AMYLO-SHIATSU-ACUTE-KROONIS (AMYLO-SHIATSU)

Johdanto: Amyloidoosi aiheuttaa monenlaisia ​​häiriöitä: verisuoni-, sydän-, neuropaatti-, ruoansulatus-, munuais- ja muita häiriöitä. Nämä vammat aiheuttavat vammaa, muuttunutta autonomiaa ja elämänlaatua sekä stressiä ja ahdistusta. Kirjallisuuskatsaus osoittaa toisiaan täydentävien lähestymistapojen positiivisen vaikutuksen näihin moniin vammauttavien kroonisten sairauksien oireisiin sekä Shiatsun tehon, jonka Evidence Based Medicine on osoittanut useissa kansainvälisissä tutkimuksissa. Osana projektia, jonka tavoitteena on parantaa potilaiden hoitoa ja ottaa paremmin huomioon heidän tarpeensa ja jatkuvat, krooniset oireet, ajattelimme integroida amyloidoosin oireisiin kohdistetun shiatsun täydentävänä hoitona. Kuinka Shiatsu voi auttaa amyloidoosipotilaita? Miten Shiatsu vaikuttaa amyloidoosipotilaiden elämänlaatuun ja erilaisiin oireisiin? Hypoteesi/tavoite: Osoita kolmen kohdistetun shiatsu-istunnon suotuisa vaikutus Shiatsun "mukavuutta" vastaan ​​oireisiin sydämen amyloidoosipotilailla, joilla on vakavia oireita. Osoittaa kohdennetun SHIATSU-istunnon suotuisan lyhyen aikavälin vaikutuksen neuro-sydän- ja verisuonifysiologisiin parametreihin ja oireisiin potilailla, joilla on sydämen amyloidoosi verrattuna mukavuusshiatsuun ja ilman shiatsua. Havainnollistaa kolmen kohdistetun shiatsu-istunnon suotuisa vaikutus shiatsun "mukavuus" ja ei shiatsun oireisiin (väsymys, uni, kipu, ahdistus, masennus hengenahdistus, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi) ja elämänlaatuun sydämen amyloidoosipotilailla, joilla on vakavia oireita. Arvioi potilastyytyväisyys shiatsuun. Arvioi shiatsun sietokyky.

Menetelmä: Satunnaistettu, kontrolloitu, ylivoimainen, yhden keskuksen, kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan "kohdennettujen" Shiatsu-istuntojen vaikutuksia amyloidoosin oireisiin "mukavuus" (ei-kohdennettujen) Shiatsu-istuntojen vaikutuksiin. Väestö: potilaat, joilla on amyloidoosi (TTR, WT, AL), jotka vietiin sairaalaan tai seurataan Centre de référence Amyloses-Cardiaquesissa (Cardiogen-haara) CHU Henri Mondorissa Créteilissä, Ranskassa. Yhteensä 108 potilasta: Shiatsu-ryhmä (78 potilasta, 26 AL, 26 TTR, 26 WT), Comfort Shiatsu (39), Targeted Shiatsu (39), Ei Shiatsu -ryhmä (30). Vertailuryhmä: Comfort Shiatsu -ryhmä. Odotettu inkluusioiden lukumäärä keskustaa kohti kuukaudessa: 4,5, kesto: 2 vuotta. Ensisijainen päätepiste: ESAS-oireiden kokonaispistemäärän lasku 48 tunnin kuluttua kolmannesta shiatsu-istunnosta. Toissijaiset päätepisteet: 20 %:n parannus sykkeen vaihtelussa e-patchilla mitattuna; 20 % parannus ihon johtavuudessa ja vaihtelussa SUDOSCANilla mitattuna. Kokonaispisteet EQ-5D-asteikolla; Kokonaispisteet MINNESOTA-asteikolla; Shiatsu-istunnon kohteena olevaa oiretta vastaavan kyselylomakkeen pistemäärän parannus 2 pisteellä (potilaan hallitseva oire ≥ 3 EESE-R:ssä), eli: Minnesotassa hallitsevan oireen hengenahdistus; EESE-R:ssä vallitseville ruoansulatuskanavan oireille "Ruoansulatushäiriöt"; QCD:ssä hallitsevan oirekivun osalta; Ainakin yhden globaalin pistemäärän parantaminen BFI-, HADS- tai LSEQ-asteikoilla.

Inkluusiokäynti (D0) Tutkimusta tarjotaan konsultaatiossa oleville potilaille osana rutiinihoitoaan. Klo D0: Kun suostumus on allekirjoitettu, potilas täyttää kyselylomakkeet (MINNESOTA, EESE-R, EQ-5D, QCD, BFI, LSEQ, HADS). Mittaus suoritetaan SUDOSCANilla. E-patch suoritetaan jatkuvasti 48 tunnin ajan. Shiatsu-ryhmän potilaille EESE-R-kysely lähetetään CRU:lle satunnaistamista varten. Tämän suorittaa tutkimuksesta riippumaton avoin luottoluokituslaitos. Satunnaistuksen tulokset välitetään sen ryhmän shiatsu-asiantuntijoille, johon potilas kuuluu (kohdennettu tai mukavuus). Keskuksen kliinisen tutkimusryhmän CRA toivottaa potilaan tervetulleeksi ja ohjaa hänet shiatsu-asiantuntijan luo, jolle on annettu ohjeistus joko lohdutusshiatsua tai hallitsevaan oireeseen kohdistettua shiatsua satunnaistuksen tuloksesta riippuen. Potilas saa shiatsu-istunnon (Shiatsu-ryhmä) ryhmänsä mukaan (kohde Shiatsu tai mukavuusshiatsu). Tutkimuksen seurantakäynnit Visit 1 (D1) ja Visit 2 (D2). Sairaalassa D1:llä suoritetaan toinen mittaus SUDOSCANilla 24 tunnin kuluttua Shiatsu-istunnosta tai inkluusiosta (ryhmä ilman Shiatsua), 2 mittausta 24h ja 48h. Päivänä 2 kolmas mittaus SUDOSCANilla tehdään 48 tuntia Shiatsu-istunnon tai sisällyttämisen jälkeen (ei-Shiatsu-ryhmä). Potilas täyttää seuraavat kyselylomakkeet: EESE-R ja modifioitu TAQ (tarvittaessa). Käynti 3 (D7±1 päivä). Ryhmä ilman Shiatsua: ei mitään. Shiatsu-ryhmä: potilas saa toisen Shiatsu-istunnon shiatsu-asiantuntijalta (D7±1 päivä) ja täyttää muokatun TAQ-kyselylomakkeen 48 tuntia istunnon jälkeen (D9±1 päivä). Käynti 4 (D14±1 päivä): Päivänä 14±1 potilas saa 3. Shiatsu-istunnon Shiatsu-asiantuntijalta (D14 ±1 päivä) ja hän täyttää muokatun TAQ-kyselylomakkeen 48 tuntia istunnon jälkeen (D16 ±1). päivä). Puhelinkäynnit Puhelinyhteys 1 (D16 ±1 vrk). Päivänä D16±1 suoritetaan potilaan ensimmäinen puhelinseuranta 48 tuntia Shiatsu-istunnon jälkeen (TEC, ARC) seuraavien kyselyiden täyttämiseksi hänen kanssaan: MINNESOTA, EESE-R, EQ-5D , QCD, BFI, LSEQ, HADS, muokattu TAQ (jos sovellettavissa). Puhelinyhteys 2 (D31 ±1 päivä). Päivänä D31±1 TEC tai ARC suorittaa potilaan toisen puhelinseurannan seuraavien kyselyiden täyttämiseksi potilaan kanssa: MINNESOTA, EESE-R, EQ-5D, QCD, BFI, LSEQ, HADS.

Johtopäätös: Potilaille odotettavissa olevat hyödyt ovat: elämänlaadun ja oireiden (ruokahalu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, uni, väsymys, ahdistuneisuus-masennus, kipu) paraneminen ja ANS autonomisen hermoston tasapainottuminen, jota patologioiden eteneminen heikentää. ja sairaalahoito.