- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06196060
ToM:n parantaminen ASD:tä sairastavilla lapsilla VPT-koulutuksen avulla: käyttäytymis- ja fNIRS-tutkimus
Autismispektrihäiriöistä kärsivien lasten mielen teorian parantaminen visuaalisen näkökulman koulutuksen avulla: käyttäytymis- ja toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopiatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielen teorian (ToM) puute tai viivästynyt kehitys on merkittävä tekijä sosiaalisiin häiriöihin, joita havaitaan lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Tästä syystä ToM-kyvyn parantamista pidetään keskeisenä tapana parantaa ASD-lasten sosiaalisten toimintojen kehitystä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ASD-lasten ToM-kykyä, ja tämän tutkimuksen tarkoitus on seuraava:
- Paljasta ASD-lasten mielen teorian kehitysmekanismi, joka perustuu ruumiillistuneen kognition teoriaan. Selvitä, voiko visuaalisen perspektiivin harjoittelu parantaa mielen teorian kehitystä ASD:tä sairastavilla lapsilla, ja onko tällainen parannus vakaata pitkällä aikavälillä.
- Suorita pitkittäinen tutkimus arvioidaksesi visuaalisen perspektiivin vakautta harjoittelemalla mielen teorian kehitystä ASD-lapsilla. Lisäksi tutkimuksessa pyritään vertailemaan eri interventio-ohjelmien eroavia vaikutuksia ja vakautta mielen teorian parantamisessa ASD-lapsilla.
- Tutki mahdollisia eroja kasvojen tunteiden tunnistuksen aivomekanismeissa ASD:tä sairastavien lasten ja tyypillisesti kehittyvien lasten välillä ennen ja jälkeen toimenpiteen. Erityisesti tutkimuksessa pyritään havaitsemaan, voiko interventio parantaa kasvojen tunteiden tunnistuskykyä ASD-lapsilla ja arvioida tällaisten parannusten kestoikää.
Tutkimus koostuu kahdesta osasta. Tutkimuksessa 1 osallistujat jaetaan satunnaisesti erilaisiin koulutusryhmiin perustehtävien suorituskyvyn perusteella, ja he käyvät kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan. Tutkimuksessa 2 tutkijat käyttävät pääasiassa fNIRS:ää oddball FPVS -paradigman kanssa testatakseen lasten kykyä erottaa kasvojen tunnekuvia ennen interventiota ja sen jälkeen, arvioiden, parantaako interventio kasvojen tunteiden tunnistuskykyä ja vaihtelevatko vaikutukset eri koulutusmenetelmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519031
- Ei vielä rekrytointia
- Zhuhai Fudan Innovation Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuezhen Xiao
- Puhelinnumero: +86 13425122570
- Sähköposti: xiaoxuezhen@gmail.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Li
- Puhelinnumero: +86 13877146945
- Sähköposti: 47400124@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210023
- Ei vielä rekrytointia
- Nanjing Normal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mi Tian
- Puhelinnumero: +86 15295526069
- Sähköposti: tianmi@njnu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASD-ryhmä:
- ASD-diagnoosin kanssa.
- Ikä 3-8 vuotta.
- Yksikieliset, kiinaa äidinkielenään puhuvat.
- Vanhempien huokaileman kirjallisen suostumuksen antaminen.
Kontrolliryhmä:
- Ei ASD-diagnoosia (mukaan lukien henkilöt, jotka ovat tyypillisesti kehittymässä, joilla on tarkkaavaisuushäiriö ja hyperaktiivisuushäiriö jne.)
- Ikä 3-8 vuotta.
- Yksikieliset, kiinaa äidinkielenään puhuvat.
- Vanhempien huokaileman kirjallisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumista estävät kieli- tai motoriset vammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalinen näkökulma koulutukseen
Osallistujat saavat visuaalisen näkökulman harjoittelua tässä käsivarressa.
|
Osallistujia opastetaan hyödyntämään pieniä rakennuspalikoita erilaisten kolmiulotteisten mallien rakentamisessa, erityisesti eri näkökulmien hyödyntämisessä.
Visuaalisen näkökulman harjoituksia toteutetaan kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Lohkorakennuksen koulutus
Osallistujat saavat lohkorakennuskoulutusta tässä käsivarressa.
|
Osallistujia opastetaan hyödyntämään yksiköiden rakennuspalikoita erilaisten kolmiulotteisten mallien rakentamisessa.
Korttelin rakentamiskoulutukset järjestetään kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ajatuskuplavalmennus
Osallistujat saavat ajatuskuplakoulutusta tässä käsivarressa.
|
Osallistujia opastetaan mielentilojen ymmärtämisessä käyttämällä piirrettyjä ajatuskuplia esitysvälineenä.
Ajatuskuplakoulutukset järjestetään kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Hoito normaalisti
Osallistujat saavat jatkossakin rutiinihoitoa tässä käsivarressa.
|
Osallistujat saavat hoitoa normaalisti kokeen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielen mittakaavan teoria
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä asteikko koostuu seitsemästä osatestistä, jotka kuvastavat näiden käsitteiden peräkkäistä kehitystä esikouluvuosien aikana, mukaan lukien erilaiset halut, erilaiset uskomukset, tietämättömyys tai tiedonsaanti, sisältö väärä uskomus, eksplisiittiset väärät uskomukset, uskomustunteet ja todelliset näennäiset tunteet.
|
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Theory of Mind Inventory-2:n kiinalainen versio (ToMI-2-C)
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
ToMI-2 on vanhempien tai huoltajien täyttämä kyselylomake.
Se sisältää 60 kohdetta, jotka on luokiteltu kolmeen empiirisesti johdettuun alaskaalaan - Early, Basic ja Advanced - ToM-kykyjen kokonaisvaltaiseen mittaamiseen.
|
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kiinalainen versio Theory of Mind Task Batterysta (ToMTB)
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
ToMTB sisältää yhdeksän tehtävää, mukaan lukien tunteiden tunnistustehtävä, haluun perustuva tunnetehtävä, näkeminen johtaa tietämiseen ja niin edelleen.
|
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Visuaalisen perspektiivin ottaminen
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Pieni lelu asetetaan neliönmuotoiselle levysoittimelle, jossa on selkeät värilliset sivut.
Lapselle esitetään laminoitu kortti, joka edustaa neljää kuvaa lelusta, joista jokainen on otettu edestä, takaa, vasemmalta ja oikealta.
Kokeilija asettaa satunnaisesti pienen nuken eri asentoihin (vasemmalle, oikealle tai etäiselle puolelle).
Lapselta kysytään: 'Tämä on pieni merihevonen.
Kun merihevonen on täällä, mikä näkymä merihevosella on?
Lapsen vastaus tallennetaan ja pisteytetään.
|
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen tunteiden tunnistus
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
fNIRS-tallenteita veren happipitoisuuksien suhteellisista muutoksista aivokuoressa Oddball FPVS -paradigman mukaisesti käytettiin arvioimaan emotionaalisten kasvojen kuvien tunnistamista ASD-lapsilla.
|
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Spatiaalinen kyky
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Spatiaalinen kyky arvioidaan käyttämällä Block Design -alitestiä Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligencesta, 4. painos.
(WPPSI-IV)
|
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Henkinen kierto
Aikaikkuna: Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Pieni lelu asetetaan neliönmuotoiselle levysoittimelle, jossa on selkeät värilliset sivut.
Lapselle esitetään laminoitu kortti, joka edustaa neljää kuvaa lelusta, joista jokainen on otettu edestä, takaa, vasemmalta ja oikealta.
Kun lapsi tunnistaa oikein lelun aloitussuunnan, lelu peitetään läpinäkymättömällä kupilla.
Tämän jälkeen tutkija kääntää satunnaisesti kääntöpöytää 90 astetta.
Lapsen tehtävänä on sitten tunnistaa, miltä lelu näyttää, kun kuppi paljastetaan.
Lapsen vastaus tallennetaan ja pisteytetään.
|
Testi mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caldwell MP, Cheung H, Cheung SK, Li JB, Carrey Siu TS. Visuospatial perspective-taking in social-emotional development: enhancing young children's mind and emotion understanding via block building training. BMC Psychol. 2022 Nov 12;10(1):264. doi: 10.1186/s40359-022-00976-5.
- Coll MP, Murphy J, Catmur C, Bird G, Brewer R. The importance of stimulus variability when studying face processing using fast periodic visual stimulation: A novel 'mixed-emotions' paradigm. Cortex. 2019 Aug;117:182-195. doi: 10.1016/j.cortex.2019.03.006. Epub 2019 Mar 19.
- Dwyer P, Xu B, Tanaka JW. Investigating the perception of face identity in adults on the autism spectrum using behavioural and electrophysiological measures. Vision Res. 2019 Apr;157:132-141. doi: 10.1016/j.visres.2018.02.013. Epub 2018 Jul 26.
- Erle TM, Topolinski S. The grounded nature of psychological perspective-taking. J Pers Soc Psychol. 2017 May;112(5):683-695. doi: 10.1037/pspa0000081. Epub 2017 Mar 2.
- Hamilton AF, Brindley R, Frith U. Visual perspective taking impairment in children with autistic spectrum disorder. Cognition. 2009 Oct;113(1):37-44. doi: 10.1016/j.cognition.2009.07.007. Epub 2009 Aug 13.
- Hofmann SG, Doan SN, Sprung M, Wilson A, Ebesutani C, Andrews LA, Curtiss J, Harris PL. Training children's theory-of-mind: A meta-analysis of controlled studies. Cognition. 2016 May;150:200-12. doi: 10.1016/j.cognition.2016.01.006. Epub 2016 Feb 20.
- Hutchins TL, Prelock PA, Bonazinga L. Psychometric evaluation of the Theory of Mind Inventory (ToMI): a study of typically developing children and children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2012 Mar;42(3):327-41. doi: 10.1007/s10803-011-1244-7.
- Retter TL, Rossion B. Uncovering the neural magnitude and spatio-temporal dynamics of natural image categorization in a fast visual stream. Neuropsychologia. 2016 Oct;91:9-28. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2016.07.028. Epub 2016 Jul 25.
- Rossion B. Understanding face perception by means of human electrophysiology. Trends Cogn Sci. 2014 Jun;18(6):310-8. doi: 10.1016/j.tics.2014.02.013. Epub 2014 Apr 1.
- Surtees A, Apperly I, Samson D. Similarities and differences in visual and spatial perspective-taking processes. Cognition. 2013 Nov;129(2):426-38. doi: 10.1016/j.cognition.2013.06.008. Epub 2013 Sep 14.
- Tian M, Luo T, Ding J, Wang X, Cheung H. Spatial Ability and Theory of Mind: A Mediating Role of Visual Perspective Taking. Child Dev. 2021 Jul;92(4):1590-1604. doi: 10.1111/cdev.13546. Epub 2021 Jan 28.
- Tracy JL, Robins RW, Schriber RA, Solomon M. Is emotion recognition impaired in individuals with autism spectrum disorders? J Autism Dev Disord. 2011 Jan;41(1):102-9. doi: 10.1007/s10803-010-1030-y.
- Van der Donck S, Dzhelyova M, Vettori S, Mahdi SS, Claes P, Steyaert J, Boets B. Rapid neural categorization of angry and fearful faces is specifically impaired in boys with autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Sep;61(9):1019-1029. doi: 10.1111/jcpp.13201. Epub 2020 Jan 31.
- Vettori S, Dzhelyova M, Van der Donck S, Jacques C, Steyaert J, Rossion B, Boets B. Reduced neural sensitivity to rapid individual face discrimination in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2019;21:101613. doi: 10.1016/j.nicl.2018.101613. Epub 2018 Nov 28.
- Wellman HM, Baron-Cohen S, Caswell R, Gomez JC, Swettenham J, Toye E, Lagattuta K. Thought-bubbles help children with autism acquire an alternative to a theory of mind. Autism. 2002 Dec;6(4):343-63. doi: 10.1177/1362361302006004003.
- Wellman HM, Liu D. Scaling of theory-of-mind tasks. Child Dev. 2004 Mar-Apr;75(2):523-41. doi: 10.1111/j.1467-8624.2004.00691.x.
- Chen KL, Jiang DR, Yu YT, Lee YC. Development and psychometric evidence of the Chinese Version of the Theory of Mind Inventory-2 (ToMI-2) in children with autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders. 2023; 103: 102132.
- Kessler K, Wang H. Spatial perspective taking is an embodied process, but not for everyone in the same way: Differences predicted by sex and social skills score. Spatial Cognition & Computation. 2012; 12(2-3): 133-158.
- Knoll M, Charman T. Teaching false belief and visual perspective taking skills in young children: Can a theory of mind be trained? Child Study Journal. 2000; 30(4): 273-273.
- Liao Y, Dillenburger K, He W, Xu Y, Cai H. A Systematic Review of Applied Behavior Analytic Interventions for Children with Autism in Mainland China. Review Journal of Autism and Developmental Disorders. 2020; 7(4): 333-351.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNU202202002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .