Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa ToM u dzieci z ASD poprzez szkolenie VPT: badanie behawioralne i fNIRS

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Mi Tian, Nanjing Normal University

Doskonalenie teorii umysłu u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu poprzez perspektywę wzrokową Udział w szkoleniu: Badania behawioralnej i funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni

Celem tego badania jest wykorzystanie badania podłużnego w celu zbadania wpływu interwencji perspektywy wizualnej na rozwój teorii umysłu u dzieci z autyzmem. Ponadto badacze starają się zbadać modyfikacje w mechanizmach neuronalnych związanych z rozpoznawaniem emocji twarzy u dzieci zarówno przed, jak i po interwencji, wykorzystując funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni (fNIRS) do rejestrowania względnych zmian poziomu tlenu we krwi w korze mózgowej za pomocą dziwaczny paradygmat okresowej stymulacji wzrokowej twarzy (FPVS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedobór lub opóźniony rozwój Teorii Umysłu (ToM) jest istotnym czynnikiem przyczyniającym się do zaburzeń społecznych obserwowanych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). W związku z tym poprawa umiejętności ToM jest uważana za kluczowy sposób poprawy rozwoju funkcji społecznych dzieci z ASD. Celem tego badania jest poprawa umiejętności ToM dzieci z ASD, a jego cele są następujące:

  1. Omów mechanizm rozwoju teorii umysłu dzieci z ASD, opartej na teorii poznania ucieleśnionego. Zbadaj, czy szkolenie z perspektywy wizualnej może poprawić rozwój Teorii Umysłu u dzieci z ASD i czy takie wzmocnienie zapewnia długoterminową stabilność.
  2. Podejmij badanie podłużne, aby ocenić stabilność perspektywy wzrokowej, biorąc udział w szkoleniu dotyczącym poprawy rozwoju teorii umysłu u dzieci z ASD. Ponadto badanie ma na celu porównanie zróżnicowanego wpływu i stabilności różnych programów interwencyjnych w zakresie doskonalenia Teorii Umysłu u dzieci z ASD.
  3. Zbadaj potencjalne rozbieżności w mózgowych mechanizmach rozpoznawania emocji twarzy między dziećmi z ASD a dziećmi typowo rozwijającymi się przed i po interwencji. Celem badania jest w szczególności ustalenie, czy interwencja może poprawić zdolność rozpoznawania emocji na twarzy u dzieci z ASD oraz ocena trwałości takich ulepszeń.

Opracowanie składa się z dwóch części. W Badaniu 1 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do odrębnych grup szkoleniowych w oparciu o wykonanie podstawowych zadań i przejdą trzy sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. W Badaniu 2 badacze będą głównie używać fNIRS z dziwacznym paradygmatem FPVS do testowania zdolności dzieci do rozróżniania obrazów emocji na twarzy przed i po interwencji, oceniając, czy interwencja poprawia zdolność rozpoznawania emocji na twarzy i czy efekty różnią się w zależności od różnych metod szkoleniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519031
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhuhai Fudan Innovation Institute
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210023
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nanjing Normal University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa ASD:

  • Z diagnozą ASD.
  • Wiek od 3 do 8 lat.
  • Osoby jednojęzyczne, rodzimi użytkownicy języka chińskiego.
  • Zapewnienie pisemnej świadomej zgody wyrażonej przez rodziców.

Grupa kontrolna:

  • Brak diagnozy ASD (w tym u osób, które typowo się rozwijają, mają zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi itp.)
  • Wiek od 3 do 8 lat.
  • Osoby jednojęzyczne, rodzimi użytkownicy języka chińskiego.
  • Zapewnienie pisemnej świadomej zgody wyrażonej przez rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Wady językowe lub motoryczne utrudniające udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Perspektywa wizualna podczas szkolenia
Uczestnicy szkolenia w tym ramieniu otrzymają perspektywę wizualną.
Behawioralne: Perspektywa wizualna podczas szkolenia
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykorzystywać małe klocki do budowy różnorodnych trójwymiarowych modeli, ze szczególnym naciskiem na wykorzystanie różnych perspektyw. Sesje szkoleniowe dotyczące perspektywy wizualnej będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Eksperymentalny: Szkolenie z budowania bloków
Uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie budowania bloków w tej części.
Behawioralne: Szkolenie z budowania bloków
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykorzystywać elementy składowe jednostek do konstruowania różnorodnych modeli trójwymiarowych. Sesje szkoleniowe dotyczące budowania bloków będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Aktywny komparator: Trening bańki myślowej
Uczestnicy przejdą szkolenie oparte na bańce myślowej w tym ramieniu.
Behawioralne: Trening bańki myślowej
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak rozumieć stany psychiczne poprzez wykorzystanie baniek myślowych z kreskówek jako narzędzia reprezentacji. Sesje szkoleniowe oparte na bańkach myślowych będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy będą nadal otrzymywać rutynową terapię w tym ramieniu.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
W trakcie badania uczestnicy będą nadal otrzymywać leczenie jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Teorii Umysłu
Ramy czasowe: Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
Skala ta składa się z siedmiu podtestów odzwierciedlających sekwencyjny rozwój tych koncepcji na przestrzeni lat przedszkolnych, obejmujących różnorodne pragnienia, różnorodne przekonania, niewiedzę lub dostęp do wiedzy, fałszywe przekonania dotyczące treści, jawne fałszywe przekonania, emocje związane z przekonaniami i rzeczywiste emocje pozorne.
Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
Chińska wersja Inwentarza Teorii Umysłu-2 (ToMI-2-C)
Ramy czasowe: Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
ToMI-2 to kwestionariusz wypełniany przez rodziców lub opiekunów. Obejmuje 60 pozycji, które są podzielone na trzy empirycznie wyprowadzone podskale – wczesną, podstawową i zaawansowaną – w celu kompleksowego pomiaru umiejętności ToM.
Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
Chińska wersja baterii zadań teorii umysłu (ToMTB)
Ramy czasowe: Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
ToMTB obejmuje dziewięć zadań, w tym zadanie rozpoznawania emocji, zadanie emocji oparte na pragnieniach, zadanie „widzenie – prowadzi do wiedzy” i tak dalej.
Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
Przyjmowanie perspektywy wizualnej
Ramy czasowe: Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
Mała zabawka zostanie umieszczona na kwadratowym talerzu obrotowym, który ma wyraźne kolorowe boki. Dziecko otrzyma laminowaną kartę przedstawiającą cztery obrazy zabawki, każdy uchwycony z przodu, z tyłu, z lewej i prawej strony. Eksperymentator losowo umieszcza małą lalkę w różnych pozycjach (lewej, prawej lub dalszej stronie). Dziecko zostanie zapytane: „To jest mały konik morski”. Kiedy będzie tu konik morski, jaki widok będzie miał konik morski? Odpowiedź dziecka zostanie zarejestrowana i oceniona.
Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznawanie emocji twarzy
Ramy czasowe: Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
Do oceny rozpoznawania emocjonalnych obrazów twarzy u dzieci z ASD wykorzystano zapisy fNIRS dotyczące względnych zmian poziomu tlenu we krwi w korze mózgowej w ramach dziwacznego paradygmatu FPVS.
Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
Wyobraźnia przestrzenna
Ramy czasowe: Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
Zdolność przestrzenna zostanie oceniona przy użyciu podtestu Block Design z Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, wyd. 4. (WPPSI-IV)
Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
Rotacja mentalna
Ramy czasowe: Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
Mała zabawka zostanie umieszczona na kwadratowym talerzu obrotowym, który ma wyraźne kolorowe boki. Dziecko otrzyma laminowaną kartę przedstawiającą cztery obrazy zabawki, każdy uchwycony z przodu, z tyłu, z lewej i prawej strony. Gdy dziecko prawidłowo określi kierunek startu zabawki, zabawka zostanie przykryta nieprzezroczystym kubkiem. Następnie badający losowo obróci gramofon o 90 stopni. Następnie dziecko ma za zadanie określić, jak będzie wyglądać zabawka po odsłonięciu kubka. Odpowiedź dziecka zostanie zarejestrowana i oceniona.
Test zostanie zmierzony przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Normal University

Współpracownicy

Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Zhuhai Fudan Innovation Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNU202202002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj