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通过 VPT 训练改善 ASD 儿童的 ToM:行为和 fNIRS 研究

2024年3月28日 更新者:Mi Tian、Nanjing Normal University

通过视觉透视训练改善自闭症谱系障碍儿童的心理理论:行为和功能近红外光谱研究

本研究旨在采用纵向追踪研究来探讨视觉视角干预对自闭症儿童心理理论发展的影响。 此外,研究人员试图通过使用功能性近红外光谱(fNIRS)记录大脑皮层血氧水平与干预前后的相对变化,来检查干预前后儿童面部情绪识别相关神经机制的变化。奇怪的面部周期性视觉刺激(FPVS)范例。

研究概览

详细说明

心理理论(ToM)的缺陷或发展迟缓是自闭症谱系障碍(ASD)儿童中观察到的社交障碍的一个重要因素。 因此,提高ToM能力被认为是改善ASD儿童社会功能发展的关键途径。 本研究旨在提高自闭症儿童的ToM能力,本研究的目的如下:

  1. 基于具身认知理论揭示自闭症儿童心理理论的发展机制。 探讨视觉视角采择训练是否可以改善自闭症儿童的心理理论发展,以及这种增强是否表现出长期稳定性。
  2. 进行纵向调查,评估视觉透视训练的稳定性,以改善自闭症儿童心理理论的发展。 此外,该研究旨在比较各种干预计划在改善自闭症儿童心理理论方面的差异效果和稳定性。
  3. 探索自闭症儿童和正常发育儿童在干预前后面部情绪识别的大脑机制的潜在差异。 具体来说,该研究旨在确定干预措施是否可以增强自闭症儿童的面部情绪识别能力,并评估这种增强的持续时间。

该研究由两部分组成。 在研究 1 中,参与者将根据基线任务表现被随机分配到不同的训练组,每周接受 3 次训练,持续 4 周。 在研究2中,研究人员将主要使用fNIRS和奇怪的FPVS范式来测试儿童在干预前后区分面部情绪图片的能力,评估干预是否增强了面部情绪识别能力以及不同训练方法的效果是否有所不同。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Zhuhai、Guangdong、中国、519031
        • 尚未招聘
        • Zhuhai Fudan Innovation Institute
        • 接触:
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 接触:
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210023
        • 尚未招聘
        • Nanjing Normal University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

自闭症谱系障碍组:

  • 诊断为 ASD。
  • 年龄在3岁到8岁之间。
  • 单一语言者,以中文为母语的人。
  • 提供父母签署的书面知情同意书。

控制组:

  • 未诊断出自闭症谱系障碍(包括通常正在发展、患有注意力缺陷多动障碍等的个体)
  • 年龄在3岁到8岁之间。
  • 单一语言者,以中文为母语的人。
  • 提供父母签署的书面知情同意书。

排除标准:

  • 语言或运动障碍阻碍了参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视觉透视训练
参与者将接受该手臂的视觉透视训练。
将指导参与者利用小构建块来构建不同的三维模型,特别强调采用不同的视角。 视觉透视训练课程将在 4 周内每周进行 3 次。
实验性的:积木搭建训练
参与者将接受该手臂的积木搭建训练。
参与者将被指导使用单元构建块来构建不同的三维模型。 区块构建培训课程将在 4 周内每周进行 3 次。
有源比较器:思想泡泡训练
参与者将在该手臂上接受思想泡泡训练。
将通过利用卡通思想泡泡作为表征工具,指导参与者理解心理状态。 思想泡泡培训课程将在 4 周内每周进行 3 次。
安慰剂比较:照常治疗
参与者将继续接受该手臂的常规治疗。
试验期间,参与者将继续照常接受治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理理论量表
大体时间:该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
该量表由七个子测试组成,反映了这些概念在整个学前阶段的顺序发展,包括多样化的愿望、多样化的信念、知识无知或获取、内容错误信念、外显错误信念、信念情感和真实情感。
该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
中文版心理理论量表-2(ToMI-2-C)
大体时间:该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
ToMI-2 是由父母或监护人填写的调查问卷。 它包含 60 个项目,分为早期、基础和高级三个凭经验得出的子量表,以全面衡量 ToM 能力。
该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
心理理论任务电池(ToMTB)中文版
大体时间:该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
ToMTB 包含九个任务,包括情感识别任务、基于欲望的情感任务、看到导致知道的任务等等。
该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
视觉透视
大体时间:该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
一个小玩具将被放置在一个方形转盘上,该转盘具有不同颜色的侧面。 孩子将收到一张层压卡片,上面有四张玩具图像,每张图像都是从前、后、左、右角度拍摄的。 实验者将一个小娃娃随机放置在不同的位置(左侧、右侧或远处)。 孩子会被问:‘这是一只小海马。 当海马来到这里时,海马会看到什么景色? 孩子的反应将被记录并评分。
该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面部情绪识别
大体时间:该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
在奇怪的 FPVS 范式下,fNIRS 记录了大脑皮层血氧水平的相对变化,用于评估自闭症谱系障碍儿童对情绪面部图像的识别。
该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
空间能力
大体时间:该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
将使用韦克斯勒学前班和小学智力量表第四版的块设计子测试来评估空间能力。 (WPPSI-IV)
该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
心理旋转
大体时间:该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
一个小玩具将被放置在一个方形转盘上,该转盘具有不同颜色的侧面。 孩子将收到一张层压卡片,上面有四张玩具图像,每张图像都是从前、后、左、右角度拍摄的。 当孩子正确识别玩具的起始方向后,玩具就会被一个不透明的杯子盖住。 随后,考官将转盘随机旋转90度。 然后,孩子的任务是识别当杯子揭开时玩具会是什么样子。 孩子的反应将被记录并评分。
该测试将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月23日

首次发布 (实际的)

2024年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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