4 semanas.
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Experimental: Entrenamiento de construcción de bloques
Los participantes recibirán capacitación en construcción de bloques en este brazo.
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Se indicará a los participantes que utilicen bloques de construcción de unidades para construir diversos modelos tridimensionales.
Las sesiones de capacitación en construcción de bloques se llevarán a cabo tres veces por semana durante un período de 4 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento con burbujas de pensamiento
Los participantes recibirán entrenamiento con burbujas de pensamiento en este brazo.
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Se instruirá a los participantes en la comprensión de los estados mentales mediante la utilización de burbujas de pensamiento de dibujos animados como herramienta de representación.
Las sesiones de formación con burbujas de pensamiento se llevarán a cabo tres veces por semana durante un período de 4 semanas.
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Comparador de placebos: Tratamiento como de costumbre
Los participantes seguirán recibiendo terapia de rutina en este grupo.
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Los participantes seguirán recibiendo el tratamiento habitual durante el ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de la teoría de la mente
Periodo de tiempo: La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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Esta escala comprende siete subpruebas que reflejan el desarrollo secuencial de estos conceptos a lo largo de los años preescolares, incluyendo diversos deseos, diversas creencias, conocimiento-ignorancia o acceso, creencia falsa sobre contenidos, creencia falsa explícita, creencia emoción y emoción real aparente.
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La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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La versión china de Theory of Mind Inventory-2 (ToMI-2-C)
Periodo de tiempo: La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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El ToMI-2 es un cuestionario que rellenan los padres o tutores.
Abarca 60 ítems, que se clasifican en tres subescalas derivadas empíricamente (Early, Basic y Advanced) para medir de manera integral las habilidades de ToM.
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La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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La versión china de Theory of Mind Task Battery (ToMTB)
Periodo de tiempo: La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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El ToMTB abarca nueve tareas, incluida una tarea de reconocimiento de emociones, una tarea de emociones basada en el deseo, una tarea de ver que conduce al conocimiento, etc.
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La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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Toma de perspectiva visual
Periodo de tiempo: La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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Se colocará un juguete pequeño sobre un plato giratorio cuadrado, que tiene lados de distintos colores.
Al niño se le presentará una tarjeta laminada que representa cuatro imágenes del juguete, cada una capturada desde las perspectivas frontal, posterior, izquierda y derecha.
El experimentador colocará aleatoriamente un muñeco pequeño en diferentes posiciones (izquierda, derecha o el lado distante).
Al niño se le preguntará: "Este es un pequeño caballito de mar".
Cuando el caballito de mar esté aquí, ¿qué vista tendrá?
La respuesta del niño será registrada y calificada.
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La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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Se emplearon grabaciones fNIRS de cambios relativos en los niveles de oxígeno en sangre en la corteza cerebral bajo el extraño paradigma FPVS para evaluar el reconocimiento de imágenes faciales emocionales en niños con TEA.
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La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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Habilidad espacial
Periodo de tiempo: La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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La capacidad espacial se evaluará mediante la subprueba de Diseño de bloques de la Escala de Inteligencia de Preescolar y Primaria de Wechsler, 4ª ed.
(WPPSI-IV)
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La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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Rotación mental
Periodo de tiempo: La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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Se colocará un juguete pequeño sobre un plato giratorio cuadrado, que tiene lados de distintos colores.
Al niño se le presentará una tarjeta laminada que representa cuatro imágenes del juguete, cada una capturada desde las perspectivas frontal, posterior, izquierda y derecha.
Después de que el niño identifique correctamente la dirección inicial del juguete, se cubrirá el juguete con una taza opaca.
Posteriormente, el examinador girará aleatoriamente la plataforma giratoria 90 grados.
Luego, se le pide al niño que identifique cómo se verá el juguete cuando se revele la taza.
La respuesta del niño será registrada y calificada.
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La prueba se medirá antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Coll MP, Murphy J, Catmur C, Bird G, Brewer R. The importance of stimulus variability when studying face processing using fast periodic visual stimulation: A novel 'mixed-emotions' paradigm. Cortex. 2019 Aug;117:182-195. doi: 10.1016/j.cortex.2019.03.006. Epub 2019 Mar 19.
- Dwyer P, Xu B, Tanaka JW. Investigating the perception of face identity in adults on the autism spectrum using behavioural and electrophysiological measures. Vision Res. 2019 Apr;157:132-141. doi: 10.1016/j.visres.2018.02.013. Epub 2018 Jul 26.
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- Van der Donck S, Dzhelyova M, Vettori S, Mahdi SS, Claes P, Steyaert J, Boets B. Rapid neural categorization of angry and fearful faces is specifically impaired in boys with autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Sep;61(9):1019-1029. doi: 10.1111/jcpp.13201. Epub 2020 Jan 31.
- Vettori S, Dzhelyova M, Van der Donck S, Jacques C, Steyaert J, Rossion B, Boets B. Reduced neural sensitivity to rapid individual face discrimination in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2019;21:101613. doi: 10.1016/j.nicl.2018.101613. Epub 2018 Nov 28.
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- Wellman HM, Liu D. Scaling of theory-of-mind tasks. Child Dev. 2004 Mar-Apr;75(2):523-41. doi: 10.1111/j.1467-8624.2004.00691.x.
- Chen KL, Jiang DR, Yu YT, Lee YC. Development and psychometric evidence of the Chinese Version of the Theory of Mind Inventory-2 (ToMI-2) in children with autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders. 2023; 103: 102132.
- Kessler K, Wang H. Spatial perspective taking is an embodied process, but not for everyone in the same way: Differences predicted by sex and social skills score. Spatial Cognition & Computation. 2012; 12(2-3): 133-158.
- Knoll M, Charman T. Teaching false belief and visual perspective taking skills in young children: Can a theory of mind be trained? Child Study Journal. 2000; 30(4): 273-273.
- Liao Y, Dillenburger K, He W, Xu Y, Cai H. A Systematic Review of Applied Behavior Analytic Interventions for Children with Autism in Mainland China. Review Journal of Autism and Developmental Disorders. 2020; 7(4): 333-351.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NNU202202002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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