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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06198049
필라테스와 균형 고유 감각 운동이 청력 장애에 미치는 영향
2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University
필라테스 훈련과 고유 균형 감각 운동이 청각 장애 아동의 하지 기능에 미치는 영향
정적 균형은 몸을 특정 위치와 자세로 유지하는 능력이고, 동적 균형은 움직이는 동안 균형을 유지하는 능력입니다.
시각, 체성감각, 전정기관, 청각이 통합되어 균형을 이룬다. 윤리위원회 승인을 얻을 것이다.
모든 피험자로부터 가장 잘 이해하는 언어로 서면 동의를 받습니다. 포함 기준을 충족한 후 편리한 샘플링 기법을 사용하는 무작위 임상 시험을 통해 10~14세의 환자를 모집합니다.
그룹 A 17명의 참가자는 필라테스 훈련을 받고, 그룹 B 17명의 참가자는 균형 고유 감각 운동을 받게 됩니다.
소아 균형 척도와 하지 기능 척도가 사용됩니다. 통계 분석 후 결과는 두 치료법이 동일하게 효과적인지 여부를 보여줍니다.
결과 측정 도구를 사용하여 치료 전후의 데이터가 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
정적 균형은 몸을 특정 위치와 자세로 유지하는 능력이고, 동적 균형은 움직이는 동안 균형을 유지하는 능력입니다.
시각, 체성 감각, 전정 및 청각이 통합되어 균형을 이룹니다.
불균형을 해결하기 위해 물리치료에서는 다양한 전략을 사용할 수 있습니다.
필라테스와 기타 균형 고유감각 운동은 치료 계획의 일부로 사용될 수 있지만 이는 불균형의 원인에 따라 달라질 수 있습니다.
10~14세의 환자는 편리한 샘플링 기술을 사용하는 무작위 임상 시험을 통해 모집됩니다.
34명의 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다.
그룹 A 17 참가자는 필라테스 운동을 받게 됩니다. 초기 평가 후 임상 필라테스 훈련 그룹의 개인은 임상 필라테스의 정의, 목표 및 이점에 대해 정보를 받고 운동과 5가지 핵심 요소를 사용하는 방법을 숙지하게 됩니다. 임상 필라테스(머리-목 위치-어깨 위치-가슴 케이지 위치-중심 초점[중립 위치]-호흡을 유지하고 유지하는 방법) 및 그룹 B 17 참가자는 다양한 운동과 함께 밸런스 보드에서 균형 고유 감각 운동을 받게 됩니다.
소아 균형 척도와 하지 기능 척도가 사용됩니다.
통계 분석 후 결과는 두 치료법이 모두 동일하게 효과적인지 여부를 보여줍니다.
결과는 SPSS를 통해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lahore, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 성별이 모두 포함됩니다.
- 10~14세.
- 지난 6개월 동안 하지 부상이나 신경근 문제의 병력이 없습니다.
- 아이가 안전하게 필라테스에 참여할 수 있고 고유감각 운동의 균형을 유지할 수 있는 체력 수준입니다.
- 달팽이관 이식을 받은 어린이
제외 기준
- 심각한 심장, 폐 또는 대사성 동반질환이 있거나 연구 기간 동안 치료 수정이 필요한 활동성 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 훈련 후 골격근에 통증이 나타나는 경우.
- 신경계 질환, 보상되지 않은 기관 부전, 모든 관절의 관절내 스테로이드 주사 또는 수술, 활동성 윤활막염, 활동성 관절염 정신 질환 및 처방된 운동을 이해하고 따르지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 훈련
그룹 A 17명의 참가자들은 필라테스 훈련 일반 재활 운동을 받게 됩니다.
균형 및 강화 운동.
스트레칭 운동이 수행됩니다. 각 운동은 일주일에 3회씩 10회 반복됩니다.
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이 그룹은 필라테스 훈련 일반 재활 운동을 받게 됩니다.
균형 및 강화 운동.
스트레칭 운동이 실시됩니다. 각 운동은 주 3회, 10회 반복으로 실시됩니다.
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실험적: 균형 고유감각 운동
그룹 B 17명의 참가자는 균형 고유수용성 감각 운동을 받게 됩니다.
훈련 프로그램은 밸런스 보드 안팎의 14가지 기본 운동으로 구성되며 각 운동은 변형됩니다.
프로그램에는 (a) 아무런 재료 없이 운동하는 것, (b) 공만 가지고 하는 운동, (c) 밸런스 보드만 가지고 하는 운동, (d) 공과 밸런스 보드를 가지고 하는 운동의 4가지 규정된 운동이 포함됩니다.
또한 보행 및 동적 균형 활동 훈련을 위해 자세 제어에 영향을 미치는 Cobblestones 보행 매트를 사용합니다.
조약돌 걷기 매트에서의 걷기 작업에는 뒤로 걷기, 옆으로 걷기, 희미한 조명 조건에서 걷기 등이 포함됩니다.
세션당 매트 걷기 시간은 처음 두 세션의 적응 기간 동안 6분에서 12분으로 증가했으며, 이후 12개 세션 동안 세션당 최대 20분으로 점차적으로 증가했습니다.
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이 그룹은 균형 고유 감각 운동을 받게 됩니다.
훈련 프로그램은 밸런스 보드 안팎의 14가지 기본 운동으로 구성되며 각 운동은 변형됩니다.
세션당 매트 걷기 시간은 처음 두 세션의 적응 기간 동안 6분에서 12분으로 증가했으며, 이후 12개 세션 동안 세션당 최대 20분으로 점차적으로 증가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아용 저울
기간: 6주
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소아 균형 척도는 학령기 아동의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 Berg 균형 척도의 수정된 버전입니다.
척도는 0점(가장 낮은 기능)부터 4점(가장 높은 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되며, 최대 점수는 56점이다.
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6주
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하지 기능 척도
기간: 6주
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이는 개인의 일상적인 집안일 수행 능력에 관한 20개의 질문으로 구성됩니다.
임상의는 LEFS를 사용하여 환자의 초기 기능, 지속적인 진행 및 결과를 평가하고 기능적 목표를 설정할 수 있습니다.
최고점수는 80점으로 기능이 매우 우수함을 의미한다.
가능한 최소 점수는 0점으로 기능이 매우 낮음을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iqra khan, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .