Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ToM:n parantaminen ASD:tä sairastavilla lapsilla VPT-koulutuksen avulla: käyttäytymis- ja fNIRS-tutkimus

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mi Tian, Nanjing Normal University

Autismispektrihäiriöistä kärsivien lasten mielen teorian parantaminen visuaalisen näkökulman koulutuksen avulla: käyttäytymis- ja toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopiatutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää pitkittäistä seurantatutkimusta tutkiakseen visuaalisen näkökulman vaikutuksia mielen teorian kehitykseen autistisilla lapsilla. Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan muutoksia hermomekanismeissa, jotka liittyvät kasvojen tunteiden tunnistamiseen lapsilla sekä ennen että jälkeen interventiota käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) rekisteröimään suhteellisia muutoksia veren happipitoisuuksissa aivokuoressa. Oddball Face-Periodic Visual Stimulation (FPVS) -paradigma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielen teorian (ToM) puute tai viivästynyt kehitys on merkittävä tekijä sosiaalisiin häiriöihin, joita havaitaan lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Tästä syystä ToM-kyvyn parantamista pidetään keskeisenä tapana parantaa ASD-lasten sosiaalisten toimintojen kehitystä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ASD-lasten ToM-kykyä, ja tämän tutkimuksen tarkoitus on seuraava:

  1. Paljasta ASD-lasten mielen teorian kehitysmekanismi, joka perustuu ruumiillistuneen kognition teoriaan. Selvitä, voiko visuaalisen perspektiivin harjoittelu parantaa mielen teorian kehitystä ASD:tä sairastavilla lapsilla, ja onko tällainen parannus vakaata pitkällä aikavälillä.
  2. Suorita pitkittäinen tutkimus arvioidaksesi visuaalisen perspektiivin vakautta harjoittelemalla mielen teorian kehitystä ASD-lapsilla. Lisäksi tutkimuksessa pyritään vertailemaan eri interventio-ohjelmien eroavia vaikutuksia ja vakautta mielen teorian parantamisessa ASD-lapsilla.
  3. Tutki mahdollisia eroja kasvojen tunteiden tunnistuksen aivomekanismeissa ASD:tä sairastavien lasten ja tyypillisesti kehittyvien lasten välillä ennen ja jälkeen toimenpiteen. Erityisesti tutkimuksessa pyritään havaitsemaan, voiko interventio parantaa kasvojen tunteiden tunnistuskykyä ASD-lapsilla ja arvioida tällaisten parannusten kestoikää.

Tutkimus koostuu kahdesta osasta. Tutkimuksessa 1 osallistujat jaetaan satunnaisesti erilaisiin koulutusryhmiin perustehtävien suorituskyvyn perusteella, ja he käyvät kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan. Tutkimuksessa 2 tutkijat käyttävät pääasiassa fNIRS:ää oddball FPVS -paradigman kanssa testatakseen lasten kykyä erottaa kasvojen tunnekuvia ennen interventiota ja sen jälkeen, arvioiden, parantaako interventio kasvojen tunteiden tunnistuskykyä ja vaihtelevatko vaikutukset eri koulutusmenetelmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519031
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhuhai Fudan Innovation Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210023
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanjing Normal University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASD-ryhmä:

  • ASD-diagnoosin kanssa.
  • Ikä 3-8 vuotta.
  • Yksikieliset, kiinaa äidinkielenään puhuvat.
  • Vanhempien huokaileman kirjallisen suostumuksen antaminen.

Kontrolliryhmä:

  • Ei ASD-diagnoosia (mukaan lukien henkilöt, jotka ovat tyypillisesti kehittymässä, joilla on tarkkaavaisuushäiriö ja hyperaktiivisuushäiriö jne.)
  • Ikä 3-8 vuotta.
  • Yksikieliset, kiinaa äidinkielenään puhuvat.
  • Vanhempien huokaileman kirjallisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistumista estävät kieli- tai motoriset vammat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Visuaalinen näkökulma koulutukseen
Osallistujat saavat visuaalisen näkökulman harjoittelua tässä käsivarressa.
Osallistujia opastetaan hyödyntämään pieniä rakennuspalikoita erilaisten kolmiulotteisten mallien rakentamisessa, erityisesti eri näkökulmien hyödyntämisessä. Visuaalisen näkökulman harjoituksia toteutetaan kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Lohkorakennuksen koulutus
Osallistujat saavat lohkorakennuskoulutusta tässä käsivarressa.
Osallistujia opastetaan hyödyntämään yksiköiden rakennuspalikoita erilaisten kolmiulotteisten mallien rakentamisessa. Korttelin rakentamiskoulutukset järjestetään kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Active Comparator: Ajatuskuplavalmennus
Osallistujat saavat ajatuskuplakoulutusta tässä käsivarressa.
Osallistujia opastetaan mielentilojen ymmärtämisessä käyttämällä piirrettyjä ajatuskuplia esitysvälineenä. Ajatuskuplakoulutukset järjestetään kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Placebo Comparator: Hoito normaalisti
Osallistujat saavat jatkossakin rutiinihoitoa tässä käsivarressa.
Osallistujat saavat hoitoa normaalisti kokeen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielen mittakaavan teoria
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tämä asteikko koostuu seitsemästä osatestistä, jotka kuvastavat näiden käsitteiden peräkkäistä kehitystä esikouluvuosien aikana, mukaan lukien erilaiset halut, erilaiset uskomukset, tietämättömyys tai tiedonsaanti, sisältö väärä uskomus, eksplisiittiset väärät uskomukset, uskomustunteet ja todelliset näennäiset tunteet.
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Theory of Mind Inventory-2:n kiinalainen versio (ToMI-2-C)
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
ToMI-2 on vanhempien tai huoltajien täyttämä kyselylomake. Se sisältää 60 kohdetta, jotka on luokiteltu kolmeen empiirisesti johdettuun alaskaalaan - Early, Basic ja Advanced - ToM-kykyjen kokonaisvaltaiseen mittaamiseen.
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kiinalainen versio Theory of Mind Task Batterysta (ToMTB)
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
ToMTB sisältää yhdeksän tehtävää, mukaan lukien tunteiden tunnistustehtävä, haluun perustuva tunnetehtävä, näkeminen johtaa tietämiseen ja niin edelleen.
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Visuaalisen perspektiivin ottaminen
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Pieni lelu asetetaan neliönmuotoiselle levysoittimelle, jossa on selkeät värilliset sivut. Lapselle esitetään laminoitu kortti, joka edustaa neljää kuvaa lelusta, joista jokainen on otettu edestä, takaa, vasemmalta ja oikealta. Kokeilija asettaa satunnaisesti pienen nuken eri asentoihin (vasemmalle, oikealle tai etäiselle puolelle). Lapselta kysytään: 'Tämä on pieni merihevonen. Kun merihevonen on täällä, mikä näkymä merihevosella on? Lapsen vastaus tallennetaan ja pisteytetään.
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen tunteiden tunnistus
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
fNIRS-tallenteita veren happipitoisuuksien suhteellisista muutoksista aivokuoressa Oddball FPVS -paradigman mukaisesti käytettiin arvioimaan emotionaalisten kasvojen kuvien tunnistamista ASD-lapsilla.
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Spatiaalinen kyky
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Spatiaalinen kyky arvioidaan käyttämällä Block Design -alitestiä Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligencesta, 4. painos. (WPPSI-IV)
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Henkinen kierto
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Pieni lelu asetetaan neliönmuotoiselle levysoittimelle, jossa on selkeät värilliset sivut. Lapselle esitetään laminoitu kortti, joka edustaa neljää kuvaa lelusta, joista jokainen on otettu edestä, takaa, vasemmalta ja oikealta. Kun lapsi tunnistaa oikein lelun aloitussuunnan, lelu peitetään läpinäkymättömällä kupilla. Tämän jälkeen tutkija kääntää satunnaisesti kääntöpöytää 90 astetta. Lapsen tehtävänä on sitten tunnistaa, miltä lelu näyttää, kun kuppi paljastetaan. Lapsen vastaus tallennetaan ja pisteytetään.
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa