Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение TOM у детей с РАС посредством обучения VPT: поведенческое исследование и исследование fNIRS

28 марта 2024 г. обновлено: Mi Tian, Nanjing Normal University

Улучшение теории разума у ​​детей с расстройством аутистического спектра посредством обучения визуальной перспективе: поведенческие и функциональные исследования в области ближней инфракрасной спектроскопии

Это исследование направлено на использование продольного отслеживания для изучения влияния визуальной перспективы на развитие теории разума у ​​детей с аутизмом. Кроме того, исследователи стремятся изучить изменения в нервных механизмах, связанных с распознаванием эмоций по лицу у детей, как до, так и после вмешательства, используя функциональную спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) для регистрации относительных изменений уровня кислорода в крови в коре головного мозга с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS). Странная парадигма лицевой периодической зрительной стимуляции (FPVS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недостаток или задержка развития теории разума (ToM) является важным фактором, способствующим социальным расстройствам, наблюдаемым у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС). Следовательно, улучшение способностей ToM считается ключевым способом улучшения развития социальных функций детей с РАС. Это исследование направлено на улучшение способностей детей с РАС к ТОМ, и цели этого исследования заключаются в следующем:

  1. Раскрыть механизм развития теории психики детей с РАС, основанной на теории воплощенного познания. Выясните, может ли обучение визуальной перспективе улучшить развитие теории разума у ​​детей с РАС, и демонстрирует ли такое улучшение долгосрочную стабильность.
  2. Проведите продольное исследование, чтобы оценить стабильность зрительной перспективы, пройдя тренинг по улучшению развития теории разума у ​​детей с РАС. Кроме того, исследование направлено на сравнение дифференциальных эффектов и стабильности различных программ вмешательства в улучшении теории разума у ​​детей с РАС.
  3. Изучите потенциальные различия в мозговых механизмах распознавания эмоций по лицу между детьми с РАС и типично развивающимися детьми до и после вмешательства. В частности, исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли вмешательство улучшить способность распознавания эмоций по лицу у детей с РАС, и оценить долговечность таких улучшений.

Исследование состоит из двух частей. В исследовании 1 участники будут случайным образом распределены по отдельным тренировочным группам на основе базового выполнения заданий и будут проходить три занятия в неделю в течение 4 недель. В исследовании 2 исследователи будут в основном использовать fNIRS с необычной парадигмой FPVS, чтобы проверить способность детей различать изображения эмоций на лице до и после вмешательства, оценивая, улучшает ли вмешательство способность распознавания эмоций на лице и различаются ли эффекты в зависимости от разных методов обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Китай, 519031
        • Еще не набирают
        • Zhuhai Fudan Innovation Institute
        • Контакт:
          • Xuezhen Xiao
          • Номер телефона: +86 13425122570
          • Электронная почта: xiaoxuezhen@gmail.com
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Контакт:
          • Xin Li
          • Номер телефона: +86 13877146945
          • Электронная почта: 47400124@qq.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210023
        • Еще не набирают
        • Nanjing Normal University
        • Контакт:
          • Mi Tian
          • Номер телефона: +86 15295526069
          • Электронная почта: tianmi@njnu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Группа АСД:

  • С диагнозом РАС.
  • Возраст от 3 до 8 лет.
  • Монолингвы, носители китайского языка.
  • Предоставление письменного информированного согласия, подписанного родителями.

Контрольная группа:

  • Отсутствие диагноза РАС (включая лиц с типичным развитием, синдромом дефицита внимания с гиперактивностью и т. д.)
  • Возраст от 3 до 8 лет.
  • Монолингвы, носители китайского языка.
  • Предоставление письменного информированного согласия, подписанного родителями.

Критерий исключения:

  • Языковые или двигательные нарушения, препятствующие участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Визуальная перспектива проходит обучение
Участники получат визуальную перспективу, тренируясь в этой руке.
Поведенческий: Визуальная перспектива проходит обучение
Участникам будет поручено использовать небольшие строительные блоки для построения разнообразных трехмерных моделей, уделяя особое внимание использованию различных точек зрения. Тренинги по визуальной перспективе будут проводиться три раза в неделю в течение 4 недель.
Экспериментальный: Обучение строительству блоков
Участники пройдут обучение по сборке блоков по этому направлению.
Поведенческий: Обучение строительству блоков
Участникам будет поручено использовать строительные блоки для создания разнообразных трехмерных моделей. Тренинги по построению блоков будут проводиться три раза в неделю в течение 4 недель.
Активный компаратор: Обучение мыслепузырям
В этой руке участники пройдут обучение мыслепузырям.
Поведенческий: Обучение мыслепузырям
Участников научат понимать психические состояния посредством использования мультяшных мысленных пузырей в качестве инструмента представления. Сеансы обучения мыслепузырям будут проводиться три раза в неделю в течение 4 недель.
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
Участники будут продолжать получать стандартную терапию в этом отделении.
Поведенческий: Лечение как обычно
Во время исследования участники будут продолжать получать лечение в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала теории разума
Временное ограничение: Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.
Эта шкала состоит из семи субтестов, отражающих последовательное развитие этих понятий на протяжении дошкольного возраста, включая разнообразные желания, разнообразные убеждения, знание-незнание или доступ, ложное убеждение по содержанию, явное ложное убеждение, эмоцию убеждения и реально кажущуюся эмоцию.
Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.
Китайская версия Theory of Mind Inventory-2 (ToMI-2-C)
Временное ограничение: Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.
ToMI-2 представляет собой анкету, заполняемую родителями или опекунами. Он включает в себя 60 пунктов, которые разделены на три эмпирически выведенные подшкалы — ранний, базовый и продвинутый — для всестороннего измерения способностей ToM.
Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.
Китайская версия батареи задач теории разума (ToMTB)
Временное ограничение: Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.
ToMTB включает в себя девять задач, в том числе задачу распознавания эмоций, задачу на основе эмоций, задачу «видение ведет к познанию» и так далее.
Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.
Визуальная перспектива
Временное ограничение: Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.
Небольшую игрушку поместят на квадратный поворотный столик, у которого есть разные цветные стороны. Ребенку будет представлена ​​ламинированная карточка с четырьмя изображениями игрушки, каждое из которых снято спереди, сзади, слева и справа. Экспериментатор случайным образом размещает маленькую куклу в разных положениях (слева, справа или вдали). Ребенка спросят: «Это маленький морской конёк». Когда морской конек окажется здесь, какой вид будет у морского конька? Ответ ребенка будет записан и оценен.
Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распознавание эмоций по лицу
Временное ограничение: Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.
Записи fNIRS относительных изменений уровня кислорода в крови в коре головного мозга в рамках странной парадигмы FPVS использовались для оценки распознавания эмоциональных изображений лиц у детей с РАС.
Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.
Пространственные способности
Временное ограничение: Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.
Пространственные способности будут оцениваться с использованием подтеста «Разработка блоков» из шкалы Векслера для дошкольников и начальной школы интеллекта, 4-е изд. (ВППСИ-IV)
Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.
Ментальное вращение
Временное ограничение: Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.
Небольшую игрушку поместят на квадратный поворотный столик, у которого есть разные цветные стороны. Ребенку будет представлена ​​ламинированная карточка с четырьмя изображениями игрушки, каждое из которых снято спереди, сзади, слева и справа. После того, как ребенок правильно определит стартовое направление игрушки, игрушку накроют непрозрачной чашкой. Впоследствии экзаменатор случайным образом поворачивает поворотный стол на 90 градусов. Затем ребенку предлагается определить, как будет выглядеть игрушка, когда чашка будет открыта. Ответ ребенка будет записан и оценен.
Тест будет измеряться до, сразу после и через три месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing Normal University

Соавторы

Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Zhuhai Fudan Innovation Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NNU202202002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться