아밀로-시아츠-급성-만성 (AMYLO-SHIATSU)

서론: 아밀로이드증은 혈관, 심장, 신경병증, 소화기, 신장 및 기타 질환 등 광범위한 장애를 유발합니다. 이러한 손상은 장애, 자율성 및 삶의 질 변화는 물론 스트레스와 불안의 원인이 됩니다. 문헌 검토는 여러 국제 연구에서 증거 기반 의학(Evidence Based Medicine)이 입증한 시아추의 효능뿐만 아니라 만성 질환을 무력화시키는 이러한 여러 증상에 대한 보완적 접근 방식의 긍정적인 영향을 보여줍니다. 환자 치료를 개선하고 환자의 필요와 지속적이고 만성적인 증상을 더 잘 고려하기 위한 프로젝트의 일환으로 우리는 아밀로이드증 증상을 대상으로 하는 지압을 보완 요법으로 통합하는 것을 생각했습니다. 시아추는 아밀로이드증 환자에게 어떻게 도움을 줄 수 있나요? 시아츠는 아밀로이드증 환자의 삶의 질과 다양한 증상에 어떤 영향을 미치나요? 가설/목적: 심각한 증상이 있는 심장 아밀로이드증 환자의 증상에 대한 "편안함" 시아츠와 3가지 표적 시아츠 세션의 유익한 효과를 입증합니다. 편안한 지압 및 비지압과 비교하여 심장 아밀로이드증 환자의 신경-심장-혈관 생리적 매개변수 및 증상에 대한 표적화된 SHIATSU 세션의 유익한 단기 영향을 입증합니다. 심각한 증상이 있는 심장 아밀로이드증 환자의 증상(피로, 수면, 통증, 불안, 우울증, 호흡 곤란, 소화 장애, 메스꺼움) 및 삶의 질에 대한 3가지 표적 시아츠 세션과 "편안함" 시아츠 및 시아츠 없음의 유익한 효과를 입증하기 위함입니다. 지압에 대한 환자 만족도를 평가합니다. 지압에 대한 내성을 평가합니다.

방법: 아밀로이드증 증상에 대한 "표적" 지압 세션의 효과를 "편안함"(비표적) 지압 세션의 효과와 비교하는 무작위, 대조, 우월성, 단일 센터, 이중 맹검 연구. 인구: 프랑스 크레테유에 있는 CHU Henri Mondor의 Centre de référence Amyloses-Cardiaques(심장병 분과)에 입원하거나 추적관찰 중인 아밀로이드증(TTR, WT, AL) 환자. 총 108명의 환자: 시아츠 그룹(78명 환자, 26 AL, 26 TTR, 26 WT), 컴포트 시아츠(39), 타겟 시아츠(39), 비 시아츠 그룹(30). 비교그룹: 컴포트 시아츠 그룹. 월별 센터당 예상 포함 수: 4.5, 기간: 2년. 1차 평가변수: 세 번째 지압 세션 후 48시간에 총 ESAS 증상 점수의 감소. 2차 평가변수: e-패치로 측정한 심박수 변이도 20% 개선; SUDOSCAN으로 측정한 피부 전도도 및 변동성이 20% 개선되었습니다. EQ-5D 척도의 전체 점수; MINNESOTA 척도의 전체 점수 시아추 세션의 목표 증상에 해당하는 설문 점수를 2점(EESE-R에서 환자의 우세 증상 ≥ 3)으로 개선합니다. 즉: 우세 증상 호흡곤란에 대한 미네소타의 경우; 주요 소화기 증상인 "소화 장애"에 대한 EESE-R; 주요 증상 통증에 대한 QCD에 대해; BFI, HADS 또는 LSEQ 척도에서 하나 이상의 전체 점수가 향상됩니다.

포함 방문(D0) 연구는 일상적인 치료의 일환으로 상담을 받고 있는 환자에게 제공됩니다. D0: 동의서에 서명하면 환자는 설문지(MINNESOTA, EESE-R, EQ-5D, QCD, BFI, LSEQ, HADS)를 작성합니다. SUDOSCAN을 사용한 측정이 수행됩니다. e-패치는 48시간 동안 지속적으로 실시됩니다. 시아츠 그룹 환자의 경우 EESE-R 설문지가 무작위 배정을 위해 CRU로 전송됩니다. 이는 연구와 독립적인 공개 라벨 CRA에 의해 수행됩니다. 무작위화 결과는 환자가 포함된 그룹(표적 또는 편안함)의 지압 전문가에게 전달됩니다. 센터 임상 연구팀의 CRA는 환자를 환영하고 무작위 배정 결과에 따라 편안한 지압 또는 우세한 증상을 대상으로 한 지압을 지시받은 지압 전문가에게 환자를 소개합니다. 환자는 자신의 그룹(지압 목표 또는 안정 지압)에 따라 지압 세션(시아츠 그룹)을 받게 됩니다. 연구 후속 방문은 방문 1(D1) 및 방문 2(D2)입니다. 병원의 D1에서 SUDOSCAN을 사용한 두 번째 측정은 지압 세션으로부터 24시간 또는 포함(지압이 없는 그룹)부터 24시간과 48시간에 2회 측정됩니다. D2에서는 SUDOSCAN을 사용한 세 번째 측정이 지압 세션 또는 포함(비지압 그룹) 후 48시간 후에 수행됩니다. 환자는 다음 설문지를 작성합니다: EESE-R 및 수정된 TAQ(해당되는 경우). 3차 방문(D7±1일). 지압이 없는 그룹: 아무것도 없습니다. 시아츠 그룹: 환자는 시아츠 전문가가 제공하는 2차 시아츠 세션(D7±1일)을 받고 세션 후 48시간(D9±1일)에 수정된 TAQ 설문지를 작성하게 됩니다. 방문 4(D14±1일): D14±1일에 환자는 지압 전문가가 제공하는 세 번째 지압 세션(D14±1일)을 받고 세션 48시간 후(D16±1일) 수정된 TAQ 설문지를 작성합니다. 낮). 전화 방문 전화 연락 1(D16 ±1일). D16±1일에, 다음 설문지를 작성하기 위해 지압 세션 후 48시간에 환자의 첫 번째 전화 후속 조치가 수행됩니다(TEC, ARC): MINNESOTA, EESE-R, EQ-5D , QCD, BFI, LSEQ, HADS, 수정된 TAQ(해당하는 경우). 전화 연락 2(D31 ±1일). D31±1일에 환자의 다음 설문지를 작성하기 위해 TEC 또는 ARC에 의해 환자의 두 번째 전화 후속 조치가 수행됩니다: MINNESOTA, EESE-R, EQ-5D, QCD, BFI, LSEQ, HADS.

결론: 환자에게 기대되는 이점은 삶의 질 및 증상(식욕, 메스꺼움, 소화기 장애, 수면, 피로, 불안-우울증, 통증)의 개선과 병리 진행으로 약화되는 ANS 자율신경계의 균형입니다. 그리고 입원.