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Verbesserung des ToM bei Kindern mit ASD durch VPT-Training: Verhaltens- und fNIRS-Studie

28. März 2024 aktualisiert von: Mi Tian, Nanjing Normal University

Verbesserung der Geistestheorie bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung durch Training der visuellen Perspektive: Verhaltens- und funktionelle Nahinfrarotspektroskopieforschung

Diese Studie zielt darauf ab, mithilfe einer Längsschnittforschung die Auswirkungen einer visuellen perspektivischen Intervention auf die Entwicklung der Theorie des Geistes bei Kindern mit Autismus zu untersuchen. Darüber hinaus versuchen die Forscher, Veränderungen in den neuronalen Mechanismen zu untersuchen, die mit der Erkennung von Gesichtsemotionen bei Kindern sowohl vor als auch nach dem Eingriff verbunden sind, indem sie die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) verwenden, um die relativen Veränderungen des Blutsauerstoffgehalts in der Großhirnrinde aufzuzeichnen Oddball Face-Periodic Visual Stimulation (FPVS)-Paradigma.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Mangel oder die verzögerte Entwicklung der Theory of Mind (ToM) ist ein wesentlicher Faktor für soziale Störungen, die bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) beobachtet werden. Folglich wird die Verbesserung der ToM-Fähigkeit als entscheidender Weg zur Verbesserung der Entwicklung sozialer Funktionen von Kindern mit ASD angesehen. Diese Studie zielt darauf ab, die ToM-Fähigkeit von Kindern mit ASD zu verbessern. Der Zweck dieser Studie ist wie folgt:

  1. Enthüllen Sie den Entwicklungsmechanismus der Theory of Mind von Kindern mit ASD, basierend auf der Theorie der verkörperten Kognition. Untersuchen Sie, ob das Training der visuellen Perspektive die Entwicklung der Theory of Mind bei Kindern mit ASD verbessern kann und ob eine solche Verbesserung eine langfristige Stabilität aufweist.
  2. Führen Sie eine Längsschnittuntersuchung durch, um die Stabilität der visuellen Perspektive zu beurteilen. Nehmen Sie an Schulungen zur Verbesserung der Entwicklung der Theory of Mind bei Kindern mit ASD teil. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die unterschiedlichen Effekte und die Stabilität verschiedener Interventionsprogramme zur Verbesserung der Theory of Mind bei Kindern mit ASD zu vergleichen.
  3. Erkunden Sie mögliche Unterschiede in den Gehirnmechanismen der Erkennung von Gesichtsemotionen zwischen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und sich typischerweise entwickelnden Kindern vor und nach dem Eingriff. Die Studie zielt insbesondere darauf ab, herauszufinden, ob die Intervention die Fähigkeiten zur Erkennung von Gesichtsemotionen bei Kindern mit ASD verbessern kann, und die Langlebigkeit solcher Verbesserungen zu bewerten.

Die Studie besteht aus zwei Teilen. In Studie 1 werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Trainingsgruppen zugeteilt, basierend auf der grundlegenden Aufgabenleistung, und absolvieren drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen. In Studie 2 werden die Forscher hauptsächlich das fNIRS mit dem Oddball-FPVS-Paradigma verwenden, um die Fähigkeit von Kindern zu testen, Bilder von Gesichtsemotionen vor und nach dem Eingriff zu unterscheiden. Dabei wird beurteilt, ob der Eingriff die Fähigkeit zur Erkennung von Gesichtsemotionen verbessert und ob die Effekte je nach Trainingsmethode variieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhuhai Fudan Innovation Institute
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210023
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanjing Normal University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ASD-Gruppe:

  • Mit der Diagnose ASD.
  • Alter zwischen 3 und 8 Jahren.
  • Einsprachige, chinesische Muttersprachler.
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung der Eltern.

Kontrollgruppe:

  • Keine Diagnose von ASD (einschließlich Personen, die sich typischerweise entwickeln, an einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung usw. leiden)
  • Alter zwischen 3 und 8 Jahren.
  • Einsprachige, chinesische Muttersprachler.
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung der Eltern.

Ausschlusskriterien:

  • Sprachliche oder motorische Beeinträchtigungen behindern die Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visuelles Perspektiventraining
Die Teilnehmer erhalten in diesem Arm ein Training zur visuellen Perspektive.
Verhalten: Visuelles Perspektiventraining
Die Teilnehmer werden darin geschult, aus kleinen Bausteinen vielfältige dreidimensionale Modelle zu konstruieren, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Verwendung verschiedener Perspektiven liegt. Die Schulungen zur visuellen Perspektivenaufnahme werden über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal wöchentlich durchgeführt.
Experimental: Blockbautraining
Die Teilnehmer erhalten in diesem Bereich eine Blockbauschulung.
Verhalten: Blockbautraining
Den Teilnehmern wird beigebracht, mithilfe von Bausteinen verschiedene dreidimensionale Modelle zu konstruieren. Die Blockbauschulungen werden über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal wöchentlich durchgeführt.
Aktiver Komparator: Gedankenblasentraining
Die Teilnehmer erhalten in diesem Arm ein Gedankenblasentraining.
Verhalten: Gedankenblasentraining
Den Teilnehmern wird das Verständnis mentaler Zustände mithilfe von Comic-Gedankenblasen als Darstellungsmittel beigebracht. Die Gedankenblasen-Schulungen werden über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal wöchentlich durchgeführt.
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten weiterhin eine Routinetherapie in diesem Arm.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer werden während der Studie weiterhin wie gewohnt behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Theory of Mind-Skala
Zeitfenster: Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.
Diese Skala umfasst sieben Untertests, die die sequentielle Entwicklung dieser Konzepte im Laufe der Vorschuljahre widerspiegeln, einschließlich vielfältiger Wünsche, unterschiedlicher Überzeugungen, Wissensunwissenheit oder -zugang, inhaltlich falscher Überzeugung, explizit falscher Überzeugung, Glaubensemotion und real scheinbarer Emotion.
Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.
Die chinesische Version von Theory of Mind Inventory-2 (ToMI-2-C)
Zeitfenster: Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.
Der ToMI-2 ist ein Fragebogen, der von Eltern oder Erziehungsberechtigten ausgefüllt wird. Es umfasst 60 Items, die in drei empirisch abgeleitete Unterskalen kategorisiert sind: Früh, Grund und Fortgeschritten, um die ToM-Fähigkeiten umfassend zu messen.
Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.
Die chinesische Version von Theory of Mind Task Battery (ToMTB)
Zeitfenster: Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.
Das ToMTB umfasst neun Aufgaben, darunter eine Emotionserkennungsaufgabe, eine wunschbasierte Emotionsaufgabe, eine Sehen-führt-zu-Wissen-Aufgabe und so weiter.
Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.
Visuelle Perspektivenübernahme
Zeitfenster: Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.
Ein kleines Spielzeug wird auf einen quadratischen Drehteller gelegt, der unterschiedliche farbige Seiten hat. Dem Kind wird eine laminierte Karte mit vier Bildern des Spielzeugs vorgelegt, die jeweils aus der Vorder-, Rück-, Links- und Rechtsperspektive aufgenommen wurden. Der Experimentator platziert eine kleine Puppe nach dem Zufallsprinzip in verschiedenen Positionen (links, rechts oder auf der entfernten Seite). Das Kind wird gefragt: „Das ist ein kleines Seepferdchen.“ Welche Aussicht wird das Seepferdchen haben, wenn es hier ist?‘ Die Antwort des Kindes wird aufgezeichnet und bewertet.
Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Gesichtsemotionen
Zeitfenster: Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.
fNIRS-Aufzeichnungen relativer Veränderungen des Blutsauerstoffgehalts in der Großhirnrinde unter dem Oddball-FPVS-Paradigma wurden verwendet, um die Erkennung emotionaler Gesichtsbilder bei Kindern mit ASD zu bewerten.
Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.
Räumliches Vorstellungsvermögen
Zeitfenster: Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.
Die räumlichen Fähigkeiten werden mithilfe des Blockdesign-Subtests der Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, 4. Auflage, bewertet. (WPPSI-IV)
Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.
Mentale Rotation
Zeitfenster: Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.
Ein kleines Spielzeug wird auf einen quadratischen Drehteller gelegt, der unterschiedliche farbige Seiten hat. Dem Kind wird eine laminierte Karte mit vier Bildern des Spielzeugs vorgelegt, die jeweils aus der Vorder-, Rück-, Links- und Rechtsperspektive aufgenommen wurden. Nachdem das Kind die Startrichtung des Spielzeugs richtig erkannt hat, wird das Spielzeug mit einer undurchsichtigen Tasse abgedeckt. Anschließend dreht der Prüfer den Drehteller zufällig um 90 Grad. Anschließend muss das Kind herausfinden, wie das Spielzeug aussehen wird, wenn der Becher aufgedeckt wird. Die Antwort des Kindes wird aufgezeichnet und bewertet.
Der Test wird vor, unmittelbar nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Normal University

Mitarbeiter

Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Zhuhai Fudan Innovation Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NNU202202002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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