Forbedring af ToM hos børn med ASD gennem VPT-træning: adfærds- og fNIRS-undersøgelse
28. marts 2024 opdateret af: Mi Tian, Nanjing Normal University
Forbedring af sindets teori hos børn med autismespektrumforstyrrelse gennem visuelt perspektiv Træning: adfærdsmæssig og funktionel nær-infrarød spektroskopiforskning
Denne undersøgelse har til formål at anvende en longitudinel sporingsforskning til at undersøge virkningerne af et visuelt perspektiv, der tager intervention på udviklingen af teori om sind hos børn med autisme.
Derudover søger efterforskerne at undersøge ændringer i de neurale mekanismer forbundet med ansigtsfølelsesgenkendelse hos børn både før og efter intervention ved at bruge den funktionelle nær-infrarøde spektroskopi (fNIRS) til at registrere de relative ændringer i blodets iltniveauer i hjernebarken med oddball Face-Periodic Visual Stimulation (FPVS) paradigme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Manglen eller forsinket udvikling af Theory of Mind (ToM) står som en væsentlig medvirkende faktor til sociale lidelser observeret hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Som følge heraf betragtes forbedring af ToM-evnen som en afgørende måde at forbedre udviklingen af social funktion hos børn med ASD. Denne undersøgelse har til formål at forbedre ToM-evnen hos børn med ASD, og formålet med denne undersøgelse er som følger:
- Afslør udviklingsmekanismen for teori om sindet for børn med ASD, baseret på embodied kognitionsteori. Undersøg om visuel perspektiv træning kan forbedre udviklingen af Theory of Mind hos børn med ASD, og om en sådan forbedring udviser langsigtet stabilitet.
- Foretag en longitudinel undersøgelse for at vurdere stabiliteten af visuelt perspektiv under træning i at forbedre udviklingen af Theory of Mind hos børn med ASD. Derudover har undersøgelsen til formål at sammenligne de differentielle virkninger og stabiliteten af forskellige interventionsprogrammer til at forbedre Theory of Mind hos børn med ASD.
- Udforsk potentielle forskelle i hjernemekanismerne for ansigtsfølelsesgenkendelse mellem børn med ASD og typisk udviklende børn før og efter interventionen. Specifikt søger undersøgelsen at afgøre, om interventionen kan forbedre ansigtsfølelsesgenkendelsesevner hos børn med ASD og vurdere levetiden af sådanne forbedringer.
Undersøgelsen består af to dele. I undersøgelse 1 vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til forskellige træningsgrupper baseret på baseline opgaveudførelse, der gennemgår tre sessioner om ugen i en varighed på 4 uger. I undersøgelse 2 vil efterforskerne hovedsageligt bruge fNIRS med det ulige FPVS-paradigme til at teste børns evne til at skelne ansigtsfølelsesbilleder før og efter interventionen, vurdere om interventionen forbedrer evnen til at genkende ansigtsfølelser, og om effekter varierer på tværs af forskellige træningsmetoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519031
- Ikke rekrutterer endnu
- Zhuhai Fudan Innovation Institute
-
Kontakt:
- Xuezhen Xiao
- Telefonnummer: +86 13425122570
- E-mail: xiaoxuezhen@gmail.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Xin Li
- Telefonnummer: +86 13877146945
- E-mail: 47400124@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210023
- Ikke rekrutterer endnu
- Nanjing Normal University
-
Kontakt:
- Mi Tian
- Telefonnummer: +86 15295526069
- E-mail: tianmi@njnu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ASD gruppe:
- Med diagnosen ASD.
- Alder mellem 3 og 8 år.
- Ensprogede, kinesiske som modersmål.
- At give skriftligt informeret samtykke sukket af forældre.
Kontrolgruppe:
- Ingen diagnose af ASD (inklusive personer, der typisk udvikler sig, har opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse osv.)
- Alder mellem 3 og 8 år.
- Ensprogede, kinesiske som modersmål.
- At give skriftligt informeret samtykke sukket af forældre.
Ekskluderingskriterier:
- Sproglige eller motoriske svækkelser hindrer deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visuelt perspektiv under træning
Deltagerne vil modtage visuelt perspektiv under træning i denne arm.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge små byggeklodser til konstruktion af forskellige tredimensionelle modeller, med særlig vægt på at anvende forskellige perspektiver.
Det visuelle perspektiv med træningssessioner vil blive gennemført tre gange ugentligt over en periode på 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Blokbygningstræning
Deltagerne vil modtage blokbygningstræning i denne arm.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge enhedsbyggeklodser til at konstruere forskellige tredimensionelle modeller.
Blokbygningstræningssessionerne vil blive gennemført tre gange ugentligt over en periode på 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Tankebobletræning
Deltagerne vil modtage tankebobletræning i denne arm.
|
Deltagerne vil blive instrueret i forståelsen af mentale tilstande gennem brugen af tegneserie-tankebobler som et repræsentationsværktøj.
Tankebobletræningssessionerne vil blive gennemført tre gange ugentligt over en periode på 4 uger.
|
|
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil fortsat modtage rutineterapi i denne arm.
|
Deltagerne vil fortsat modtage behandling som normalt under forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Theory of Mind skala
Tidsramme: Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
Denne skala omfatter syv deltests, der afspejler den sekventielle udvikling af disse begreber gennem førskoleårene, herunder forskellige ønsker, forskellige overbevisninger, viden-uvidenhed eller adgang, indholdet falsk overbevisning, eksplicit falsk overbevisning, trosfølelse og virkelig-tilsyneladende følelser.
|
Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
|
Den kinesiske version af Theory of Mind Inventory-2 (ToMI-2-C)
Tidsramme: Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
ToMI-2 er et spørgeskema udfyldt af forældre eller værger.
Det omfatter 60 genstande, som er kategoriseret i tre empirisk afledte underskalaer - Tidlig, Grundlæggende og Avanceret - for at måle ToM-evner.
|
Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
|
Den kinesiske version af Theory of Mind Task Battery (ToMTB)
Tidsramme: Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
ToMTB'en omfatter ni opgaver, herunder en følelsesgenkendelsesopgave, en ønskebaseret følelsesopgave, en se-leder-til-vidende opgave og så videre.
|
Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
|
Visuel perspektivtagning
Tidsramme: Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
Et lille legetøj vil blive placeret på en firkantet pladespiller, som har tydelige farvede sider.
Barnet vil blive præsenteret for et lamineret kort, der repræsenterer fire billeder af legetøjet, hver taget fra forsiden, bagsiden, venstre og højre perspektiv.
Eksperimentatoren vil tilfældigt placere en lille dukke i forskellige positioner (venstre, højre eller den fjerne side).
Barnet vil blive spurgt: 'Dette er en lille søhest.
Når søhesten er her, hvilken udsigt vil søhesten så have?'
Barnets svar vil blive registreret og scoret.
|
Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsfølelsesgenkendelse
Tidsramme: Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
fNIRS-optagelser af relative ændringer i blodets iltniveauer i hjernebarken under det ulige FPVS-paradigme blev brugt til at vurdere genkendelsen af følelsesmæssige ansigtsbilleder hos børn med ASD.
|
Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
|
Rumlig evne
Tidsramme: Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
Rumlig evne vil blive vurderet ved hjælp af Block Design subtest fra Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, 4. udgave.
(WPPSI-IV)
|
Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
|
Mental rotation
Tidsramme: Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
Et lille legetøj vil blive placeret på en firkantet pladespiller, som har tydelige farvede sider.
Barnet vil blive præsenteret for et lamineret kort, der repræsenterer fire billeder af legetøjet, hver taget fra forsiden, bagsiden, venstre og højre perspektiv.
Når barnet har identificeret startretningen for legetøjet korrekt, vil legetøjet blive dækket af en uigennemsigtig kop.
Efterfølgende vil eksaminator tilfældigt dreje pladespilleren 90 grader.
Barnet får derefter til opgave at identificere, hvordan legetøjet vil se ud, når koppen afsløres.
Barnets svar vil blive registreret og scoret.
|
Testen vil blive målt før, efter umiddelbart og tre måneder efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Caldwell MP, Cheung H, Cheung SK, Li JB, Carrey Siu TS. Visuospatial perspective-taking in social-emotional development: enhancing young children's mind and emotion understanding via block building training. BMC Psychol. 2022 Nov 12;10(1):264. doi: 10.1186/s40359-022-00976-5.
- Coll MP, Murphy J, Catmur C, Bird G, Brewer R. The importance of stimulus variability when studying face processing using fast periodic visual stimulation: A novel 'mixed-emotions' paradigm. Cortex. 2019 Aug;117:182-195. doi: 10.1016/j.cortex.2019.03.006. Epub 2019 Mar 19.
- Dwyer P, Xu B, Tanaka JW. Investigating the perception of face identity in adults on the autism spectrum using behavioural and electrophysiological measures. Vision Res. 2019 Apr;157:132-141. doi: 10.1016/j.visres.2018.02.013. Epub 2018 Jul 26.
- Erle TM, Topolinski S. The grounded nature of psychological perspective-taking. J Pers Soc Psychol. 2017 May;112(5):683-695. doi: 10.1037/pspa0000081. Epub 2017 Mar 2.
- Hamilton AF, Brindley R, Frith U. Visual perspective taking impairment in children with autistic spectrum disorder. Cognition. 2009 Oct;113(1):37-44. doi: 10.1016/j.cognition.2009.07.007. Epub 2009 Aug 13.
- Hofmann SG, Doan SN, Sprung M, Wilson A, Ebesutani C, Andrews LA, Curtiss J, Harris PL. Training children's theory-of-mind: A meta-analysis of controlled studies. Cognition. 2016 May;150:200-12. doi: 10.1016/j.cognition.2016.01.006. Epub 2016 Feb 20.
- Hutchins TL, Prelock PA, Bonazinga L. Psychometric evaluation of the Theory of Mind Inventory (ToMI): a study of typically developing children and children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2012 Mar;42(3):327-41. doi: 10.1007/s10803-011-1244-7.
- Retter TL, Rossion B. Uncovering the neural magnitude and spatio-temporal dynamics of natural image categorization in a fast visual stream. Neuropsychologia. 2016 Oct;91:9-28. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2016.07.028. Epub 2016 Jul 25.
- Rossion B. Understanding face perception by means of human electrophysiology. Trends Cogn Sci. 2014 Jun;18(6):310-8. doi: 10.1016/j.tics.2014.02.013. Epub 2014 Apr 1.
- Surtees A, Apperly I, Samson D. Similarities and differences in visual and spatial perspective-taking processes. Cognition. 2013 Nov;129(2):426-38. doi: 10.1016/j.cognition.2013.06.008. Epub 2013 Sep 14.
- Tian M, Luo T, Ding J, Wang X, Cheung H. Spatial Ability and Theory of Mind: A Mediating Role of Visual Perspective Taking. Child Dev. 2021 Jul;92(4):1590-1604. doi: 10.1111/cdev.13546. Epub 2021 Jan 28.
- Tracy JL, Robins RW, Schriber RA, Solomon M. Is emotion recognition impaired in individuals with autism spectrum disorders? J Autism Dev Disord. 2011 Jan;41(1):102-9. doi: 10.1007/s10803-010-1030-y.
- Van der Donck S, Dzhelyova M, Vettori S, Mahdi SS, Claes P, Steyaert J, Boets B. Rapid neural categorization of angry and fearful faces is specifically impaired in boys with autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Sep;61(9):1019-1029. doi: 10.1111/jcpp.13201. Epub 2020 Jan 31.
- Vettori S, Dzhelyova M, Van der Donck S, Jacques C, Steyaert J, Rossion B, Boets B. Reduced neural sensitivity to rapid individual face discrimination in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2019;21:101613. doi: 10.1016/j.nicl.2018.101613. Epub 2018 Nov 28.
- Wellman HM, Baron-Cohen S, Caswell R, Gomez JC, Swettenham J, Toye E, Lagattuta K. Thought-bubbles help children with autism acquire an alternative to a theory of mind. Autism. 2002 Dec;6(4):343-63. doi: 10.1177/1362361302006004003.
- Wellman HM, Liu D. Scaling of theory-of-mind tasks. Child Dev. 2004 Mar-Apr;75(2):523-41. doi: 10.1111/j.1467-8624.2004.00691.x.
- Chen KL, Jiang DR, Yu YT, Lee YC. Development and psychometric evidence of the Chinese Version of the Theory of Mind Inventory-2 (ToMI-2) in children with autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders. 2023; 103: 102132.
- Kessler K, Wang H. Spatial perspective taking is an embodied process, but not for everyone in the same way: Differences predicted by sex and social skills score. Spatial Cognition & Computation. 2012; 12(2-3): 133-158.
- Knoll M, Charman T. Teaching false belief and visual perspective taking skills in young children: Can a theory of mind be trained? Child Study Journal. 2000; 30(4): 273-273.
- Liao Y, Dillenburger K, He W, Xu Y, Cai H. A Systematic Review of Applied Behavior Analytic Interventions for Children with Autism in Mainland China. Review Journal of Autism and Developmental Disorders. 2020; 7(4): 333-351.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2023
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NNU202202002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .